健康的心灵健康的你：正念研究
2021年4月19日 更新者：Andrew A. Nierenberg, MD、Massachusetts General Hospital
大多数人在生活中的某个时刻都会经历压力。
压力，尤其是严重的压力，不仅会让您感觉不舒服，还会使现有的健康问题恶化，例如心脏病、2 型糖尿病、肥胖症、高血压、抑郁症，甚至癌症。
Healthy Mind, Healthy You 是一项关于正念如何帮助人们应对压力的新研究。
Healthy Mind Healthy You 由以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 资助并涉及 19 个患者支持的研究网络 (PPRN)，将能够研究正念对各种人群和条件的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是 19 个 PCORI 患者支持研究网络 (PPRN) 之一的成员（患者/特殊人群成员或护理人员）
- 必须年满 18 岁
排除标准：
- 18岁以下
- 无法阅读、理解和/或参与正念练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的认知疗法
8 节在线正念认知疗法
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8 节在线正念认知疗法
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实验性的：简短的正念
3次在线正念疗法
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3次在线正念疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织-5 (WHO-5) 的每周变化估计
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
我们使用线性混合效应模型来检查干预措施对每周 WHO-5 评分的影响。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS) 的估计每周变化
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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PSS 是一份包含 10 个项目的问卷，用于评估个人在上个月的压力体验。
分数范围为 0-40，分数越高代表感知到的压力越大。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的每周变化估计：情绪困扰-抑郁简表
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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PROMIS：情绪困扰-抑郁简表是一份包含 8 个项目的问卷，用于测量过去一周内感知到的抑郁症状。
分数范围为 8-40，分数越高表示抑郁症状越严重。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的每周变化估计：情绪困扰-焦虑简表
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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PROMIS：情绪困扰-焦虑简表是一份包含 4 个项目的问卷，用于测量过去 7 天内自我报告的恐惧、焦虑痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
分数范围为 4-20，分数越高表示焦虑症状越严重。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的每周变化估计：参与社会角色和活动的能力简表
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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PROMIS：参与社会角色和活动的能力简表是一个包含 4 个项目的问卷，用于衡量执行个人日常社会角色和活动的感知能力。
分数范围为 4-20，分数越高代表限制越少（能力越强）。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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五方面正念问卷 (FFMQ) 的估计每周变化缩写
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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FFMQ 是一份包含 39 个项目的问卷，检查正念的五个方面：观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
只有与内在经验的非判断和非反应性相关的问题被管理（共 15 个项目）。
使用这 15 个项目的总分（范围：15-75）。
更高的分数代表更大的正念。
变化 = 时间范围内估计的平均每周变化。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按年龄分层的世界卫生组织-5 (WHO-5) 的每周变化估计
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
年龄是自我报告的。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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按基线感知压力量表 (PSS) 分层的世界卫生组织第 5 版 (WHO-5) 的估计每周变化
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
PSS 是一份包含 10 个项目的问卷，用于评估个人在上个月的压力体验。
分数范围为 0-40，分数越高代表感知到的压力越大。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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根据基线患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 分层的世界卫生组织 5 (WHO-5) 的每周变化估计：情绪困扰-抑郁简表 (PROMIS: EDD)
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
PROMIS：EDD 是一份包含 4 个项目的问卷，用于测量过去 7 天内自我报告的恐惧、焦虑痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
分数范围为 4-20，分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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根据基线患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 分层的世界卫生组织 5 (WHO-5) 的每周变化估计：情绪困扰-焦虑简表 (PROMIS: EDA)
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
PROMIS：EDA 是一份包含 4 个项目的问卷，用于测量过去 7 天内自我报告的恐惧、焦虑痛苦、过度觉醒和与觉醒相关的躯体症状。
分数范围为 4-20，分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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世界卫生组织 5 (WHO-5) 中按基线患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 分层的估计每周变化：参与社会角色和活动的能力简表 (PROMIS: APRA)
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
PROMIS: APRA 是一份包含 4 个项目的问卷，用于衡量执行个人日常社会角色和活动的感知能力。
分数范围为 4-20，分数越高代表限制越少（能力越强）。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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根据基线五方面正念问卷 (FFMQ) 缩写分层的世界卫生组织 5 (WHO-5) 的每周变化估计
大体时间：基线到 8 周，基线到 20 周
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WHO-5 是一份包含 5 个项目的问卷，用于评估前两周的幸福感。
分数范围为 0-100，分数越高反映越幸福。
FFMQ 是一份包含 39 个项目的问卷，检查正念的五个方面：观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
只有与内在经验的非判断和非反应性相关的问题被管理（共 15 个项目）。
使用这 15 个项目的总分（范围：15-75）。
更高的分数代表更大的正念。
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基线到 8 周，基线到 20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月27日
初级完成 (实际的)
2020年2月19日
研究完成 (实际的)
2020年2月19日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017P001648
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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