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Reproductibilité inter-examinateurs des tests d'examen clinique pour les athlètes souffrant de douleurs à l'aine de longue date

10 février 2025 mis à jour par: Andreas Serner, Aspetar
Cette étude examinera la reproductibilité des tests cliniques de palpation, de résistance et d'étirement qui sont actuellement utilisés pour le diagnostic des douleurs à l'aine de longue date chez les athlètes masculins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La «réunion d'accord de Doha sur la terminologie et les définitions» visait à simplifier la taxonomie hétérogène des lésions de l'aine en créant un système de classification simple basé sur les antécédents du patient et l'examen clinique. Selon ce système de classification, la douleur à l'aine peut être divisée en quatre entités cliniques définies (douleur à l'aine liée à l'adducteur, à l'inguine, à l'iliopsoas et/ou au pubis), douleur à l'aine liée à la hanche et/ou autres causes de douleur à l'aine.

Dans la classification de Doha, la douleur à la palpation, la résistance et/ou l'étirement sont les résultats cliniques clés pour la catégorisation dans les quatre entités cliniques. Cependant, cette classification ne décrit pas comment ces tests cliniques doivent être effectués et si ces tests sont reproductibles.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la reproductibilité inter-examinateurs des tests cliniques de palpation, de résistance et d'étirement pour les douleurs à l'aine de longue date chez les athlètes. L'objectif secondaire est d'identifier la proportion de tests cliniques positifs pour chaque diagnostic d'entité clinique.

Deux examinateurs en aveugle (un physiothérapeute et un chirurgien généraliste, tous deux spécialisés dans les blessures à l'aine avec plus de 10 ans d'expérience) évalueront chaque athlète souffrant de douleurs à l'aine de longue date en suivant un protocole d'examen standardisé. Avant l'examen clinique, les participants seront invités à remplir un formulaire standardisé pour les caractéristiques du patient/blessure et l'historique des blessures, le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) et le questionnaire sur les blessures de surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC). Le HAGOS est une mesure de résultat rapportée par le patient, qui quantifie la perception subjective actuelle d'un patient de sa douleur à la hanche et à l'aine au cours de la semaine dernière sur six sous-échelles, chacune avec un score compris entre 0 et 100. problèmes au cours de la dernière semaine.

Le protocole d'examen clinique standardisé consiste en des tests de palpation, de résistance et d'étirement et est utilisé pour classer les athlètes en entités cliniques définies. Un score sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) sera demandé au patient pour chaque test, où la douleur pendant le test doit correspondre à la douleur de la blessure. Chaque score de 1 à 10 sera considéré comme positif pour l'analyse. Si la douleur provient uniquement de la palpation et n'est pas liée à la blessure, le test sera considéré comme négatif.

La fiabilité inter-examinateurs sera analysée à l'aide de la statistique Kappa de Cohen (κ), y compris des intervalles de confiance à 95 % pour les variables dichotomiques. κ pondéré linéairement sera calculé pour les variables ordinales. De plus, l'accord positif absolu et l'accord négatif entre les deux examinateurs et l'indice de biais seront calculés. La prévalence moyenne de chaque test clinique positif des deux cliniciens sera rapportée pour chaque diagnostic d'entité. En outre, l'analyse de concordance pour les tests de palpation des quatre entités cliniques définies de la douleur à l'aine sera également regroupée : palpation adducteur, psoas iliaque, inguinale (avec et sans invagination) et pubienne.

Pour les 3 principales entités cliniques définies (douleurs à l'aine liées à l'adducteur, à l'inguine et au psoas), une prévalence est attendue entre 30 et 60 % dans notre population de recherche. En supposant qu'environ 4 tests sur 5 (80 %) ciblant chaque entité seront positifs, nous prévoyons une prévalence de tests positifs d'environ 24 à 48 % dans l'ensemble de l'échantillon. Avec un Kappa attendu d'au moins 0,8, avec une limite inférieure d'intervalle de confiance à 95 % de 0,4, en utilisant un test bilatéral et en supposant qu'il n'y a pas de biais entre les examinateurs, au moins 60 côtés affectés seront nécessaires pour cette étude. Une prévalence plus faible de tests positifs pour les douleurs à l'aine liées au pubis et des résultats moins robustes ultérieurs pour les tests cliniques de cette entité seront acceptés. Aucun abandon n'est prévu en raison du caractère transversal de l'étude. Nous continuerons l'inclusion jusqu'à ce que nous ayons 60 ensembles de données complets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Athlètes masculins souffrant de douleurs à l'aine liées au sport ≥ 4 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète masculin (pratiquant des sports ≥ 1x/semaine) avec douleur à l'aine liée au sport ≥ 4 semaines
  • Âge : 18 - 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Évaluation/traitement préalable de l'un des deux examinateurs pour la même plainte (
  • Chirurgie antérieure dans la région de la hanche et de l'aine
  • Signes cliniques de prostatite ou d'infections urinaires
  • Plus de 7 jours entre l'évaluation des deux examinateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athlète
Athlètes masculins faisant du sport ≥ 1x/semaine Âge : 18-40 ans
Tests de palpation, de résistance et d'étirement effectués par 2 examinateurs en aveugle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statistique Kappa de Cohen (κ)
Délai: Février 2019 - décembre 2020
Fiabilité inter-examinateurs
Février 2019 - décembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord brut
Délai: Février 2019 - décembre 2020
Accord positif absolu et accord négatif
Février 2019 - décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Johannes Tol, MD / PhD, Aspetar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital / Academic Medical Center Amsterdam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aspetar_GPCA001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'existe actuellement aucun plan de partage des données individuelles des participants ; cependant, sur demande raisonnable, des données anonymisées peuvent être mises à la disposition des parties intéressées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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