Видеосистема Clarus и прямой ларингоскоп для быстрой последовательной индукционной интубации с перстневидным давлением
13 февраля 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Видеосистема Clarus (Trachway) и прямой ларингоскоп для эндотрахеальной интубации с перстневидным давлением при имитации индукционной интубации с быстрой последовательностью: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Во время экстренной эндотрахеальной интубации часто применяется быстрая последовательная индукционная интубация с перстневидным давлением для предотвращения аспирационной пневмонии.
При правильном применении перстневидное давление может не повлиять на обзор голосовой щели во время эндотрахеальной интубации с помощью прямого ларингоскопа или видеоларингоскопа.
Однако применение перстневидного давления может увеличить время интубации.
Ограниченное открывание рта или уязвимые зубы, которые часто сопровождают пациентов, нуждающихся в экстренной интубации, являются двумя общими факторами, удерживающими интубаторов от использования ларингоскопического устройства.
Кроме того, лезвие ларингоскопического аппарата часто бывает слишком громоздким для узкого ротового отверстия, а лезвие всегда оказывает равномерную нагрузку на верхние резцы, в то время как интубатор приподнимает надгортанник во время интубации, что чревато переломом зуба.
В этом проспективном рандомизированном исследовании исследователи сравнивают использование видеосистемы Clarus и прямого ларингоскопа (ларингоскоп Macintosh) у пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию в моделируемой быстрой последовательной индукционной интубации, для достижения основных целей, таких как показатель успешности первой попытки и время интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет
- Планируется плановая операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- ИМТ (индекс массы тела) > 35 кг/м2
- Межрезцовое расстояние < 3 см
- Плохой зубной ряд
- Опухоль верхних дыхательных путей
- Ограниченная подвижность шеи
- Беременность
- История сложной интубации трахеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация с помощью видеосистемы Clarus в качестве видеостилета
|
интубация под видеоконтролем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интубация с помощью видеосистемы Clarus в качестве световой палочки
|
Эндотрахеальная трубка сначала будет проведена в гортань в слабоосвещенной операционной по яркому свету, движущемуся в передних мягких тканях шеи, и, наконец, по изображению колец трахеи на видеоэкране.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интубация прямым ларингоскопом
|
Ларингоскоп Macintosh размер 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Сразу после интубации
|
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Сразу после интубации
|
Время интубации отсчитывали от введения устройства в рот пациента до осмотра эндотрахеальной трубки в трахее.
|
Сразу после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 1 минута и 5 минут после интубации
|
Измерьте артериальное давление в миллиметрах ртутного столба с помощью неинвазивного артериального давления до индукции, через 1 минуту после интубации и через 5 минут после интубации.
|
1 минута и 5 минут после интубации
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута и 5 минут после интубации
|
Измерьте частоту сердечных сокращений в ударах в минуту с помощью электрокардиографического монитора до индукции, через 1 минуту после интубации и через 5 минут после интубации.
|
1 минута и 5 минут после интубации
|
|
Больное горло
Временное ограничение: В послеоперационный день 1
|
Задокументировано слепым наблюдателем на следующий день.
Боль в горле классифицировали по числовой оценочной шкале (ЧШР): нет, ЧШР = 0; легкая, NRS = 1-3; умеренный, NRS = 4-6; тяжелый, NRS = 7-10.
|
В послеоперационный день 1
|
|
Травма слизистой оболочки
Временное ограничение: В послеоперационный день 1
|
Задокументировано слепым наблюдателем на следующий день.
«Да» определяется как любое поражение слизистой оболочки полости рта, о котором сообщили участники.
|
В послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: An-Hsun Cho, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Algie CM, Mahar RK, Tan HB, Wilson G, Mahar PD, Wasiak J. Effectiveness and risks of cricoid pressure during rapid sequence induction for endotracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 18;2015(11):CD011656. doi: 10.1002/14651858.CD011656.pub2.
- Birenbaum A, Hajage D, Roche S, Ntouba A, Eurin M, Cuvillon P, Rohn A, Compere V, Benhamou D, Biais M, Menut R, Benachi S, Lenfant F, Riou B; IRIS Investigators Group. Effect of Cricoid Pressure Compared With a Sham Procedure in the Rapid Sequence Induction of Anesthesia: The IRIS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):9-17. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3577. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Jan 1;154(1):96.
- Sajayan A, Wicker J, Ungureanu N, Mendonca C, Kimani PK. Current practice of rapid sequence induction of anaesthesia in the UK - a national survey. Br J Anaesth. 2016 Sep;117 Suppl 1:i69-i74. doi: 10.1093/bja/aew017. Epub 2016 Feb 24.
- Vanner RG, Clarke P, Moore WJ, Raftery S. The effect of cricoid pressure and neck support on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):896-900. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.181-az0315.x.
- Turgeon AF, Nicole PC, Trepanier CA, Marcoux S, Lessard MR. Cricoid pressure does not increase the rate of failed intubation by direct laryngoscopy in adults. Anesthesiology. 2005 Feb;102(2):315-9. doi: 10.1097/00000542-200502000-00012.
- Komasawa N, Kido H, Miyazaki Y, Tatsumi S, Minami T. Cricoid pressure impedes tracheal intubation with the Pentax-AWS Airwayscope(R): a prospective randomized trial. Br J Anaesth. 2016 Mar;116(3):413-6. doi: 10.1093/bja/aev438. Epub 2016 Jan 27.
- Byhahn C, Nemetz S, Breitkreutz R, Zwissler B, Kaufmann M, Meininger D. Brief report: tracheal intubation using the Bonfils intubation fibrescope or direct laryngoscopy for patients with a simulated difficult airway. Can J Anaesth. 2008 Apr;55(4):232-7. doi: 10.1007/BF03021507.
- Hung OR, Pytka S, Morris I, Murphy M, Launcelott G, Stevens S, MacKay W, Stewart RD. Clinical trial of a new lightwand device (Trachlight) to intubate the trachea. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):509-14. doi: 10.1097/00000542-199509000-00009.
- Cooney DR, Beaudette C, Clemency BM, Tanski C, Wojcik S. Endotracheal intubation with a video-assisted semi-rigid fiberoptic stylet by prehospital providers. Int J Emerg Med. 2014 Nov 26;7(1):45. doi: 10.1186/s12245-014-0045-0. eCollection 2014.
- Yang M, Kim JA, Ahn HJ, Choi JW, Kim DK, Cho EA. Double-lumen tube tracheal intubation using a rigid video-stylet: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):990-5. doi: 10.1093/bja/aet281. Epub 2013 Aug 23.
- Hsu HT, Chou SH, Chen CL, Tseng KY, Kuo YW, Chen MK, Cheng KI. Left endobronchial intubation with a double-lumen tube using direct laryngoscopy or the Trachway(R) video stylet. Anaesthesia. 2013 Aug;68(8):851-5. doi: 10.1111/anae.12340.
- Hodgson RE, Gopalan PD, Burrows RC, Zuma K. Effect of cricoid pressure on the success of endotracheal intubation with a lightwand. Anesthesiology. 2001 Feb;94(2):259-62. doi: 10.1097/00000542-200102000-00015.
- Lin YC, Cho AH, Lin JR, Chung YT. The Clarus Video System (Trachway) and direct laryngoscope for endotracheal intubation with cricoid pressure in simulated rapid sequence induction intubation: a prospective randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 4;19(1):33. doi: 10.1186/s12871-019-0703-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601025A3C502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты