Tutkijoiden välinen kliinisten tutkimusten toistettavuus urheilijoille, joilla on pitkäkestoinen nivuskipu

"Dohan sopimuskokouksessa terminologiasta ja määritelmistä" pyrittiin yksinkertaistamaan nivusvammojen heterogeenista taksonomiaa luomalla suoraviivainen luokitusjärjestelmä, joka perustuu potilashistoriaan ja kliiniseen tutkimukseen. Tämän luokittelujärjestelmän mukaisesti nivuskipu voidaan jakaa neljään määriteltyyn kliiniseen kokonaisuuteen (adduktori-, nivus-, iliopsoas- ja/tai häpykipu), lonkkaan liittyvä nivuskipu ja/tai muut nivuskivun syyt.

Dohan luokituksessa tunnustuskipu, vastus ja/tai venyttely ovat tärkeimmät kliiniset löydökset neljän kliinisen kokonaisuuden luokittelussa. Tämä luokitus ei kuitenkaan kuvaa, kuinka nämä kliiniset testit tulisi suorittaa ja ovatko testit toistettavissa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen tunnustelun, vastustuskyvyn ja venytystestien toistettavuutta tutkijoiden välillä urheilijoiden pitkäaikaisen nivuskivun varalta. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa positiivisten kliinisten testien osuus kustakin kliinisen kokonaisuuden diagnoosista.

Kaksi sokeutunutta tutkijaa (fysioterapeutti ja yleiskirurgi, molemmat erikoistuneet nivusvammoihin yli 10 vuoden kokemuksella) arvioi jokaisen urheilijan, jolla on pitkäaikainen nivuskipu, standardoidun tutkimusprotokollan mukaisesti. Ennen kliinistä tutkimusta osallistujia pyydetään täyttämään standardoitu lomake potilaan/vamman ominaisuuksista ja vammahistoriasta, Kööpenhaminan lonkan ja nivusen tulospisteistä (HAGOS) ja Oslo Sports Trauma Research Centerin (OSTRC) liikakäyttövammakyselystä. HAGOS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka kvantifioi potilaan tämänhetkisen subjektiivisen käsityksen lonkka- ja nivuskivuistaan ​​viimeisen viikon aikana kuudella ala-asteikolla, joista jokaisen pisteet ovat välillä 0–100. OSTRC:n liikakäyttövamman kyselylomake keskittyy nivusiin. ongelmia viimeisen viikon aikana.

Standardoitu kliininen tutkimusprotokolla koostuu tunnustelusta, vastustuskyvystä ja venytystesteistä, ja sitä käytetään urheilijoiden luokitteluun määriteltyihin kliinisiin kokonaisuuksiin. Potilaalta kysytään jokaisessa testissä pistemäärä Numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10), jossa testin aikaisen kivun on vastattava vamman aiheuttamaa kipua. Jokainen pistemäärä 1-10 katsotaan positiiviseksi analyysissä. Jos kipu johtuu vain tunnustelusta eikä liity vammaan, testiä pidetään negatiivisena.

Tutkijoiden välinen luotettavuus analysoidaan käyttämällä Cohenin Kappa-tilastoa (κ), joka sisältää 95 %:n luottamusvälit dikotomisille muuttujille. Lineaarisesti painotettu κ lasketaan järjestysmuuttujille. Lisäksi lasketaan absoluuttinen positiivinen ja negatiivinen sopimus kahden tarkastajan välillä sekä harhaindeksi. Kummankin kliinisen positiivisen kliinisen testin keskimääräinen esiintyvyys raportoidaan kunkin kokonaisdiagnoosin osalta. Lisäksi yhteisymmärrysanalyysit nivuskivun neljän määritellyn kliinisen kokonaisuuden tunnustelutesteille ryhmitellään: adductor-, iliopsoas-, inguinal- (invaginaatiolla ja ilman) ja häpypalpaatio.

Kolmen päämääritellyn kliinisen kokonaisuuden (adduktoriin, nivus- ja nivuskipuihin liittyvä nivuskipu) esiintyvyyden odotetaan olevan 30-60 % tutkimuspopulaatiossamme. Olettaen, että noin 4 viidestä kuhunkin kokonaisuuteen kohdistetusta testistä (80 %) on positiivinen, odotamme positiivisten testien esiintyvyyden olevan noin 24–48 % koko otoksesta. Kun odotettu Kappa on vähintään 0,8 ja 95 %:n luottamusvälin alaraja 0,4, käyttämällä kaksisuuntaista testiä ja olettaen, että tutkijoiden välillä ei ole harhaa, tähän tutkimukseen tarvitaan vähintään 60 vaikutuspuolta. Alhaisempi positiivisten testien esiintyvyys häpyyn liittyvän nivuskivun osalta ja myöhemmät vähemmän luotettavat tulokset tämän kokonaisuuden kliinisistä kokeista hyväksytään. Tutkimuksen poikkileikkausluonteesta johtuen ei odoteta keskeytymistä. Jatkamme sisällyttämistä, kunnes meillä on 60 täydellistä tietojoukkoa.