Creación de un programa optimizado de pérdida de peso basado en tecnología para pacientes con rehabilitación cardíaca
12 de febrero de 2024 actualizado por: The Miriam Hospital
Optimización y evaluación de una intervención de pérdida de peso conductual eHealth/mHealth a medida para pacientes de rehabilitación cardíaca utilizando la estrategia de optimización multifase
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos.
La rehabilitación cardíaca (RC) es el tratamiento principal para los ataques cardíacos y otros tipos de ECV.
Se basa en la ciencia, ahorra dinero y está ampliamente disponible.
Cada sesión (de las cuales hay algunas cada semana durante 3 meses) combina ejercicio supervisado e instrucción.
Los objetivos son mejorar la salud general y reducir el riesgo cardiovascular en personas con ECV establecida.
CR casi no produce pérdida de peso (WL); si una persona tiene exceso de peso mientras está en CR (la mayoría de los participantes tienen sobrepeso u obesidad), perder peso realmente podría reducir el riesgo de sufrir otro ataque al corazón.
El mejor tratamiento disponible para la pérdida de peso, las intervenciones conductuales para la pérdida de peso (BWL) en persona, producen suficiente WL para mejorar la salud y el riesgo/gravedad de la enfermedad.
Sin embargo, las BWL en persona son demasiado trabajo para llevarlas a cabo en CR.
Un programa en línea anterior de 3 meses completamente automatizado, Rx Weight Loss (RxWL), produjo una buena WL en muchos entornos diferentes.
El Dr. Goldstein tiene como objetivo adaptar RxWL para su uso en CR.
El estudio utilizará la estrategia de optimización multifase (MOST) para probar componentes innovadores de intervención de eHealth/mHealth que podrían funcionar bien para las personas cuando se combinan con RxWL.
El estudio incluirá a 160 pacientes (cada uno aleatorizado para recibir 0-4 de los componentes).
Los componentes son: (a) un Fitbit con un programa de establecimiento de objetivos; (b) un dispositivo de conteo de mordidas; (c) una intervención de realidad virtual (VR) basada en la Web; y (d) reuniones virtuales.
A los 6 meses de seguimiento, los investigadores sabrán si alguno de esos 4 componentes ayudó a las personas a perder más peso.
Si un componente produjo al menos un 2 % de WL, se estudiará más a fondo mediante su inclusión en una nueva intervención que se probará en el próximo estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carly M Goldstein, PhD
- Número de teléfono: 4017938960
- Correo electrónico: carly.goldstein@lifespan.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John G Thomas, PhD
- Correo electrónico: jthomas4@lifespan.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente un participante en el programa de rehabilitación cardíaca de fase II para pacientes ambulatorios de The Miriam Hospital o Newport Hospital
- autorización médica para participar por el Director Médico
- un índice de masa corporal (IMC) entre 27-45 kg/m2
- debe tener una computadora personal en su hogar con acceso a internet
- debe leer y entender ingles
- dispuestos a utilizar la tecnología para ayudar con la pérdida de peso
Criterio de exclusión:
- actualmente en otro programa de pérdida de peso
- tomar medicamentos para bajar de peso
- pérdida de peso de ≥ 5% del peso corporal en los últimos 6 meses
- actualmente embarazada, lactando, < 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el próximo año
- informe de pérdida de conciencia en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association
- trasplante de corazón en los últimos 3 meses
- haber recibido un dispositivo de asistencia ventricular izquierda en los últimos 2 meses
- un diagnóstico médico de demencia
- una prescripción médica para 24 horas de oxigenoterapia diaria
- cirugía de bypass de arteria coronaria en las últimas 4 semanas
- participación actual en diálisis
- incapacidad para caminar 1 cuadra sin detenerse
- informe de condiciones que, en opinión de los investigadores, harían potencialmente improbable que siguieran el protocolo, incluidas enfermedades terminales, abuso de sustancias, trastornos alimentarios u otros problemas psiquiátricos significativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses y la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
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Experimental: Programa básico
Los participantes recibirán solo el programa básico de pérdida de peso de 6 meses.
Este programa incluye lecciones semanales durante las primeras 12 semanas y lecciones mensuales durante las 12 semanas restantes.
Los participantes realizarán un seguimiento de su ingesta, actividad física y peso, ingresarán estos datos en el sistema y recibirán comentarios personalizados.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
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Experimental: Actividad física y reuniones virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada y las reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
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Experimental: Reuniones Virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses y las reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
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Experimental: Actividad Física y Realidad Virtual
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada y acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses y acceso a la plataforma de realidad virtual para capacitación conductual en habilidades de pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
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Experimental: Actividad Física, Realidad Virtual y Reuniones Virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada, las reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso y acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
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Experimental: Realidad virtual y reuniones virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, acceso a la plataforma de realidad virtual para capacitación en habilidades de pérdida de peso conductual y reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
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Experimental: Contador de actividad física y mordidas
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada y el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses y el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Actividad física, contador de mordidas y reuniones virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética y las reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas y reuniones virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética y las reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Actividad Física, Contador de Mordidas y Realidad Virtual
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética y acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas y realidad virtual
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética y acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Actividad Física, Contador de Mordidas, Realidad Virtual y Reuniones
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, la intervención personalizada para promover la actividad física estructurada, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética, acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual y las reuniones virtuales para apoyar el peso. pérdida.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Un programa diseñado para ayudar a los participantes a aumentar gradualmente su actividad física y mantener un estilo de vida activo.
El programa fomenta episodios de actividad física de moderada a vigorosa.
Los participantes de este grupo recibirán un Fitbit Versa para ayudarlos a monitorear su actividad física que se les recomendará que usen a diario.
Los participantes recibirán lecciones breves (5-10 minutos) semanalmente durante los primeros 3 meses y mensualmente durante los últimos 3 meses.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas, realidad virtual y reuniones virtuales
Los participantes recibirán el programa básico de pérdida de peso de 6 meses, el dispositivo Bite Counter para reducir la ingesta dietética, acceso a la plataforma de realidad virtual para el entrenamiento de habilidades de pérdida de peso conductual y reuniones virtuales para apoyar la pérdida de peso.
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir el exceso de calorías y aumentar gradualmente la actividad física.
Los participantes asistirán a reuniones virtuales utilizando su propio dispositivo.
Cada reunión virtual se enfoca en un tema específico que ayudará a los pacientes a perder peso.
Se solicita a los participantes que asistan virtualmente al menos a 6 reuniones durante su participación.
No hay límite de cuántos pueden asistir.
Los temas de la reunión rotarán y se repetirán en un horario.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual compatible con su dispositivo doméstico.
Este programa ayuda a los pacientes a practicar estas habilidades en los siguientes entornos artificiales: en casa, en el trabajo, en el gimnasio y en una fiesta.
Se le pedirá a cada participante que reproduzca cada escena al menos una vez durante su participación, aunque se les anima a usar el programa regularmente.
Los participantes recibirán un dispositivo Bite Counter para ayudarlos a controlar y reducir su consumo dentro de las comidas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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La diferencia entre el peso inicial y el peso en las evaluaciones de seguimiento.
Se les pedirá a los pacientes que se suban a una báscula en la clínica de evaluación.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos semanales estructurados de actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Los minutos estructurados de MVPA se medirán a través de un monitor SenseWear Armband (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, EE. UU.).
Este monitor multisensor que se usa en la parte superior del tríceps integra de forma inalámbrica los datos de movimiento de un acelerómetro triaxial con otros sensores para estimar el gasto de energía y la intensidad de la actividad.
Se les pedirá a todos que usen el brazalete durante las horas de vigilia durante el período de 7 días antes de cada evaluación.
Los participantes deberán proporcionar al menos 5 días de datos (incluido 1 día de fin de semana), definidos como ≥ 600 min durante el horario de 7 a. m. a 11 p. m., para incluirlos en los análisis.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Número de mordeduras
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Un Contador de mordidas (Bite Technologies, Pendleton SC, EE. UU.) evaluará la cantidad promedio de bocados diarios registrados de alimentos de todos los participantes del estudio durante 7 días consecutivos con la pantalla desactivada.
Se comparará la cantidad promedio de bocados diarios de los participantes de cada período de 7 días antes de cada evaluación.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Prácticas de control de peso
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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La Escala de Prácticas de Control de Peso validada y ampliamente utilizada mide los comportamientos de salud que ejecuta un individuo para influir en el equilibrio de energía y es el objetivo del programa VR.
Todos los participantes completarán esta medida en cada punto de evaluación.
Las puntuaciones generales de la escala oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican que el participante está utilizando más estrategias para controlar su peso.
Las puntuaciones de las subescalas, que evalúan las elecciones dietéticas (rango de puntuación 0-10), las estrategias de autocontrol (rango de puntuación 0-8), la actividad física (rango de puntuación 0-6) y el afrontamiento psicológico (rango de puntuación 0-7), también ser examinado.
Las puntuaciones más altas en las subescalas indican un mayor control del peso (que es un mejor resultado).
Las puntuaciones de las subescalas se suman para calcular la puntuación total de la escala.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Autoeficacia para la pérdida de peso: Cuestionario de estilo de vida sobre la eficacia del peso
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Esta es la confianza del participante en la implementación de las habilidades BWL.
Será el objetivo de las reuniones virtuales y se medirá a través del Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso bien validado en todos los participantes.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 180, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para perder peso y mejores resultados.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autogestión conductual general en rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Todos los participantes completarán un inventario de autogestión desarrollado recientemente y diseñado específicamente para pacientes con rehabilitación cardíaca.
El puntaje total puede oscilar entre 54 y 300, y los puntajes más altos generalmente reflejan una mejor autogestión.
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Al inicio, 3 y 6 meses después de iniciar el programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23HL136845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar del proyecto actual son demasiado grandes para transferirlos fácilmente a investigadores individuales.
Como tal, los investigadores planean desarrollar un plan seguro y rentable para compartir datos de participantes no identificados a pedido razonable de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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