심장재활 환자를 위한 최적화된 기술기반 체중감량 프로그램 창출
2024년 5월 19일 업데이트: The Miriam Hospital
다단계 최적화 전략을 사용한 심장 재활 환자를 위한 맞춤형 행동 eHealth/mHealth 체중 감량 개입의 최적화 및 평가
심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인입니다.
심장재활(CR)은 심장마비 및 기타 유형의 CVD에 대한 주요 치료법입니다.
그것은 과학에 기반을 두고 있으며, 비용을 절약하고 널리 이용 가능합니다.
각 세션(3개월 동안 매주 몇 번 있음)은 지도하에 운동과 교육을 결합합니다.
목표는 CVD가 확립된 개인의 전반적인 건강을 개선하고 심혈관 위험을 줄이는 것입니다.
CR은 체중 감소(WL)가 거의 없습니다. CR에 있는 동안 과체중이 있는 경우(대부분의 참가자가 과체중 또는 비만인 경우) 체중을 줄이면 또 다른 심장마비 위험을 줄일 수 있습니다.
체중 감량에 사용할 수 있는 최상의 치료법인 대면 행동 체중 감량 개입(BWL)은 건강 및 질병 위험/중증도를 개선하기에 충분한 WL을 생성합니다.
그러나 대면 BWL은 CR에서 수행하기에는 너무 많은 작업입니다.
이전의 완전 자동화된 3개월 온라인 프로그램인 RxWL(Rx Weight Loss)은 다양한 설정에서 좋은 WL을 생성했습니다.
Goldstein 박사는 CR에 사용하기 위해 RxWL을 조정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 MOST(다단계 최적화 전략)를 사용하여 RxWL과 결합할 때 사람들에게 잘 작동할 수 있는 혁신적인 eHealth/mHealth 개입 구성 요소를 테스트합니다.
이 연구에는 160명의 환자가 포함될 것입니다(각각 0-4개의 구성 요소를 받도록 무작위 배정됨).
구성 요소는 다음과 같습니다. (a) 목표 설정 프로그램이 있는 Fitbit; (b) 바이트 카운팅 장치; (c) 웹 기반 가상 현실(VR) 중재 및 (d) 가상 회의.
6개월 추적 조사를 통해 조사관은 이러한 4가지 구성 요소 중 어떤 것이 사람들이 더 많은 체중을 줄이는 데 도움이 되었는지 알게 될 것입니다.
구성 요소가 최소 2%의 WL을 생성하는 경우 다음 연구에서 테스트할 새로운 개입에 포함되어 추가로 연구됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 미리암 병원 또는 뉴포트 병원의 외래 환자 2단계 심장 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 의료 책임자가 참여하기 위한 의료 승인
- 27-45 kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 집에 인터넷 접속이 가능한 개인용 컴퓨터가 있어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해해야 함
- 체중 감량을 돕기 위해 기꺼이 기술을 사용할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 체중 감량 약물 복용
- 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상 체중 감소
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 내년에 임신할 계획입니다.
- 신체 활동 준비 설문지의 의식 상실 보고
- New York Heart Association Class IV 심부전
- 지난 3개월간 심장 이식
- 최근 2개월 이내 좌심실 보조 장치 수령
- 의사의 치매 진단
- 매일 24시간 산소 요법을 위한 의사 처방
- 지난 4주 동안 관상 동맥 우회로 수술
- 현재 투석 참여
- 멈추지 않고 1 블록을 걸을 수 없음
- 불치병, 약물 남용, 섭식 장애 또는 기타 중요한 정신과적 문제를 포함하여 조사관의 의견에 따라 잠재적으로 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태에 대한 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램과 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 중재를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
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실험적: 핵심 프로그램
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램만 받게 됩니다.
이 프로그램은 처음 12주 동안의 주간 수업과 나머지 12주 동안의 월간 수업으로 구성됩니다.
참가자는 섭취량, 신체 활동 및 체중을 추적하고 이러한 데이터를 시스템에 입력하고 맞춤형 피드백을 받습니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
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실험적: 신체 활동 및 가상 회의
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 개입, 체중 감량을 지원하기 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
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실험적: 가상 회의
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램과 체중 감량 지원을 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
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실험적: 신체 활동 및 가상 현실
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 개입, 행동 체중 감량 기술 훈련을 위한 가상 현실 플랫폼에 대한 액세스를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
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실험적: 가상 현실
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램을 받고 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
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실험적: 신체 활동, 가상 현실 및 가상 회의
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 중재, 체중 감량 지원을 위한 가상 회의, 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
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실험적: 가상 현실 및 가상 회의
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스, 체중 감량 지원을 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
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실험적: 신체 활동 및 바이트 카운터
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 중재, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 바이트 카운터
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램과 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 신체 활동, 바이트 카운터 및 가상 회의
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 개입, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 체중 감량을 지원하기 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 바이트 카운터 및 가상 회의
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 체중 감량을 지원하기 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 신체 활동, 바이트 카운터 및 가상 현실
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 개입, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 바이트 카운터 및 가상 현실
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 신체 활동, 바이트 카운터, 가상 현실 및 회의
참가자는 핵심 6개월 체중 감량 프로그램, 구조화된 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 개입, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 행동 체중 감량 기술 교육을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스, 체중 지원을 위한 가상 회의를 받게 됩니다. 손실.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참여자들이 점진적으로 신체 활동량을 늘리고 활동적인 생활 방식을 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다.
이 프로그램은 중간 정도에서 격렬한 신체 활동을 권장합니다.
이 그룹의 참가자는 Fitbit Versa를 받아 매일 착용하도록 조언을 받는 신체 활동을 모니터링할 수 있습니다.
참가자는 처음 3개월 동안 매주 간단한(5-10분) 수업을 받고 마지막 3개월 동안 매월 수업을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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실험적: 바이트 카운터, 가상 현실 및 가상 회의
참가자는 6개월의 핵심 체중 감량 프로그램, 식이 섭취를 줄이기 위한 Bite Counter 장치, 행동 체중 감량 기술 훈련을 위한 가상 현실 플랫폼 액세스, 체중 감량 지원을 위한 가상 회의를 받게 됩니다.
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참가자가 과도한 칼로리를 줄이고 신체 활동을 점진적으로 늘리는 데 도움이 되는 자가 학습 온라인 프로그램입니다.
참가자는 자신의 장치를 사용하여 가상 회의에 참석합니다.
각 가상 회의는 환자의 체중 감량에 도움이 되는 특정 주제에 중점을 둡니다.
참가자는 참가 기간 동안 최소 6회의 가상 회의에 참석해야 합니다.
참석할 수 있는 인원에는 제한이 없습니다.
회의 주제는 일정에 따라 돌아가며 반복됩니다.
이 프로그램을 통해 참가자는 가정용 장치와 호환되는 가상 현실 시스템을 사용하여 행동 체중 감량 기술을 연습할 수 있습니다.
이 프로그램은 환자가 집, 직장, 체육관 및 파티와 같은 인위적인 환경에서 이러한 기술을 연습하도록 돕습니다.
각 참가자는 프로그램을 정기적으로 사용하도록 권장되지만 참여하는 동안 각 장면을 적어도 한 번 플레이하도록 요청받습니다.
참가자는 식사 중 섭취량을 모니터링하고 줄이는 데 도움이 되는 Bite Counter 장치를 받게 됩니다.
참가자는 매일 장치를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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후속 평가에서 초기 체중과 체중의 차이.
환자는 평가 클리닉에서 저울을 밟아야 합니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조화된 주간 중등도에서 활발한 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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구조화된 MVPA 시간은 SenseWear Armband 모니터(BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA)를 통해 측정됩니다.
상부 삼두근에 착용하는 이 다중 센서 모니터는 3축 가속도계의 동작 데이터를 다른 센서와 무선으로 통합하여 에너지 소비 및 활동 강도를 추정합니다.
모든 사람은 각 평가 전 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 완장을 착용해야 합니다.
참가자는 분석에 포함될 오전 7시부터 오후 11시까지 600분 이상으로 정의된 최소 5일(주말 1일 포함)의 데이터를 제공해야 합니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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물린 횟수
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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모든 연구 참가자의 연속 7일 동안 기록된 일일 평균 음식 섭취 횟수는 디스플레이가 비활성화된 상태에서 Bite Counter(Bite Technologies, Pendleton SC, USA)에 의해 평가됩니다.
참가자의 일일 평균 교합 수는 각 평가 이전의 각 7일 기간과 비교됩니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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체중 조절 방법
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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검증되고 널리 사용되는 체중 조절 척도는 에너지 균형에 영향을 미치기 위해 개인이 수행하는 건강 행동을 측정하며 VR 프로그램의 대상입니다.
모든 참가자는 각 평가 지점에서 이 측정을 완료합니다.
전체 척도 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 참여자가 체중을 조절하기 위해 더 많은 전략을 사용하고 있음을 나타냅니다.
식이 선택(점수 범위 0-10), 자기 모니터링 전략(점수 범위 0-8), 신체 활동(점수 범위 0-6) 및 심리적 대처(점수 범위 0-7)를 평가하는 하위 척도 점수는 검사도 받습니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 체중 조절이 더 잘됨을 나타냅니다(더 나은 결과).
하위 척도 점수를 합산하여 총 척도 점수를 계산합니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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체중 감량 자기 효능감: 체중 효능 생활 양식 설문지
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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이것은 BWL 기술 구현에 대한 참가자의 자신감입니다.
그것은 가상 회의의 대상이 될 것이며 모든 참가자의 잘 검증된 체중 효능 라이프스타일 설문지를 통해 측정될 것입니다.
점수 범위는 0-180이며 점수가 높을수록 체중 감량 자기효능감이 높고 결과가 더 좋습니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활에서의 전반적인 행동 자기 관리
기간: 기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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모든 참가자는 심장 재활 환자를 위해 특별히 설계된 새로 개발된 자가 관리 인벤토리를 완료합니다.
총점의 범위는 54-300점이며 일반적으로 점수가 높을수록 자기 관리 능력이 우수함을 반영합니다.
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기준선에서 프로그램 시작 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K23HL136845 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 프로젝트의 원시 데이터가 너무 커서 개별 조사자에게 쉽게 전송할 수 없습니다.
따라서 조사관은 다른 연구원의 합당한 요청에 따라 비식별화된 참가자 데이터를 공유하기 위한 비용 효율적이고 안전한 계획을 개발할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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