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Reprodutibilidade entre examinadores de testes de exame clínico para atletas com dor na virilha de longa duração

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Andreas Serner, Aspetar
Este estudo investigará a reprodutibilidade dos testes clínicos de palpação, resistência e alongamento que estão sendo usados ​​atualmente para o diagnóstico de dor na virilha de longa data em atletas do sexo masculino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A "reunião do acordo de Doha sobre terminologia e definições" teve como objetivo simplificar a taxonomia heterogênea de lesões na virilha, criando um sistema de classificação direto com base no histórico do paciente e no exame clínico. Seguindo esse sistema de classificação, a dor na virilha pode ser dividida em quatro entidades clínicas definidas (dor na virilha relacionada ao adutor, inguinal, iliopsoas e/ou púbico), dor na virilha relacionada ao quadril e/ou outras causas de dor na virilha.

Na classificação de Doha, dor à palpação, resistência e/ou alongamento são os principais achados clínicos para categorização nas quatro entidades clínicas. No entanto, essa classificação não descreve como esses testes clínicos devem ser realizados e se esses testes são reprodutíveis.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a reprodutibilidade interexaminadores dos testes clínicos de palpação, resistência e alongamento para dor de longa data na virilha em atletas. O objetivo secundário é identificar a proporção de testes clínicos positivos para cada diagnóstico de entidade clínica.

Dois examinadores cegos (um fisioterapeuta e um cirurgião geral, ambos especializados em lesões na virilha com mais de 10 anos de experiência) avaliarão cada atleta com dor na virilha de longa data seguindo um protocolo de exame padronizado. Antes do exame clínico, os participantes serão solicitados a preencher um formulário padronizado para características do paciente/lesão e histórico de lesões, o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) e o questionário de lesões por uso excessivo do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). O HAGOS é uma medida de resultado relatada pelo paciente, que quantifica a percepção subjetiva atual do paciente sobre a dor no quadril e na virilha na última semana em seis subescalas, cada uma com uma pontuação entre 0 e 100. O questionário de lesões por uso excessivo do OSTRC tem foco na virilha problemas na última semana.

O protocolo de exame clínico padronizado consiste em testes de palpação, resistência e alongamento e são usados ​​para categorizar os atletas em entidades clínicas definidas. Uma pontuação na Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10) será solicitada ao paciente para cada teste, onde a dor durante o teste deve corresponder à dor da lesão. Cada pontuação de 1 a 10 será considerada positiva para análise. Se a dor for apenas à palpação e não relacionada à lesão, o teste será considerado negativo.

A confiabilidade interexaminadores será analisada por meio da estatística Kappa de Cohen (κ), incluindo intervalos de confiança de 95% para variáveis ​​dicotômicas. O κ ponderado linear será calculado para variáveis ​​ordinais. Adicionalmente, será calculada a concordância absoluta positiva e negativa entre os dois examinadores e o índice de viés. A prevalência média de cada teste clínico positivo de ambos os médicos será relatada para cada diagnóstico de entidade. Além disso, a análise de concordância para os testes de palpação das quatro entidades clínicas definidas de dor na virilha também será agrupada: palpação adutora, iliopsoas, inguinal (com e sem invaginação) e púbica.

Para as 3 principais entidades clínicas definidas (dor na virilha relacionada ao adutor, inguinal e iliopsoas), espera-se uma prevalência entre 30-60% em nossa população de pesquisa. Assumindo que aproximadamente 4 em cada 5 testes (80%) direcionados a cada entidade serão positivos, esperamos uma prevalência de testes positivos de aproximadamente 24-48% em toda a amostra. Com um Kappa esperado de pelo menos 0,8, com um limite inferior do intervalo de confiança de 95% de 0,4, usando um teste bicaudal e assumindo que não há viés entre os examinadores, pelo menos 60 lados afetados serão necessários para este estudo. Será aceita uma menor prevalência de testes positivos para dor na virilha relacionada ao púbis e subsequentes resultados menos robustos para testes clínicos dessa entidade. Não são esperadas desistências devido ao caráter transversal do estudo. Continuaremos a inclusão até termos 60 conjuntos de dados completos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Atletas do sexo masculino com dor na virilha relacionada ao esporte ≥ 4 semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atleta do sexo masculino (praticando esportes ≥ 1x/semana) com dor na virilha relacionada ao esporte ≥ 4 semanas
  • Idade: 18 - 40 anos

Critério de exclusão:

  • Avaliação/tratamento prévio de um dos dois examinadores para a mesma queixa (
  • Cirurgia prévia na região do quadril e virilha
  • Sinais clínicos de prostatite ou infecções do trato urinário
  • Mais de 7 dias entre a avaliação dos dois examinadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atleta
Atletas do sexo masculino praticando esportes ≥ 1x/semana Idade: 18-40 anos
Testes de palpação, resistência e alongamento realizados por 2 examinadores cegos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estatística Kappa de Cohen (κ)
Prazo: Fevereiro de 2019 - dezembro de 2020
Confiabilidade entre examinadores
Fevereiro de 2019 - dezembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo bruto
Prazo: Fevereiro de 2019 - dezembro de 2020
Concordância absoluta positiva e concordância negativa
Fevereiro de 2019 - dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Johannes Tol, MD / PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital / Academic Medical Center Amsterdam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aspetar_GPCA001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos de compartilhar dados de participantes individuais; no entanto, mediante solicitação razoável, dados anônimos podem ser disponibilizados para as partes interessadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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