植入失败后调节阴道微生物组
2021年3月22日 更新者：Nicholas Macklon、Zealand University Hospital
着床失败后调节阴道微生物群 阴道乳酸菌补充剂的随机安慰剂对照研究
研究表明，阴道微生物组与生育治疗的结果有关。
研究人员希望确定是否有可能使用含有乳酸菌的阴道补充剂来改变不利的阴道微生物组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Køge、丹麦、4600
- Fertilitetsklinikken, Region Sjælland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用 ARTPreds 测试的不利阴道微生物组
- 非吸烟者
排除标准：
- 在诊断和纳入研究之间使用口服抗生素口服益生菌
- 怀孕时怀孕
- 对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Vivag Plus
Vivag Plus 阴道补充剂每晚服用一粒胶囊，持续十天，从周期的第 6-7 天开始。
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含有两种乳酸菌菌株；湖。加塞里和湖鼠李糖
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂阴道补充剂每晚服用一粒胶囊，持续十天，从周期的第 6-7 天开始。
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阴道补充剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后阴道微生物组的变化
大体时间：2个月
|
研究人员希望确定阴道微生物组是否会在干预后一个月保持变化。
阴道微生物组的变化将通过 ARTPreds 诊断测试进行测量，干预后和一个月后再次进行。
该测试将阴道微生物组分为低、中和高三类。
阴道微生物组的变化定义为从低到中或高的转变，或从中到高的转变。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月5日
研究完成 (实际的)
2021年2月27日
研究注册日期
首次提交
2019年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月12日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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