Oprettelse af et optimeret teknologibaseret vægttabsprogram for hjerterehabiliteringspatienter
19. maj 2024 opdateret af: The Miriam Hospital
Optimering og evaluering af en skræddersyet adfærdsbaseret eHealth/mHealth vægttabsintervention for hjerterehabiliteringspatienter, der bruger multifaseoptimeringsstrategien
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA.
Hjerterehabilitering (CR) er den vigtigste behandling for hjerteanfald og andre typer hjerte-kar-sygdomme.
Det er baseret på videnskab, det sparer penge, og det er bredt tilgængeligt.
Hver session (hvoraf der er nogle få hver uge i 3 måneder) kombinerer superviseret træning og instruktion.
Målene er at forbedre det generelle helbred og reducere kardiovaskulær risiko hos personer med etableret CVD.
CR giver næsten intet vægttab (WL); hvis en person har overvægt, mens han er i CR (de fleste deltagere har overvægt eller fedme), kan vægttab virkelig reducere deres risiko for at få endnu et hjerteanfald.
Den bedste tilgængelige behandling for vægttab, in-person adfærdsmæssige vægttabsinterventioner (BWL'er), producerer nok WL til at de forbedrer sundhed og sygdomsrisiko/alvorlighed.
Personlige BWL'er er dog for meget arbejde til at blive udført i CR.
Et tidligere fuldt automatiseret 3-måneders online program, Rx Weight Loss (RxWL), producerede god WL i mange forskellige indstillinger.
Dr. Goldstein sigter mod at skræddersy RxWL til brug i CR.
Undersøgelsen vil bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at teste innovative eHealth/mHealth interventionskomponenter, der kan fungere godt for mennesker, når de kombineres med RxWL.
Studiet vil omfatte 160 patienter (hver randomiseret til at modtage 0-4 af komponenterne).
Komponenterne er: (a) en Fitbit med et målsætningsprogram; (b) en bidtæller; (c) en webbaseret virtual reality (VR) intervention; og (d) virtuelle møder.
Ved den 6-måneders opfølgning vil efterforskerne vide, om nogen af disse 4 komponenter hjalp folk med at tabe sig mere.
Hvis en komponent producerede mindst 2 % WL, vil den blive undersøgt yderligere ved at blive inkluderet i en ny intervention, der skal testes i den næste undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i øjeblikket i Miriam Hospitals eller Newport Hospitals ambulante fase II hjerterehabiliteringsprogram
- lægelig tilladelse til at deltage af lægedirektøren
- et kropsmasseindeks (BMI) mellem 27-45 kg/m2
- skal have en personlig computer i hjemmet med internetadgang
- skal læse og forstå engelsk
- villig til at bruge teknologi til at hjælpe med vægttab
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket i et andet vægttabsprogram
- tager vægttabsmedicin
- vægttab på ≥ 5 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder
- aktuelt gravid, ammende, < 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af det næste år
- rapport om bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- New York Heart Association klasse IV hjertesvigt
- hjertetransplantation inden for de sidste 3 måneder
- modtagelse af venstre ventrikulær hjælpeanordning inden for de sidste 2 måneder
- en læge diagnose af demens
- en lægerecept på 24 timers iltbehandling dagligt
- koronar bypass-operation inden for de sidste 4 uger
- nuværende deltagelse i dialyse
- manglende evne til at gå 1 blok uden at stoppe
- rapport om tilstande, som efter efterforskernes mening ville gøre dem potentielt usandsynlige til at følge protokollen, herunder terminal sygdom, stofmisbrug, spiseforstyrrelse eller andre væsentlige psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram og den skræddersyede intervention for at fremme struktureret fysisk aktivitet.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Kerneprogram
Deltagerne vil alene modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram.
Dette program inkluderer ugentlige lektioner i de første 12 uger og månedlige lektioner i de resterende 12 uger.
Deltagerne vil spore deres indtag, fysiske aktivitet og vægt, indtaste disse data i systemet og modtage skræddersyet feedback.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til fremme af struktureret fysisk aktivitet og de virtuelle møder til støtte for vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
|
|
Eksperimentel: Virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram og de virtuelle møder for at støtte vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet & Virtual Reality
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til fremme af struktureret fysisk aktivitet og adgang til virtual reality-platformen for adfærdsmæssig vægttabstræning.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram og adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, Virtual Reality og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til fremme af struktureret fysisk aktivitet, de virtuelle møder til støtte for vægttab og adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, adgang til virtual reality-platformen for adfærdsmæssig vægttabstræning og de virtuelle møder til støtte for vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet og bidtæller
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til at fremme struktureret fysisk aktivitet og Bite Counter-enheden til at reducere diætindtaget.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Bide tæller
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram og Bite Counter-enheden for at reducere diætindtaget.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, bidtæller og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til at fremme struktureret fysisk aktivitet, Bite Counter-enheden til at reducere diætindtaget og de virtuelle møder til støtte for vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Bidedisk og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, Bite Counter-enheden til at reducere diætindtaget og de virtuelle møder til støtte for vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, bidtæller og virtual reality
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til fremme af struktureret fysisk aktivitet, Bite Counter-enheden til at reducere kostindtaget og adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Bite Counter & Virtual Reality
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, Bite Counter-enheden til at reducere diætindtaget og adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet, bidskranke, Virtual Reality & møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, den skræddersyede intervention til fremme af struktureret fysisk aktivitet, Bite Counter-enheden til at reducere kostindtaget, adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning og de virtuelle møder for at støtte vægten tab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Et program designet til at hjælpe deltagerne gradvist at øge deres fysiske aktivitet og opretholde en aktiv livsstil.
Programmet tilskynder til anfald af moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en Fitbit Versa for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet, som de vil blive rådet til at bære dagligt.
Deltagerne vil modtage korte (5-10 minutter) lektioner ugentligt i de første 3 måneder og månedligt i de sidste 3 måneder.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
|
Eksperimentel: Bidetæller, Virtual Reality og virtuelle møder
Deltagerne vil modtage det centrale 6-måneders vægttabsprogram, Bite Counter-enheden til at reducere kostindtaget, adgang til virtual reality-platformen til adfærdsmæssig vægttabstræning og de virtuelle møder til støtte for vægttab.
|
Et selvstyret online program, der hjælper deltagerne med at reducere overskydende kalorier og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Deltagerne vil deltage i virtuelle møder ved hjælp af deres egen enhed.
Hvert virtuelt møde fokuserer på et specifikt emne, der vil hjælpe patienter med at tabe sig.
Deltagerne bliver bedt om virtuelt at deltage i mindst 6 møder under deres deltagelse.
Der er ingen grænse for, hvor mange de kan deltage.
Mødeemnerne vil rotere og gentages efter en tidsplan.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et virtual reality-system, der er kompatibelt med deres hjemmeenhed.
Dette program hjælper patienter med at øve disse færdigheder i følgende kunstige omgivelser: hjemme, på arbejdet, i fitnesscentret og til en fest.
Hver deltager vil blive bedt om at gennemspille hver scene mindst én gang under deres deltagelse, selvom de opfordres til at bruge programmet regelmæssigt.
Deltagerne modtager en bidtæller, der hjælper dem med at overvåge og reducere deres forbrug inden for måltidet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Forskellen mellem startvægt og vægt ved de opfølgende vurderinger.
Patienterne vil blive bedt om at træde på en vægt på vurderingsklinikken.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturerede ugentlige referater af moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Strukturerede MVPA-minutter vil blive målt via en SenseWear Armband-monitor (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA).
Denne multisensormonitor, som bæres på den øvre triceps, integrerer trådløst bevægelsesdata fra et triaksialt accelerometer med andre sensorer for at estimere energiforbrug og aktivitetsintensitet.
Alle vil blive bedt om at bære armbindet i de vågne timer i den 7-dages periode forud for hver vurdering.
Deltagerne skal give mindst 5 dages data (inklusive 1 weekenddag), defineret som ≥ 600 minutter i timerne 7.00 til 23.00, for at blive inkluderet i analyser.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
|
Antal bid
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Alle undersøgelsesdeltageres gennemsnitlige antal registrerede daglige bid af mad over 7 på hinanden følgende dage vil blive vurderet af en bidtæller (Bite Technologies, Pendleton SC, USA) med displayet inaktiveret.
Deltagernes gennemsnitlige antal daglige bid vil blive sammenlignet fra hver 7-dages periode forud for hver vurdering.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
|
Praksis for vægtkontrol
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Den validerede, udbredte vægtkontrolskala måler den sundhedsadfærd, en person udfører for at påvirke energibalancen og er målrettet af VR-programmet.
Alle deltagere vil gennemføre denne foranstaltning ved hvert vurderingspunkt.
Den overordnede skala-score spænder fra 0-30, hvor højere score indikerer, at deltageren bruger flere strategier til at kontrollere deres vægt.
Underskala-scorerne, som vurderer kostvalg (score-intervallet 0-10), selvmonitoreringsstrategier (score-intervallet 0-8), fysisk aktivitet (score-intervallet 0-6) og psykologisk mestring (score-intervallet 0-7), vil også undersøges.
Højere score på underskalaerne indikerer større vægtkontrol (hvilket er et bedre resultat).
Underskala-scorer summeres for at beregne den samlede skala-score.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
|
Vægttab Self-Efficacy: Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Dette er deltagerens tillid til at implementere BWL færdigheder.
Det vil være målrettet af de virtuelle møder og vil blive målt via det velvaliderede Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire hos alle deltagere.
Scorerne kan variere fra 0-180, hvor højere score indikerer mere vægttabs-self-efficacy og bedre resultater.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet adfærdsmæssig selvledelse i hjerterehabilitering
Tidsramme: Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Alle deltagere vil gennemføre en nyudviklet selvstyringsopgørelse designet specifikt til hjerterehabiliteringspatienter.
Den samlede score kan variere fra 54-300, hvor højere score generelt afspejler bedre selvledelse.
|
Ved baseline, 3 og 6 måneder efter påbegyndelse af programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23HL136845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Rådataene fra det aktuelle projekt er for store til nemt at kunne overføres til individuelle efterforskere.
Som sådan planlægger efterforskerne at udvikle en omkostningseffektiv, sikker plan for deling af afidentificerede deltagerdata efter rimelig anmodning fra andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
Noom Inc.Arizona Liver HealthAfsluttetFed lever | Vægttab | NAFLD | NASHForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet