Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuka hyötyy diabeteksen bariatrisesta leikkauksesta?

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Kuka hyötyy diabeteksen bariatrisesta leikkauksesta? Rasvan jakautumisen mittauksen, suoliston hormoniprofiilien ja geneettisten tietojen käyttäminen diabeteksen remission ennustamiseen

Tutkimus, jossa tutkitaan rasvan jakautumisen, tyypin 2 diabeteksen (T2DM) geneettisten herkkyysmerkkien ja rasvan jakautumisen, epigeneettisten ja transkriptomisten muutosten sekä suoliston hormonivasteiden vaikutusta seka-aterian vaikutukseen diabeteksen remissioon bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia S Kenkre, MB BChir
        • Päätutkija:
          • Tricia Tan, MB ChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 150 potilasta rekrytoitiin loppuun Imperial Weight Centrestä. Jopa 60 tervettä vapaaehtoista

Kuvaus

Bariatrisen kirurgian ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat suunnittelevat RYGB:tä
  • 18-80 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus tai esidiabetes
  • Vakaa paino vähintään 3 kuukautta
  • Liikalihava (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Oikeus leikkaukseen National Health Servicen (NHS) mukaisesti National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2014 kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tyypin 1 diabetes
  • Matala paasto C-peptidi
  • Toissijainen diabetes tai β-solujen toiminnan puuttuminen
  • Et voi saada DEXA:ta, kirroosia, askitesta tai muuta sairautta, joka voi muuttaa kehon rasvakoostumusta, esim. taustalla oleva pahanlaatuisuus
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Osallistuminen toiseen (interventio)kokeeseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • En ymmärrä englantia

Terveet vapaaehtoiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Painoindeksi 19 - 25 kg/m2
  • Vakaa paino vähintään kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali glukoositoleranssi ja paastoglukoosi
  • Aiemmat lääketieteelliset tai muut sairaudet tai lääkkeiden käyttö, mukaan lukien käsikauppatuotteet, jotka tutkijoiden mielestä joko häiritsisivät tutkimusta
  • Ilman puhelinta kotona tai muuta tekijää, joka todennäköisesti häiritsee kykyä osallistua luotettavasti tutkimukseen
  • Raskaus tai imetys
  • Ei pysty ylläpitämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Luovutettu verta edellisten 3 kuukauden aikana tai aikomus tehdä niin ennen tutkimuksen päättymistä
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen kohortti
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGB)
Bariatrinen leikkaus
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali painoindeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabetes remissio (osittainen tai täydellinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Diabetes remissio (täydellinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Vyötärön ympärysmitta, vyötärö/lantio-suhde (cm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dual Energy Xray Absorptiometry -mittaus (DEXA)
1 vuosi
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) mittaus
1 vuosi
Muutos kohdunulkoisessa rasvassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
MRI mittaus
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos epigeneettisissä tiedoissa kudoksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset transkriptomissa kudoksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset suoliston hormoniprofiileissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Näytteiden histologinen pisteytys alkoholittoman rasvamaksasairauden/alkoholittoman steatohepatiitin varalta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Tricia Tan, MB ChB, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 5. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS:231300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa