Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infantiilin hemangiooman timololimaleaattihoidon optimointi Doppler-ultraäänitutkimuksella

lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: XiaoXi Lin

Infantiilin hemangiooman timololimaleaattihoidon optimointi Doppler-ultraäänitutkimuksella: yksi keskus, avoin kohorttitutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida B-ultraäänitutkimuksen perusteella Timolol Maleate -hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta eri syvyyksissä infantiilissa hemangioomassa. Hemangiooman syvyyden perusteella potilaat jaetaan ennakoivasti kahteen ryhmään. Ja sitten kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat paikallista timololihoitoa samalla protokollalla ja annostuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen: Kuvaile 0,5 % paikallisten timololimaleaattitippojen tehokkuutta eri syvyyksissä infantiilissa hemangioomassa IB-ultraäänellä arvioituna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ninth People's hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, joilla on infantiilit hemangioomat, jotka esiteltiin Shanghain yhdeksännen kansansairaalan poliklinikalle, harkitaan ottamista mukaan tutkimukseen. Lisääntyvän infantiilin hemangiooman diagnoosi perustuu sairaushistoriaan ja B-ultraäänitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-6 kuukauden ikäiset vauvat
  • Iho Infantiilit hemangioomat (IH:t) proliferaatiovaiheessa ilman aikaisempaa hoitoa
  • IH:t, joiden pinta-ala on alle 1 % kehon pinta-alasta
  • Ihotyyppi III/IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoituneet IH:t.
  • Ei sovellu paikalliseen timololihoitoon leesion anatomisen sijainnin vuoksi, esim.

periorbitaaliset ja huulten IH:t.

  • Potilaat, joilla on vakava systeeminen tai synnynnäinen sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pinnallinen ryhmä
B-ultrasonoskopilla arvioitu hemangiooman syvyys on pienempi tai yhtä suuri kuin 6 mm. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat joutuvat käyttämään ulkoisesti Timolol Maleate 0,5 % Oph Solnia hemangiooman hoitoon.
Lääke: Timololimaleaatti 0,5 % Oph Soln
0,5 % timololimaleaattitippojen ulkoinen käyttö kaikille potilaille eri syvyyksissä IH-leesiossa.
Muut nimet:
  • 0,5 % timololimaleaattitipat
Syvä ryhmä
Hemangiooman syvyys B-ultrasonoskopilla arvioituna on yli 6 mm. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat joutuvat käyttämään ulkoisesti Timolol Maleate 0,5 % Oph Solnia hemangiooman hoitoon.
Lääke: Timololimaleaatti 0,5 % Oph Soln
0,5 % timololimaleaattitippojen ulkoinen käyttö kaikille potilaille eri syvyyksissä IH-leesiossa.
Muut nimet:
  • 0,5 % timololimaleaattitipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infantiilin hemangiooman syvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoidon alussa hemangiooman paksuus mitattiin b-moodin ultraäänellä jokaisella seurannalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leesion punoitus mitataan tavallisella valokuvauksella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mitat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leesion koko mitataan tavallisella valokuvauksella.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

XiaoXi Lin

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoxi Lin, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2018-T48-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Timololimaleaatti 0,5 % Oph Soln

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa