이식 실패 후 질 마이크로바이옴 조절
2021년 3월 22일 업데이트: Nicholas Macklon, Zealand University Hospital
이식 실패 후 질 마이크로바이옴 조절 질 락토바실러스 보충제에 대한 무작위 위약 대조 연구
질 마이크로바이옴은 연구에서 불임 치료의 결과와 관련이 있음을 보여주었습니다.
조사관은 락토바실러스가 함유된 질 보조제를 사용하여 바람직하지 않은 질 미생물 군집을 변경하는 것이 가능한지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- Fertilitetsklinikken, Region Sjælland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ARTPreds 테스트를 사용한 불리한 질내 마이크로바이옴
- 비 흡연자
제외 기준:
- 진단과 연구 포함 사이에 경구 항생제 경구 프로바이오틱스 사용
- 포함시 임신
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비바그 플러스
Vivag Plus 질 보충제는 10일 동안 매일 밤 1캡슐씩 주기 6-7일을 시작합니다.
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두 개의 락토바실러스 균주를 포함합니다. 엘. 가세리와 엘. 람노서스
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위약 비교기: 위약
위약 질 보충제는 10일 동안 매일 밤 1캡슐씩 주기 6-7일을 시작합니다.
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질 보조제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 질내 마이크로바이옴의 변화
기간: 2 개월
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조사관은 개입 후 한 달 동안 질 미생물군집이 변경된 상태로 유지되는지 확인하기를 원합니다.
질 마이크로바이옴의 변화는 개입 후 그리고 한 달 후에 다시 ARTPreds 진단 테스트로 측정됩니다.
이 테스트는 질 마이크로바이옴을 낮음, 중간 및 높음의 세 가지 범주로 나눕니다.
질 마이크로바이옴의 변화는 낮음에서 중간 또는 높음으로의 변화 또는 중간에서 높음으로의 변화로 정의됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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