Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Healthy Mind Healthy You: Eine Studie über Achtsamkeit

19. April 2021 aktualisiert von: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Die meisten Menschen erleben irgendwann in ihrem Leben Stress. Stress, besonders wenn er stark ist, kann nicht nur dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen, er kann auch bestehende Gesundheitsprobleme wie Herzkrankheiten, Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Depressionen und sogar Krebs verschlimmern. Healthy Mind, Healthy You ist eine neue Studie darüber, wie Achtsamkeit Menschen helfen kann, mit Stress umzugehen. Gefördert durch das Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) und unter Beteiligung von 19 Patient Powered Research Networks (PPRNs), Healthy Mind Healthy Sie werden in der Lage sein, die Auswirkungen von Achtsamkeit auf eine Vielzahl von Bevölkerungsgruppen und Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4412

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Mitglied (Patient/Mitglied einer besonderen Bevölkerungsgruppe oder Pflegekraft) eines der 19 PCORI Patient-Powered Research Networks (PPRN) sein
  • Muss 18 Jahre oder älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Achtsamkeitsübungen nicht lesen, verstehen und/oder daran teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8 Sitzungen mit achtsamkeitsbasierter kognitiver Online-Therapie
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
8 Sitzungen mit achtsamkeitsbasierter kognitiver Online-Therapie
EXPERIMENTAL: Kurze Achtsamkeit
3 Sitzungen Online-Achtsamkeitstherapie
Verhalten: Kurze Achtsamkeit
3 Sitzungen Online-Achtsamkeitstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte wöchentliche Veränderung der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Wir verwendeten lineare Mixed-Effects-Modelle, um die Wirkung der Interventionen auf die wöchentlichen WHO-5-Scores zu untersuchen. Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte wöchentliche Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Stresserfahrungen einer Person im Vormonat bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress darstellen. Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Änderung des Informationssystems zur Messung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMIS): Emotional Distress-Depression Short Form
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der PROMIS: Emotional Distress-Depression Short Form ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommenen depressiven Symptome in der letzten Woche misst. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte für schwerere depressive Symptome stehen. Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnismessinformationssystems (PROMIS): Emotional Distress-Angst Short Form
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Das PROMIS: Emotional Distress-Angst Short Form ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der selbstberichtete Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung in den letzten sieben Tagen misst. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte schwerere Angstsymptome darstellen. Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnismessinformationssystems (PROMIS): Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten Kurzform
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Das PROMIS: Ability to Participant in Social Roles and Activities Short Form ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Fähigkeit misst, die eigenen alltäglichen sozialen Rollen und Aktivitäten auszuführen. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte weniger Einschränkungen darstellen (größere Fähigkeiten). Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung im Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) abgekürzt
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der FFMQ ist ein 39-Punkte-Fragebogen, der fünf Aspekte der Achtsamkeit untersucht: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Es wurden nur die Fragen zur Nichtbeurteilung innerer Erfahrung und Nichtreaktivität bearbeitet (insgesamt 15 Items). Die Gesamtpunktzahl dieser 15 Items wurde verwendet (Bereich: 15–75). Höhere Werte stehen für größere Achtsamkeit. Änderung = geschätzte durchschnittliche wöchentliche Änderung während des Zeitrahmens.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte wöchentliche Veränderung der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5), stratifiziert nach Alter
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Das Alter wurde selbst angegeben.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5), stratifiziert nach Baseline Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Der PSS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Stresserfahrungen einer Person im Vormonat bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress darstellen.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung der World Health Organization-5 (WHO-5) Stratifiziert nach Baseline Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Emotional Distress-Depression Short Form (PROMIS: EDD)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Der PROMIS: EDD ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der selbstberichtete Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit der Erregung in den letzten sieben Tagen misst. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte schwerere Angstsymptome darstellen.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung der Weltgesundheitsorganisation-5 (WHO-5) stratifiziert nach Baseline Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Emotional Distress-Angst Short Form (PROMIS: EDA)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Der PROMIS: EDA ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der selbstberichtete Angst, ängstliches Elend, Übererregung und somatische Symptome im Zusammenhang mit der Erregung in den letzten sieben Tagen misst. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte schwerere Angstsymptome darstellen.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung der World Health Organization-5 (WHO-5) Stratifiziert nach Baseline Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Ability to Participant in Social Roles and Activities Short Form (PROMIS: APRA)
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Der PROMIS: APRA ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Fähigkeit misst, die eigenen alltäglichen sozialen Rollen und Aktivitäten auszuführen. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte weniger Einschränkungen darstellen (größere Fähigkeiten).
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Geschätzte wöchentliche Veränderung der World Health Organization-5 (WHO-5) Stratifiziert nach Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) abgekürzt
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen
Der WHO-5 ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der das Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln. Der FFMQ ist ein 39-Punkte-Fragebogen, der fünf Aspekte der Achtsamkeit untersucht: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Es wurden nur die Fragen zur Nichtbeurteilung innerer Erfahrung und Nichtreaktivität bearbeitet (insgesamt 15 Items). Die Gesamtpunktzahl dieser 15 Items wurde verwendet (Bereich: 15–75). Höhere Werte stehen für größere Achtsamkeit.
Baseline bis 8 Wochen, Baseline bis 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
COPD Foundation
University of North Carolina
Global Healthy Living Foundation
Phelan-McDermid Syndrome Foundation
Genetic Alliance
Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
The Duchenne Registry
Immune Deficiency Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P001648

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren