Vytvoření optimalizovaného programu hubnutí založeného na technologii pro pacienty s kardiální rehabilitací
19. května 2024 aktualizováno: The Miriam Hospital
Optimalizace a vyhodnocení behaviorální intervence eHealth/mHealth na míru pro snížení hmotnosti u pacientů s kardiální rehabilitací pomocí strategie vícefázové optimalizace
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech.
Srdeční rehabilitace (CR) je hlavní léčbou srdečních infarktů a dalších typů KVO.
Je založen na vědě, šetří peníze a je široce dostupný.
Každé sezení (kterých je několik každý týden po dobu 3 měsíců) kombinuje cvičení pod dohledem a výuku.
Cílem je zlepšit celkové zdraví a snížit kardiovaskulární riziko u jedinců s prokázanou KVO.
CR neprodukuje téměř žádný úbytek hmotnosti (WL); pokud má člověk v ČR nadváhu (většina účastníků má nadváhu nebo obezitu), zhubnutí může skutečně snížit riziko dalšího infarktu.
Nejlepší dostupná léčba pro hubnutí, osobní behaviorální zásahy do hubnutí (BWL), produkují dostatek WL, že zlepšují zdraví a riziko/závažnost onemocnění.
Osobní BWL jsou však příliš mnoho práce na to, aby je bylo možné provést v ČR.
Předchozí plně automatizovaný 3měsíční online program, Rx Weight Loss (RxWL), produkoval dobré WL v mnoha různých nastaveních.
Dr. Goldstein si klade za cíl přizpůsobit RxWL pro použití v ČR.
Studie využije strategii vícefázové optimalizace (MOST) k testování inovativních intervenčních komponent eHealth/mHealth, které by mohly lidem dobře fungovat v kombinaci s RxWL.
Studie bude zahrnovat 160 pacientů (každý randomizovaný tak, aby dostával 0-4 složky).
Komponenty jsou: (a) Fitbit s programem stanovování cílů; b) zařízení na počítání záběrů; (c) intervence ve virtuální realitě (VR) založené na webu; a (d) virtuální setkání.
Během 6měsíčního sledování budou vyšetřovatelé vědět, zda některá z těchto 4 složek pomohla lidem zhubnout více.
Pokud složka produkovala alespoň 2 % WL, bude dále studována tím, že bude zahrnuta do nového zásahu, který bude testován v další studii.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době je účastníkem ambulantního programu srdeční rehabilitace II. fáze nemocnice The Miriam Hospital nebo Newport Hospital
- lékařské povolení k účasti od lékařského ředitele
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-45 kg/m2
- musí mít doma osobní počítač s přístupem na internet
- musí číst a rozumět anglicky
- ochoten používat technologii k pomoci s hubnutím
Kritéria vyloučení:
- momentálně v jiném programu na hubnutí
- užívání léků na hubnutí
- ztráta hmotnosti o ≥ 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců
- v současné době těhotná, kojící, < 6 měsíců po porodu nebo plánuje otěhotnět během příštího roku
- zpráva o ztrátě vědomí v dotazníku fyzické aktivity
- Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association
- transplantaci srdce za poslední 3 měsíce
- příjem zařízení na podporu levé komory za poslední 2 měsíce
- lékař diagnostikoval demenci
- lékařský předpis na 24hodinovou oxygenoterapii denně
- operace bypassu koronární tepny za poslední 4 týdny
- aktuální účast na dialýze
- neschopnost ujít 1 blok bez zastavení
- zpráva o stavech, u kterých by podle názoru vyšetřovatelů bylo potenciálně nepravděpodobné, že by se řídili protokolem, včetně smrtelné nemoci, zneužívání návykových látek, poruch příjmu potravy nebo jiných významných psychiatrických problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí a přizpůsobenou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
|
|
Experimentální: Základní program
Účastníci obdrží pouze základní 6měsíční program hubnutí.
Tento program zahrnuje týdenní lekce po dobu prvních 12 týdnů a měsíční lekce po zbývajících 12 týdnů.
Účastníci budou sledovat svůj příjem, fyzickou aktivitu a váhu, vkládat tato data do systému a dostávat zpětnou vazbu na míru.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita a virtuální setkání
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
|
|
Experimentální: Virtuální schůzky
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita a virtuální realita
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity a přístup k platformě virtuální reality pro nácvik dovedností v oblasti hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí a přístup k platformě virtuální reality pro behaviorální trénink dovedností v oblasti hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita, virtuální realita a virtuální setkání
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity, virtuální setkání na podporu hubnutí a přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
|
|
Experimentální: Virtuální realita a virtuální setkání
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
|
|
Experimentální: Počítadlo fyzické aktivity a kousnutí
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitý zásah na podporu strukturované fyzické aktivity a zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Počítadlo kousnutí
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí a zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita, počítadlo kousnutí a virtuální setkání
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Bite Counter a virtuální setkání
Účastníci obdrží základní 6měsíční program hubnutí, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita, počítadlo kousnutí a virtuální realita
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy a přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Počítadlo kousnutí a virtuální realita
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy a přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita, počítadlo kousnutí, virtuální realita a schůzky
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, na míru šitou intervenci na podporu strukturované fyzické aktivity, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy, přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí a virtuální setkání na podporu hmotnosti. ztráta.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Program, který má účastníkům pomoci postupně zvyšovat fyzickou aktivitu a udržovat aktivní životní styl.
Program podporuje záchvaty střední až silné fyzické aktivity.
Účastníci této skupiny obdrží Fitbit Versa, který jim pomůže sledovat jejich fyzickou aktivitu a bude jim doporučeno je nosit denně.
Účastníci budou dostávat krátké (5-10 minut) lekce týdně první 3 měsíce a měsíčně poslední 3 měsíce.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
|
Experimentální: Počítadlo kousnutí, virtuální realita a virtuální setkání
Účastníci získají základní 6měsíční program hubnutí, zařízení Bite Counter pro snížení příjmu potravy, přístup k platformě virtuální reality pro nácvik behaviorálních dovedností v oblasti hubnutí a virtuální setkání na podporu hubnutí.
|
Samostatný online program, který účastníkům pomáhá snižovat přebytečné kalorie a postupně zvyšovat fyzickou aktivitu.
Účastníci se budou účastnit virtuálních setkání pomocí vlastního zařízení.
Každé virtuální setkání se zaměřuje na konkrétní téma, které pacientům pomůže zhubnout.
Účastníci jsou požádáni, aby se virtuálně zúčastnili alespoň 6 setkání během své účasti.
Počet účastníků není omezen.
Témata schůzky se budou střídat a opakovat podle plánu.
Tento program umožňuje účastníkům procvičovat behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí pomocí systému virtuální reality kompatibilního s jejich domácím zařízením.
Tento program pomáhá pacientům procvičovat tyto dovednosti v následujících umělých prostředích: doma, v práci, v posilovně a na večírku.
Každý účastník bude požádán, aby si během své účasti alespoň jednou přehrál každou scénu, i když se jim doporučuje pravidelně program používat.
Účastníci obdrží zařízení Bite Counter, které jim pomůže sledovat a snižovat spotřebu v rámci jídla.
Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili každý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Rozdíl mezi počáteční hmotností a hmotností při následném hodnocení.
Pacienti budou požádáni, aby si stoupli na váhu na hodnotící klinice.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturovaný týdenní minuty střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Strukturované minuty MVPA budou měřeny pomocí monitoru SenseWear Armband (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA).
Tento multisenzorový monitor, který se nosí na horním tricepsu, bezdrátově integruje pohybová data z tříosého akcelerometru s dalšími senzory pro odhad energetického výdeje a intenzity aktivity.
Každý bude požádán, aby náramek nosil v době bdění po dobu 7 dnů před každým hodnocením.
Účastníci budou muset poskytnout alespoň 5 dní údajů (včetně 1 víkendového dne), definovaných jako ≥ 600 minut v době od 7:00 do 23:00, aby mohla být zahrnuta do analýz.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
|
Počet kousnutí
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Průměrný počet zaznamenaných denních kousnutí jídla všech účastníků studie během 7 po sobě jdoucích dnů bude vyhodnocen počítadlem kousnutí (Bite Technologies, Pendleton SC, USA) s deaktivovaným displejem.
Průměrný počet denních kousnutí účastníků bude porovnán z každého 7denního období před každým hodnocením.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
|
Praktiky kontroly hmotnosti
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Ověřená, široce používaná škála cvičení pro kontrolu hmotnosti měří zdravotní chování, které jedinec provádí, aby ovlivnil energetickou rovnováhu, a je zaměřena na program VR.
Všichni účastníci dokončí toto opatření v každém bodě hodnocení.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje, že účastník používá více strategií ke kontrole své hmotnosti.
Skóre subškály, které hodnotí dietní volby (rozsah skóre 0–10), strategie sebekontroly (rozsah skóre 0–8), fyzickou aktivitu (rozsah skóre 0–6) a psychologické zvládání (rozsah skóre 0–7). být také vyšetřen.
Vyšší skóre na dílčích škálách ukazuje na větší kontrolu hmotnosti (což je lepší výsledek).
Skóre dílčí škály se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre škály.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
|
Vlastní účinnost při hubnutí: Dotazník o životním stylu účinnosti při hubnutí
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
To je důvěra účastníka v implementaci dovedností BWL.
Virtuální setkání bude zacíleno a bude měřeno prostřednictvím dobře ověřeného dotazníku Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire u všech účastníků.
Skóre se může pohybovat od 0 do 180, kde vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při hubnutí a lepší výsledky.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové behaviorální sebeřízení v srdeční rehabilitaci
Časové okno: Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Všichni účastníci dokončí nově vyvinutý inventář samosprávy určený speciálně pro pacienty se srdeční rehabilitací.
Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 54–300, přičemž vyšší skóre obecně odráží lepší sebeřízení.
|
Na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23HL136845 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nezpracovaná data ze současného projektu jsou příliš velká na to, aby je bylo možné snadno přenést na jednotlivé vyšetřovatele.
Vyšetřovatelé jako takový plánují vyvinout nákladově efektivní a bezpečný plán pro sdílení neidentifikovaných účastnických dat na přiměřenou žádost ostatních výzkumných pracovníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online behaviorální program hubnutí
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Aktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno