도플러 초음파 검사를 통한 영아 혈관종의 Timolol Maleate 치료 최적화
2019년 2월 16일 업데이트: XiaoXi Lin
도플러 초음파 검사에 의한 영아 혈관종의 Timolol Maleate 치료 최적화: 단일 센터, 공개 코호트 연구.
본 연구의 목적은 B-초음파를 기반으로 다양한 깊이의 영아 혈관종에 대한 Timolol Maleate 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
혈관종의 깊이에 따라 환자는 두 그룹으로 사전에 할당됩니다.
그런 다음 두 그룹의 모든 환자는 동일한 프로토콜과 복용량으로 국소 티몰롤 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
1차: IB-초음파를 통해 평가한 영아 혈관종의 다양한 깊이에서 0.5% 국소 티몰롤 말레이트 방울의 효능을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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연락하다:
- XiaoXi Lin, PhD
- 전화번호: 021-23271699
- 이메일: linxiaoxi@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Shanghai Ninth People's Hospital의 외래 진료소에 제시된 영아 혈관종을 가진 환자는 연구 등록을 위해 고려될 것입니다.
증식성 영아 혈관종의 진단은 병력과 B-초음파를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 생후 0~6개월 영유아
- 사전 치료를 받지 않은 증식 단계의 피부 영아 혈관종(IH)
- 신체 표면적의 1% 미만인 표면적을 가진 IH
- 피부 타입 III/IV
제외 기준:
- 궤양화된 IH.
- 병변의 해부학적 위치로 인해 국소 티몰롤 치료에 적합하지 않습니다.
안와 및 입술 IH.
- 본 연구에서 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 중증의 전신 또는 선천성 질환을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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표면 그룹
B-초음파로 평가한 혈관종 깊이는 6mm 이하입니다.
등록 후 환자는 혈관종 치료를 위해 Timolol Maleate 0.5% Oph Soln을 외용해야 합니다.
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다른 깊이의 IH 병변에 있는 모든 환자에게 0.5% Timolol Maleate Drops의 외용.
다른 이름들:
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딥 그룹
B-초음파로 평가한 혈관종 깊이는 6mm 이상입니다.
등록 후 환자는 혈관종 치료를 위해 Timolol Maleate 0.5% Oph Soln을 외용해야 합니다.
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다른 깊이의 IH 병변에 있는 모든 환자에게 0.5% Timolol Maleate Drops의 외용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 혈관종의 깊이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료 초기에 b-모드 초음파로 혈관종의 두께를 측정하였다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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병변의 발적은 표준 사진으로 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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치수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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병변의 치수는 표준 사진으로 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaoxi Lin, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH9H-2018-T48-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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