Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges elme Egészséges Ön: A tudatosság tanulmányozása

2021. április 19. frissítette: Andrew A. Nierenberg, MD, Massachusetts General Hospital
A legtöbb ember stresszt tapasztal élete egy bizonyos pontján. A stressz, különösen, ha súlyos, nemcsak rossz közérzetet kelthet, hanem súlyosbíthatja a meglévő egészségügyi problémákat is, mint például a szívbetegség, a 2-es típusú cukorbetegség, az elhízás, a magas vérnyomás, a depresszió és még a rák is. A Healthy Mind, Healthy You egy új tanulmány arról, hogy a mindfulness hogyan segíthet az embereknek megbirkózni a stresszel. A Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) által finanszírozott és 19 Patient Powered Research Network (PPRN) bevonásával, Healthy Mind Healthy Ön képes lesz arra, hogy tanulmányozza a mindfulness hatásait sokféle populációra és állapotra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4412

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tagjának kell lennie (beteg/különleges populáció tagja vagy gondozója) a 19 PCORI Patient-Powered Research Network (PPRN) egyikének.
  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem tud olvasni, megérteni és/vagy részt venni az éberségi gyakorlatokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness-alapú kognitív terápia
8 online mindfulness alapú kognitív terápia alkalom
Viselkedési: Mindfulness-alapú kognitív terápia
8 online mindfulness alapú kognitív terápia alkalom
KÍSÉRLETI: Rövid éberség
3 online mindfulness terápia alkalom
Viselkedési: Rövid éberség
3 online mindfulness terápia alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) becsült heti változása
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. Lineáris vegyes hatású modellekkel vizsgáltuk a beavatkozások hatását a heti WHO-5 pontszámokra. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt stressz skála (PSS) becsült heti változása
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A PSS egy 10 elemből álló kérdőív, amely értékeli az egyén előző hónapban tapasztalt stressztapasztalatait. A pontszámok 0 és 40 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jelentenek. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS): Érzelmi szorongás-depresszió rövid forma
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A PROMIS: Emotional Distress-Depression Short Form egy 8 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt héten észlelt depressziós tüneteket méri. A pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS): Érzelmi szorongás-szorongás rövid forma
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A PROMIS: Érzelmi szorongás-szorongás rövid forma egy 4 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hét napban méri az önbevallott félelmet, szorongó nyomorúságot, túlzott izgatottságot és az izgalomhoz kapcsolódó szomatikus tüneteket. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jelentenek. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS): Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A PROMIS: Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre Short Form egy 4 elemből álló kérdőív, amely a mindennapi társadalmi szerepek és tevékenységek elvégzésének észlelt képességét méri. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok kevesebb korlátot (nagyobb képességeket) jelentenek. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás a Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) rövidítve
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely az éberség öt aspektusát vizsgálja: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya. Csupán a belső élmény megítélésének hiányára és a nem-reaktivitásra vonatkozó kérdések kerültek megfogalmazásra (összesen 15 tétel). A 15 tétel összpontszámát használták fel (tartomány: 15-75). A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jelentenek. Változás = becsült átlagos heti változás az időkeretben.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült heti változás az Egészségügyi Világszervezet-5-ben (WHO-5) életkor szerint rétegezve
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. Az életkor saját bevallása szerint történt.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) becsült heti változása a kiindulási észlelt stressz skála (PSS) alapján rétegezve
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. A PSS egy 10 elemből álló kérdőív, amely értékeli az egyén előző hónapban tapasztalt stressztapasztalatait. A pontszámok 0 és 40 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jelentenek.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás az Egészségügyi Világszervezet-5-ben (WHO-5) a kiindulási betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szerint rétegezve: Érzelmi szorongás-depresszió rövid forma (PROMIS: EDD)
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. A PROMIS: EDD egy 4 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hét napban méri az önbevallott félelmet, szorongó nyomorúságot, túlzott izgatottságot és az izgalmi állapothoz kapcsolódó szomatikus tüneteket. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jelentenek.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás az Egészségügyi Világszervezet-5-ben (WHO-5) a kiindulási betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szerint rétegezve: Érzelmi szorongás-szorongás rövid forma (PROMIS: EDA)
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. A PROMIS: EDA egy 4 elemből álló kérdőív, amely méri az elmúlt hét napban önbevallott félelmet, szorongó nyomorúságot, túlzott izgatottságot és az izgalomhoz kapcsolódó szomatikus tüneteket. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jelentenek.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás az Egészségügyi Világszervezet-5-ben (WHO-5) a kiindulási betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) szerint rétegezve: Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételi képesség rövid forma (PROMIS: APRA)
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. A PROMIS: APRA egy 4 tételből álló kérdőív, amely a mindennapi társadalmi szerepek és tevékenységek elvégzésének észlelt képességét méri. A pontszámok 4-20 között mozognak, a magasabb pontszámok kevesebb korlátot (nagyobb képességeket) jelentenek.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
Becsült heti változás az Egészségügyi Világszervezet-5-ben (WHO-5) a kiindulási öt szempontú tudatosság kérdőív (FFMQ) alapján rétegezve, rövidítve
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig
A WHO-5 egy 5 elemből álló kérdőív, amely az előző két hét jólétét méri fel. A pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet tükröznek. Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, amely az éberség öt aspektusát vizsgálja: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya. Csupán a belső élmény megítélésének hiányára és a nem-reaktivitásra vonatkozó kérdések kerültek megfogalmazásra (összesen 15 tétel). A 15 tétel összpontszámát használták fel (tartomány: 15-75). A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jelentenek.
Kiindulási állapot 8 hétig, alapérték 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
University of South Florida
University of California, Los Angeles
Brigham and Women's Hospital
University of California, San Francisco
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
COPD Foundation
University of North Carolina
Global Healthy Living Foundation
Phelan-McDermid Syndrome Foundation
Genetic Alliance
Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
The Duchenne Registry
Immune Deficiency Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P001648

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú kognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel