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건강한 마음 건강한 당신: 마음챙김 연구

2021년 4월 19일 업데이트: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
대부분의 사람들은 삶의 어느 시점에서 스트레스를 경험합니다. 스트레스는 특히 심할 때 기분이 나빠질 뿐만 아니라 심장병, 제2형 당뇨병, 비만, 고혈압, 우울증, 심지어 암과 같은 기존 건강 문제를 악화시킬 수 있습니다. Healthy Mind, Healthy You는 마음챙김이 사람들이 스트레스에 대처하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 새로운 연구입니다. PCORI(Patient Centered Outcome Research Institute)에서 자금을 지원하고 19개의 PPRN(Patient Powered Research Networks)을 포함하는 Healthy Mind Healthy 다양한 인구 및 조건에 대한 마음챙김의 효과를 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4412

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19개의 PCORI PPRN(Patient-Powered Research Networks) 중 하나의 회원(환자/특수 모집단 또는 간병인)이어야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 읽기, 이해 및/또는 마음챙김 연습에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
온라인 마음챙김 기반 인지 치료 8회 세션
행동: 마음챙김 기반 인지 치료
온라인 마음챙김 기반 인지 치료 8회 세션
실험적: 간략한 마음챙김
온라인 마음챙김 치료 3회
행동: 간략한 마음챙김
온라인 마음챙김 치료 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. 주간 WHO-5 점수에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 선형 혼합 효과 모델을 사용했습니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS)의 예상 주간 변화
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PSS는 지난 달 개인의 스트레스 경험을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 예상 주간 변화: 정서적 고통-우울 약식
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PROMIS: 감정적 고통-우울증 약식은 지난 주 동안 인지된 우울 증상을 측정하는 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)에 대한 예상 주간 변화: 정서적 고통-불안 약식
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PROMIS: 감정적 고통-불안 약식은 지난 7일 동안 각성과 관련된 자가 보고한 두려움, 불안한 불행, 과각성 및 신체 증상을 측정하는 4개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 예상 주간 변화: 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 약식
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
PROMIS: 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 약식은 일상적인 사회적 역할 및 활동을 수행할 수 있는 인지된 능력을 측정하는 4개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 한계(능력이 더 좋음)가 적음을 나타냅니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 주간 변화 추정치
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
FFMQ는 마음챙김의 다섯 가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성)을 조사하는 39개 항목 설문지입니다. 내적 경험에 대한 무판단 및 무반응성 관련 문항만 출제되었다(총 15문항). 이 15개 항목의 총점을 사용했습니다(범위: 15-75). 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. 변화 = 시간 프레임 동안 예상 평균 주간 변화.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령별로 계층화된 세계보건기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. 나이는 자기소개했다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
기본 PSS(Baseline Perceived Stress Scale)로 계층화된 세계보건기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. PSS는 지난 달 개인의 스트레스 경험을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
기준선 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의해 계층화된 세계보건기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화: 감정적 고통-우울 약식(PROMIS: EDD)
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. PROMIS: EDD는 지난 7일 동안의 각성과 관련된 자가 보고식 공포, 불안한 고통, 과각성 및 신체 증상을 측정하는 4개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
기준선 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의해 계층화된 세계 보건 기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화: 감정적 고통-불안 약식(PROMIS: EDA)
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. PROMIS: EDA는 지난 7일 동안의 각성과 관련된 자가 보고식 공포, 불안한 고통, 과각성 및 신체 증상을 측정하는 4개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
Baseline Patient Reported Outcomes 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의해 계층화된 세계보건기구-5(WHO-5)의 예상 주간 변화: 사회적 역할 및 활동 참여 능력 약식(PROMIS: APRA)
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. PROMIS: APRA는 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정하는 4개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 한계(능력이 더 좋음)가 적음을 나타냅니다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
FFMQ(Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 계층화된 세계보건기구-5(WHO-5)의 주간 예상 변화
기간: 기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주
WHO-5는 지난 2주간의 웰빙을 평가하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 반영합니다. FFMQ는 마음챙김의 다섯 가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성)을 조사하는 39개 항목 설문지입니다. 내적 경험에 대한 무판단 및 무반응성 관련 문항만 출제되었다(총 15문항). 이 15개 항목의 총점을 사용했습니다(범위: 15-75). 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
기준선 ~ 8주, 기준선 ~ 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
COPD Foundation
University of North Carolina
Global Healthy Living Foundation
Phelan-McDermid Syndrome Foundation
Genetic Alliance
Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
The Duchenne Registry
Immune Deficiency Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001648

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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