특발성 척추측만증에 대한 보존적 치료의 최종 성장 결과
2019년 2월 13일 업데이트: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
1938년 고위험 특발성 척추측만증을 가진 청소년의 맞춤형 치료의 최종 성장 결과: 전향적 임상 데이터베이스로부터의 코호트 연구
이 연구는 전향적으로 수집된 다기관 코호트에서 EBPCA의 존재, 특성 및 결정 요인, 얻은 결과 및 결정 요인, 과잉 및 과소 치료 비율 및 결정 요인을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증에 대한 증거 기반 개인화 보수적 접근법(EBPCA)이 확인된 적이 없기 때문에, 연구자들은 다양한 임상 상황에서 다음을 확인하기 위해 전향적으로 수집된 다기관 코호트를 연구했습니다. 1) EBPCA의 존재, 특징 및 결정요인; 2) 얻은 결과 및 그 결정 요인; 3) 과잉 및 과소 치료 비율 및 그 결정 요인.
이러한 결과는 일상 진료에서 실제 근거를 확인하고, 향후 연구를 위한 벤치마크를 제공하고, 고소득 국가, 특히 수술이 어려운 저중소득 국가에서 가이드라인 생산자와 결과적으로 건강 정책을 알리는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 비용이 많이 들고 역량과 구조가 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1938
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mi
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Milan, Mi, 이탈리아, 20141
- ISICO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 기형을 전문으로 하는 3차 클리닉에 의뢰된 척추측만증 환자.
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 진단,
- 시작 시 11~45° 사이의 곡선,
- 라이저 테스트는 0과 2 사이입니다.
- 저희 연구소에서는 2차 소견을 위한 참여자가 많기 때문에 저희 시설에 최소 3회 이상 온 사람으로 정의된 담당 참여자만 고려했습니다.
제외 기준:
- 이전 브레이싱;
- 치료/관찰 시작 및 종료 전/후 3개월 동안 X-레이 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 결과를 달성한 환자 수
기간: Risser 5 또는 Risser 4의 방사선학적 증거 및 키 성장이 2년 동안 없는 것으로 정의된 성장 종료.
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결과는 다음을 포함하여 성장 말기에 특정 결과를 달성한 환자의 수로 계산되었습니다. 2) 5°의 측정 오차를 넘어 개선되거나 진행됨; 3) 현재 가이드라인에서 제안한 치료 목표 달성: 1차(최적) 및 2차(최소); 4) 이상적인 최종 결과와 관련하여 연구 계획 중에 정의된 과소 또는 과잉 치료를 받는 것.
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Risser 5 또는 Risser 4의 방사선학적 증거 및 키 성장이 2년 동안 없는 것으로 정의된 성장 종료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Negrini, MD, Prof, stefano.negrini@isico.it
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Di Felice F, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. The Natural History of Idiopathic Scoliosis During Growth: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 May;97(5):346-356. doi: 10.1097/PHM.0000000000000861.
- Negrini S, Hresko TM, O'Brien JP, Price N; SOSORT Boards; SRS Non-Operative Committee. Recommendations for research studies on treatment of idiopathic scoliosis: Consensus 2014 between SOSORT and SRS non-operative management committee. Scoliosis. 2015 Mar 7;10:8. doi: 10.1186/s13013-014-0025-4. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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