Odtwarzalność między ekspertami badań klinicznych u sportowców z długotrwałym bólem pachwiny

„Spotkanie porozumienia z Doha w sprawie terminologii i definicji” miało na celu uproszczenie heterogenicznej taksonomii urazów pachwiny poprzez stworzenie prostego systemu klasyfikacji opartego na historii pacjenta i badaniu klinicznym. Zgodnie z tym systemem klasyfikacji ból pachwiny można podzielić na cztery zdefiniowane jednostki kliniczne (ból pachwiny związany z przywodzicielem, pachwiną, biodrowo-lędźwiowym i/lub łonowym), ból pachwiny związany z biodrem i/lub inne przyczyny bólu pachwiny.

W klasyfikacji Doha ból przy badaniu palpacyjnym, opór i/lub rozciąganie są kluczowymi objawami klinicznymi do kategoryzacji w czterech jednostkach klinicznych. Jednak ta klasyfikacja nie opisuje, w jaki sposób te testy kliniczne powinny być wykonywane i czy te testy są powtarzalne.

Głównym celem tego badania jest ocena powtarzalności między badaczami klinicznych testów palpacyjnych, oporowych i rozciągających w przypadku długotrwałego bólu pachwiny u sportowców. Celem drugorzędnym jest określenie odsetka pozytywnych testów klinicznych dla każdej diagnozy jednostki klinicznej.

Dwóch zaślepionych egzaminatorów (fizjoterapeuta i chirurg ogólny, obaj specjalizujący się w urazach pachwiny z ponad 10-letnim doświadczeniem) oceni każdego sportowca z długotrwałym bólem pachwiny zgodnie ze standardowym protokołem badania. Przed badaniem klinicznym uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie znormalizowanego formularza dotyczącego charakterystyki pacjenta/kontuzji i historii urazów, kwestionariusza dotyczącego urazów spowodowanych nadużywaniem w kwestionariuszu Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) oraz Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC). HAGOS to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, która określa ilościowo aktualne subiektywne postrzeganie przez pacjenta bólu biodra i pachwiny w ciągu ostatniego tygodnia na sześciu podskalach, każda z wynikiem od 0 do 100. Kwestionariusz urazów spowodowanych przeciążeniem OSTRC koncentruje się na pachwinie problemy z ostatniego tygodnia

Standaryzowany protokół badania klinicznego składa się z testów palpacyjnych, oporowych i rozciągających i służy do kategoryzowania sportowców do określonych jednostek klinicznych. Wynik na Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10) zostanie zadany pacjentowi dla każdego testu, gdzie ból podczas testu musi odpowiadać bólowi urazu. Każdy wynik od 1 do 10 będzie uważany za pozytywny do analizy. Jeśli ból wynika tylko z palpacji i nie jest związany z urazem, test zostanie uznany za negatywny.

Rzetelność między badaczami zostanie przeanalizowana przy użyciu statystyki Kappa Cohena (κ), w tym 95% przedziałów ufności dla zmiennych dychotomicznych. Liniowo ważony κ zostanie obliczony dla zmiennych porządkowych. Dodatkowo obliczona zostanie bezwzględna zgodność pozytywna i negatywna między dwoma egzaminatorami oraz wskaźnik stronniczości. Średnia częstość występowania każdego pozytywnego testu klinicznego u obu klinicystów zostanie podana dla każdej diagnozy jednostki. Ponadto pogrupowana zostanie analiza zgodności dla testów palpacyjnych czterech zdefiniowanych jednostek klinicznych bólu pachwiny: przywodziciela, biodrowo-lędźwiowego, pachwinowego (z lub bez wgłobienia) i palpacyjnego łonowego.

W przypadku 3 głównych zdefiniowanych jednostek klinicznych (ból pachwiny związany z przywodzicielami, pachwinami i bólem biodrowo-lędźwiowym) przewiduje się, że częstość występowania w naszej populacji badawczej wynosi 30-60%. Zakładając, że około 4 na 5 testów (80%) skierowanych na każdy podmiot będzie pozytywnych, spodziewamy się przewagi testów pozytywnych na poziomie około 24-48% w całej próbie. Przy oczekiwanym współczynniku Kappa wynoszącym co najmniej 0,8, z dolną granicą przedziału ufności 95% wynoszącą 0,4, przy użyciu testu dwustronnego i przy założeniu braku stronniczości między egzaminatorami, do tego badania potrzebnych będzie co najmniej 60 stron dotkniętych chorobą. Zaakceptowana zostanie mniejsza częstość dodatnich testów na ból pachwiny pochodzenia łonowego i późniejsze mniej solidne wyniki testów klinicznych tej jednostki. Ze względu na przekrojowy charakter badania nie przewiduje się rezygnacji. Będziemy kontynuować włączanie, dopóki nie będziemy mieć 60 pełnych zestawów danych.