Emättimen mikrobiomin modulointi epäonnistuneen implantoinnin jälkeen
maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nicholas Macklon, Zealand University Hospital
Emättimen mikrobiomin muokkaaminen epäonnistuneen implantoinnin jälkeen Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus emättimen laktobasilliravintolisistä
Emättimen mikrobiomi on tutkimuksissa osoittanut yhteyden hedelmällisyyshoidon tuloksiin.
Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko epäsuotuisaa emättimen mikrobiomia muuttaa laktobasilleilla täytetyillä emättimen lisäravinteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Fertilitetsklinikken, Region Sjælland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäsuotuisa emättimen mikrobiomi ARTPreds-testillä
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- suun kautta otettavat antibiootit suun kautta otettavat probiootit diagnoosin ja tutkimukseen sisällyttämisen välillä
- raskaus sisällytyksessä
- allergia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vivag Plus
Vivag Plus emättimen lisäravinteet yksi kapseli joka ilta kymmenen päivän ajan aloittaa kiertopäivän 6-7.
|
Sisältää kaksi laktobasillikantaa; l. gasseri ja l. rhamnosus
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-emättimen lisäravinteet yksi kapseli joka ilta kymmenen päivän ajan aloittaa syklin päivä 6-7.
|
Emättimen lisäravinteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emättimen mikrobiomissa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat haluavat selvittää, pysyykö emättimen mikrobiomi muuttuneena kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Emättimen mikrobiomin muutos mitataan ARTPreds-diagnostisella testillä toimenpiteen jälkeen ja uudelleen kuukauden kuluttua.
Testi jakaa emättimen mikrobiomin kolmeen luokkaan: matala, keskitaso ja korkea.
Muutos emättimen mikrobiomissa määritellään siirtymällä matalasta keskitasoon tai korkeaan tai siirtymällä keskitasosta korkeaan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-076-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .