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장기간 사타구니 통증이 있는 운동선수에 대한 임상 검사 검사의 검사관 간 재현성

2025년 2월 10일 업데이트: Andreas Serner, Aspetar
본 연구는 현재 남자 운동선수의 만성 사타구니 통증 진단에 사용되고 있는 임상적 촉진, 저항 및 신장 검사의 재현성을 조사하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

"용어 및 정의에 관한 도하 협정 회의"는 환자 병력 및 임상 검사를 기반으로 간단한 분류 시스템을 만들어 사타구니 부상의 이질적인 분류를 단순화하는 것을 목표로 했습니다. 이 분류 체계에 따라 사타구니 통증은 정의된 4가지 임상적 실체(내전근, 서혜부, 장요근 및/또는 치골 관련 사타구니 통증), 고관절 관련 사타구니 통증 및/또는 사타구니 통증의 기타 원인으로 나눌 수 있습니다.

Doha 분류에서, 촉진 시 통증, 저항 및/또는 스트레칭은 4가지 임상 항목으로 분류하기 위한 주요 임상 소견입니다. 그러나 이 분류는 이러한 임상 검사를 수행하는 방법과 이러한 검사가 재현 가능한지 여부를 설명하지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 운동선수의 장기간 사타구니 통증에 대한 임상 촉진, 저항 및 스트레치 테스트의 검사관 간 재현성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 각 임상적 실체 진단에 대한 긍정적인 임상 테스트의 비율을 식별하는 것입니다.

맹검 검사자 2명(둘 다 10년 이상의 사타구니 부상 전문 물리치료사와 일반 외과의사)이 표준화된 검사 프로토콜에 따라 장기간 사타구니 통증이 있는 각 선수를 평가합니다. 임상 검사 전에 참가자는 환자/부상 특성 및 부상 이력, 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS) 및 오슬로 스포츠 외상 연구 센터(OSTRC) 과사용 부상 설문지에 대한 표준화된 양식을 작성해야 합니다. HAGOS는 환자가 보고한 결과 측정으로, 지난 주 동안 환자의 고관절 및 사타구니 통증에 대한 주관적인 인식을 각각 0에서 100 사이의 점수가 있는 6개의 하위 척도로 정량화합니다. OSTRC 과사용 부상 설문지는 사타구니에 초점을 맞춥니다. 지난주 문제.

표준화된 임상 검사 프로토콜은 촉진, 저항 및 신장 테스트로 구성되며 운동선수를 정의된 임상 개체로 분류하는 데 사용됩니다. Numeric Pain Rating Scale(0-10)의 점수는 테스트 중 통증이 부상 통증에 해당해야 하는 각 테스트에 대해 환자에게 요청됩니다. 1-10의 각 점수는 분석을 위해 긍정적인 것으로 간주됩니다. 통증이 단지 촉진으로 인한 것이고 부상과 관련이 없는 경우 검사는 음성으로 간주됩니다.

검사관 간 신뢰도는 이분형 변수에 대한 95% 신뢰 구간을 포함하는 Cohen의 Kappa 통계(κ)를 사용하여 분석됩니다. 선형 가중 κ는 서수 변수에 대해 계산됩니다. 또한 두 명의 심사관 간의 절대적인 양성 일치 및 음성 일치와 편향 지수가 계산됩니다. 두 임상의의 각각의 양성 임상 검사의 평균 유병률은 각 개체 진단에 대해 보고됩니다. 또한 사타구니 통증의 정의된 4가지 임상 실체의 촉진 테스트에 대한 동의 분석도 그룹화됩니다: 내전근, 장요근, 사타구니(함입 포함 및 포함 안 함) 및 음모 촉진.

3가지 주요 정의된 임상 실체(내전근, 서혜부 및 장요근 관련 사타구니 통증)의 경우, 연구 인구의 30-60% 사이에서 유병률이 예상됩니다. 각 엔터티를 대상으로 하는 5개 테스트 중 약 4개(80%)가 양성일 것이라고 가정하면 전체 샘플에서 약 24-48%의 양성 테스트 유병률을 예상합니다. 최소 0.8의 예상 Kappa, 0.4의 95% 신뢰 구간 하한, 양측 테스트를 사용하고 검사자 간에 편향이 없다고 가정하면 이 연구에 최소 60개의 영향을 받는 측면이 필요합니다. 음부 관련 사타구니 통증에 대한 양성 검사의 낮은 유병률과 이에 따른 이 항목의 임상 검사에 대한 덜 강력한 결과가 허용됩니다. 연구의 단면적 특성으로 인해 탈락이 예상되지 않습니다. 전체 데이터 세트가 60개가 될 때까지 계속 포함할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Doha, 카타르, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스포츠 관련 사타구니 통증이 ≥ 4주인 남성 운동선수

설명

포함 기준:

  • 스포츠 관련 사타구니 통증이 ≥ 4주인 남성 운동선수(스포츠 수행 ≥ 1x/주)
  • 연령: 18 - 40세

제외 기준:

  • 동일한 불만 사항에 대해 두 명의 심사관 중 한 명에 대한 사전 평가/치료(
  • 고관절 및 사타구니 부위의 사전 수술
  • 전립선염 또는 요로 감염의 임상 징후
  • 2명의 심사관 평가 사이에 7일 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동 선수
주당 1회 이상의 스포츠를 수행하는 남자 선수 연령: 18-40세
2명의 맹검 검사자가 촉진, 저항 및 신장 테스트를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cohen의 카파 통계량(κ)
기간: 2019년 2월 - 2020년 12월
심사관간 신뢰도
2019년 2월 - 2020년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원시 계약
기간: 2019년 2월 - 2020년 12월
절대적 긍정적 동의와 부정적 동의
2019년 2월 - 2020년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Johannes Tol, MD / PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital / Academic Medical Center Amsterdam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aspetar_GPCA001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다. 그러나 합당한 요청이 있는 경우 이해 당사자가 익명 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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