당뇨병에 대한 비만 수술로 누가 혜택을 받을 수 있습니까?
2023년 4월 18일 업데이트: Imperial College London
당뇨병에 대한 비만 수술로 누가 혜택을 받을 수 있습니까? 지방 분포 측정, 장 호르몬 프로필 및 유전 데이터를 사용하여 당뇨병 완화 예측
지방 분포, 제2형 당뇨병(T2DM)에 대한 유전적 감수성 마커 및 지방 분포, 후생유전학적 및 전사체 변화, 비만 수술 후 당뇨병 완화에 대한 혼합 식사에 대한 장 호르몬 반응의 영향을 조사하는 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia S Kenkre, MB BChir
- 전화번호: +44208383242
- 이메일: imperial.bariatricstudy@nhs.net
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Julia S Kenkre, MB BChir
-
수석 연구원:
- Tricia Tan, MB ChB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Imperial Weight Centre에서 완료하기 위해 최대 150명의 환자를 모집했습니다.
최대 60명의 건강한 지원자
설명
비만 수술 그룹
포함 기준:
- RYGB를 받을 계획인 남성과 여성
- 18-80세
- 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
- 비만(BMI ≥30kg/m2)
- NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 2014 기준에 따라 NHS(National Health Service) 수술 대상
제외 기준:
- 현재 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 제1형 당뇨병
- 저단식 C-펩타이드
- 속발성 당뇨병 또는 β-세포 기능의 부재
- DEXA, 간경화, 복수 또는 체지방 구성을 수정할 수 있는 기타 상태(예: 근본적인 악성 종양
- 현재 흡연자
- 지난 3개월 이내에 다른 (중재) 시험에 참여
- 영어를 이해할 수 없음
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 18-80세
- 남성 또는 여성
- 체질량 지수 19~25kg/m2
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 비정상적인 내당능 및 공복 혈당
- 조사관의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 모든 의료 또는 기타 상태 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 제품을 포함한 약물 사용의 이력
- 집에서 전화를 사용할 수 없거나 연구에 안정적으로 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기타 요인이 없는 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 기간 동안 적절한 피임을 유지할 수 없음
- 이전 3개월 동안 헌혈했거나 연구 종료 전에 헌혈할 의사가 있는 자
- 현재 흡연자
- 지난 3개월 이내에 다른 시험에 참여
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 코호트
Roux-en-Y 위 우회 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자
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비만 수술
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제어
정상적인 체질량 지수를 가진 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 완화(부분 또는 완전)
기간: 일년
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일년
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당뇨병 완화(완료)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 일년
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일년
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허리둘레, 허리/엉덩이 비율(cm)
기간: 일년
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일년
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체질량지수(kg/m2)
기간: 일년
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일년
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내장 지방 조직의 변화
기간: 일년
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이중 에너지 X선 흡광도 측정(DEXA)
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일년
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내장 지방 조직의 변화
기간: 일년
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자기공명영상(MRI) 측정
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일년
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이소성 지방의 변화
기간: 일년
|
MRI 측정
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직의 후생유전학적 데이터의 변화.
기간: 일년
|
일년
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조직 내 전사체의 변화
기간: 일년
|
일년
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장내 호르몬 프로필의 변화
기간: 일년
|
일년
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비알코올성지방간질환/비알코올성지방간염 검체의 조직학적 스코어링
기간: 일년
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일년
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장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tricia Tan, MB ChB, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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