Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve mieli Terve sinä: Mindfulness-tutkimus

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
Suurin osa ihmisistä kokee stressiä jossain vaiheessa elämäänsä. Stressi, varsinkin kun se on vakava, ei vain saa sinut tuntemaan olosi huonoksi, vaan se voi myös pahentaa olemassa olevia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, tyypin 2 diabetesta, liikalihavuutta, korkeaa verenpainetta, masennusta ja jopa syöpää. Healthy Mind, Healthy You on uusi tutkimus siitä, kuinka mindfulness voi auttaa ihmisiä selviytymään stressistä. Potilaskeskeisen tutkimuslaitoksen (PCORI) rahoittama ja mukana 19 potilasvoimalla toimivaa tutkimusverkostoa (PPRN), Healthy Mind Healthy Pystyt tutkimaan mindfulnessin vaikutuksia moniin eri väestöryhmiin ja olosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4412

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun on oltava jäsen (potilas/erityisen väestön jäsen tai hoitaja) jossakin 19 PCORI-potilasvoimalla toimivasta tutkimusverkostosta (PPRN).
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei pysty lukemaan, ymmärtämään ja/tai osallistumaan mindfulness-harjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
8 online mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiakertaa
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
8 online mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiakertaa
KOKEELLISTA: Lyhyt mindfulness
3 online mindfulness-terapiakertaa
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulness
3 online mindfulness-terapiakertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön (WHO-5) arvioitu viikoittainen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. Käytimme lineaarisia sekavaikutusmalleja tutkiaksemme interventioiden vaikutusta viikoittaisiin WHO-5-pisteisiin. Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu viikoittainen muutos havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
PSS on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön stressikokemuksia edellisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua stressiä. Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS): Emotional Distress-Depression Short Form
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
PROMIS: Emotional Distress-Depression Short Form on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa havaittuja masennusoireita viimeisen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 8-40, korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita. Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS): Emotional Distress-Axiety Short Form
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
PROMIS: Emotional Distress-Axiety Short Form on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet edustavat vakavampia ahdistuneisuusoireita. Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS): kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
PROMIS: Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin Short Form on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa havaittua kykyä suorittaa jokapäiväisiä sosiaalisia rooleja ja toimintoja. Pisteet vaihtelevat 4-20 ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän rajoituksia (suurempia kykyjä). Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) lyhennettynä
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka tutkii viittä mindfulnessin aspektia: tarkkailua, kuvaamista, tietoista toimintaa, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen. Vain sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämiseen ja reagoimattomuuteen liittyvät kysymykset hoidettiin (yhteensä 15 kohtaa). Näiden 15 kohteen kokonaispistemäärää käytettiin (vaihteluväli: 15-75). Korkeammat pisteet edustavat parempaa mindfulnessia. Muutos = arvioitu keskimääräinen viikoittainen muutos ajanjakson aikana.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön (WHO-5) arvioitu viikoittainen muutos iän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. Ikä ilmoitettiin itse.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Maailman terveysjärjestössä (WHO-5) perusviivan koetun stressiasteikon (PSS) mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. PSS on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan henkilön stressikokemuksia edellisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua stressiä.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Maailman terveysjärjestössä 5 (WHO-5) perustilanteen potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mukaan: Emotional Distress-Depression Short Form (PROMIS: EDD)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. PROMIS: EDD on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet edustavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Maailman terveysjärjestössä 5 (WHO-5) perustilanteen potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mukaan: Emotional Distress-Axiety Short Form (PROMIS: EDA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. PROMIS: EDA on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet edustavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Maailman terveysjärjestö-5:ssä (WHO-5) perustilanteen potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mukaan: Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin lyhyt lomake (PROMIS: APRA)
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. PROMIS: APRA on neljän kohdan kyselylomake, joka mittaa havaittua kykyä suorittaa jokapäiväisiä sosiaalisia rooleja ja toimintoja. Pisteet vaihtelevat 4-20 ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän rajoituksia (suurempia kykyjä).
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
Arvioitu viikoittainen muutos Maailman terveysjärjestössä 5 (WHO-5) ositettu viiden osapuolen mindfulness-kyselyllä (FFMQ) lyhennettynä
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon
WHO-5 on viiden kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvointia kahden edellisen viikon ajalta. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka tutkii viittä mindfulnessin aspektia: tarkkailua, kuvaamista, tietoista toimintaa, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämistä ja reagoimattomuutta sisäiseen kokemukseen. Vain sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämiseen ja reagoimattomuuteen liittyvät kysymykset hoidettiin (yhteensä 15 kohtaa). Näiden 15 kohteen kokonaispistemäärää käytettiin (vaihteluväli: 15-75). Korkeammat pisteet edustavat parempaa mindfulnessia.
Lähtötaso 8 viikkoon, lähtötaso 20 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
COPD Foundation
University of North Carolina
Global Healthy Living Foundation
Phelan-McDermid Syndrome Foundation
Genetic Alliance
Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
The Duchenne Registry
Immune Deficiency Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001648

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa