외상성 뇌손상 환자의 충동성을 줄이기 위한 결합된 tDCS 및 인지 훈련
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI) 후 행동 변화는 환자와 가족 및 회복에 관련된 다른 사람들에게 가장 큰 문제 중 하나입니다. TBI 후 가장 흔한 행동 변화 중 하나는 충동적인 행동의 출현이며, 이는 파괴적이고 자살적이고 공격적인 행동과 관련이 있으며 불량한 재활 프로그램 준수와 관련이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 뇌 신경가소성을 변경하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 활용하는 새로운 신경가소성 기반 개입 접근법의 효과를 조사하는 것입니다. 충동적인 행동으로.
이 이중 맹검, 무작위, 위약(가짜) 통제 연구는 다양한 충동적 행동을 보이는 경증, 중등도 또는 중증 TBI 병력이 있는 30명의 퇴역 군인을 모집합니다. 참가자는 5일 동안 하루에 한 번 인지 훈련 작업과 쌍을 이루는 활성 또는 가짜 tDCS를 받도록 무작위로 배정됩니다. 또한 참가자는 개입 방문 과정이 완료된 후 1, 2 및 3개월에 세 번의 후속 방문에 참석하게 됩니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 개입 유형에 따라 시간에 따른 뇌 활동 변화를 측정하기 위해 개입 전후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- 약물 남용, 도박 문제, DUI와 같은 법적 문제, 폭력 행위, 공격성, 자살 경향 또는 환자의 임상 공급자 및/또는 의료 기록 화면에서 평가한 ADHD를 포함한 충동적인 행동의 임상 병력이 있습니다.
- 18세 이상
- Minneapolis VA Health Care System으로부터 서비스를 받고 있습니다.
- 기준선 방문에서 최소 1주일 동안 모든 약물에 대해 안정적임
- 경증, 중등도 또는 중증 TBI 진단을 받은 경우(VA/DoD 임상 진료 지침 기준에 정의됨)
제외 기준:
다음과 같은 사람은 이 연구에서 제외됩니다.
- 위험에 영향을 미칠 수 있는 주요 조사관의 판단에 근거한 심각한 신경학적 장애가 있음
- 현재 활성 정신병 또는 조증 진단
- 금속 두개골판/나사 또는 이식된 장치가 있는 경우
- 자극에 의해 자극을 받을 수 있는 두피 또는 기타 두피 병변 또는 피부 질환에 습진이 있는 경우
- 임신하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
참가자는 경두개 직류 자극(좌측 전두엽 피질에 대한 양극, 우측 전두엽 피질에 대한 음극, 20분 동안 2mAmps)과 동시에 인지 훈련의 5개 세션을 받게 됩니다.
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20분 동안 왼쪽 전두엽 피질에 적용되는 양극 자극의 2mAmps와 동시 인지 훈련.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 가짜 tDCS와 동시에 5개의 인지 훈련 세션을 받게 됩니다.
가짜 tDCS의 경우 전극은 활성 tDCS와 동일한 위치에 배치되지만 전류는 초기 30초 동안 증가한 다음 즉시 다시 감소합니다.
이 방법은 자극의 초기 물리적 감각을 모방하지만 세션의 나머지 부분에는 활성 전류가 없습니다.
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가짜 tDCS와 동시 인지 교육(세션 시작 시 전류의 30초 램프 업/램프 다운).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt 충동성 척도(BIS)의 변화
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 개입 후 1, 2, 3개월
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기준선에서 후속 세션까지 활성 tDCS와 가짜 그룹 간의 BIS 점수 변화 정도의 차이.
BIS의 총점이 높을수록 충동성이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선과 1주 추적 사이의 변화; 개입 후 1, 2, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 작업에서 더 높은 위험 옵션 선택 변경
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 개입 후 1, 2, 3개월
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기준선에서 후속 세션까지 활성 tDCS와 가짜 그룹 간의 위험 작업 중 고위험 옵션 선택의 변화 크기 차이.
위험 작업에서 더 높은 위험 옵션을 더 많이 선택할수록 더 높은 수준의 위험 감수 및 충동성을 나타냅니다.
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기준선과 1주 추적 사이의 변화; 개입 후 1, 2, 3개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 뇌 기능적 연결성의 변화
기간: 기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이의 변화
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활성 tDCS와 sham 그룹 사이의 전두엽-선조체 기능적 연결성 변화의 크기를 기준선에서 개입의 5개 세션에 따라 비교합니다.
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기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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