Créer un programme de perte de poids optimisé basé sur la technologie pour les patients en réadaptation cardiaque
12 février 2024 mis à jour par: The Miriam Hospital
Optimisation et évaluation d'une intervention de perte de poids comportementale sur mesure en e-santé/m-santé pour les patients en réadaptation cardiaque à l'aide de la stratégie d'optimisation multiphase
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis.
La réadaptation cardiaque (RC) est le principal traitement des crises cardiaques et d'autres types de maladies cardiovasculaires.
Il est basé sur la science, il permet d'économiser de l'argent et il est largement disponible.
Chaque session (dont il y en a quelques-unes par semaine pendant 3 mois) combine des exercices supervisés et des instructions.
Les objectifs sont d'améliorer la santé globale et de réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires établies.
CR ne produit presque aucune perte de poids (WL); si une personne a un excès de poids pendant la RC (la majorité des participants sont en surpoids ou obèses), perdre du poids pourrait vraiment réduire leur risque d'avoir une autre crise cardiaque.
Le meilleur traitement disponible pour la perte de poids, les interventions comportementales de perte de poids (BWL) en personne, produisent suffisamment de WL pour améliorer la santé et le risque/la gravité de la maladie.
Cependant, les BWL en personne représentent trop de travail à effectuer en CR.
Un précédent programme en ligne entièrement automatisé de 3 mois, Rx Weight Loss (RxWL), a produit une bonne WL dans de nombreux contextes différents.
Le Dr Goldstein vise à adapter RxWL pour une utilisation en RC.
L'étude utilisera la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour tester des composants innovants d'intervention eHealth/mHealth qui pourraient bien fonctionner pour les personnes lorsqu'ils sont combinés avec RxWL.
L'étude comprendra 160 patients (chacun randomisé pour recevoir 0 à 4 des composants).
Les composants sont : (a) un Fitbit avec un programme d'établissement d'objectifs ; (b) un dispositif de comptage des morsures ; (c) une intervention de réalité virtuelle (VR) basée sur le Web ; et (d) réunions virtuelles.
Au cours du suivi de 6 mois, les enquêteurs sauront si l'un de ces 4 composants a aidé les gens à perdre plus de poids.
Si un composant a produit au moins 2 % de WL, il sera étudié plus avant en étant inclus dans une nouvelle intervention à tester dans la prochaine étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carly M Goldstein, PhD
- Numéro de téléphone: 4017938960
- E-mail: carly.goldstein@lifespan.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John G Thomas, PhD
- E-mail: jthomas4@lifespan.org
Lieux d'étude
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- participe actuellement au programme de réadaptation cardiaque de phase II ambulatoire de l'hôpital Miriam ou de l'hôpital Newport
- autorisation médicale de participer par le directeur médical
- un indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 45 kg/m2
- doivent avoir un ordinateur personnel à la maison avec accès à Internet
- doit lire et comprendre l'anglais
- disposé à utiliser la technologie pour aider à perdre du poids
Critère d'exclusion:
- actuellement dans un autre programme de perte de poids
- prendre des médicaments pour maigrir
- perte de poids ≥ 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- actuellement enceinte, allaitante, < 6 mois post-partum, ou envisage de devenir enceinte au cours de la prochaine année
- rapport de perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association
- transplantation cardiaque au cours des 3 derniers mois
- réception d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche au cours des 2 derniers mois
- un diagnostic médical de démence
- une prescription médicale pour 24 heures d'oxygénothérapie par jour
- chirurgie de pontage coronarien au cours des 4 dernières semaines
- participation actuelle à la dialyse
- incapacité à marcher 1 pâté de maisons sans s'arrêter
- rapport sur les conditions qui, de l'avis des enquêteurs, les rendraient potentiellement peu susceptibles de suivre le protocole, y compris une maladie en phase terminale, la toxicomanie, un trouble de l'alimentation ou d'autres problèmes psychiatriques importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois et l'intervention personnalisée pour promouvoir une activité physique structurée.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
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Expérimental: Programme de base
Les participants recevront uniquement le programme de base de perte de poids de 6 mois.
Ce programme comprend des cours hebdomadaires pour les 12 premières semaines et des cours mensuels pour les 12 semaines restantes.
Les participants suivront leur consommation, leur activité physique et leur poids, saisiront ces données dans le système et recevront des commentaires personnalisés.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
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Expérimental: Activité physique et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention personnalisée pour promouvoir une activité physique structurée et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
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Expérimental: Réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
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Expérimental: Activité physique et réalité virtuelle
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention personnalisée pour promouvoir une activité physique structurée et l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales en matière de perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants recevront le programme de perte de poids de base de 6 mois et l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales en matière de perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
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Expérimental: Activité physique, réalité virtuelle et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention sur mesure pour promouvoir une activité physique structurée, les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids et l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales en matière de perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
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Expérimental: Réalité virtuelle et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales en matière de perte de poids et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
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Expérimental: Activité physique et compteur de morsures
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention personnalisée pour promouvoir une activité physique structurée et le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Compteur de morsures
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois et le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Activité physique, compteur de morsures et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention sur mesure pour promouvoir une activité physique structurée, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Compteur de morsures et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Activité physique, compteur de morsures et réalité virtuelle
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention sur mesure pour promouvoir une activité physique structurée, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire et l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation comportementale en matière de perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Compteur de morsures et réalité virtuelle
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire et l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales en matière de perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Activité physique, compteur de morsures, réalité virtuelle et réunions
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, l'intervention sur mesure pour promouvoir une activité physique structurée, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire, l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales de perte de poids et les réunions virtuelles pour soutenir le poids. perte.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Un programme conçu pour aider les participants à augmenter graduellement leur activité physique et à maintenir un mode de vie actif.
Le programme encourage les épisodes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Les participants de ce groupe recevront une Fitbit Versa pour les aider à surveiller leur activité physique qu'il leur sera conseillé de porter quotidiennement.
Les participants recevront de brèves leçons (5 à 10 minutes) chaque semaine pendant les 3 premiers mois et chaque mois pendant les 3 derniers mois.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Expérimental: Bite Counter, réalité virtuelle et réunions virtuelles
Les participants recevront le programme de base de perte de poids de 6 mois, le dispositif Bite Counter pour réduire l'apport alimentaire, l'accès à la plateforme de réalité virtuelle pour la formation aux compétences comportementales de perte de poids et les réunions virtuelles pour soutenir la perte de poids.
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire l'excès de calories et à augmenter graduellement l'activité physique.
Les participants assisteront à des réunions virtuelles en utilisant leur propre appareil.
Chaque réunion virtuelle se concentre sur un sujet spécifique qui aidera les patients à perdre du poids.
Les participants sont invités à assister virtuellement à au moins 6 réunions lors de leur participation.
Il n'y a pas de limite au nombre de participants.
Les sujets de la réunion tourneront et se répéteront selon un calendrier.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle compatible avec leur appareil domestique.
Ce programme aide les patients à pratiquer ces compétences dans les environnements artificiels suivants : à la maison, au travail, au gymnase et lors d'une fête.
Chaque participant sera invité à jouer chaque scène au moins une fois au cours de sa participation, bien qu'il soit encouragé à utiliser le programme régulièrement.
Les participants recevront un appareil Bite Counter pour les aider à surveiller et à réduire leur consommation pendant les repas.
Les participants seront invités à porter l'appareil quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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La différence entre le poids initial et le poids lors des évaluations de suivi.
Les patients seront invités à monter sur une balance à la clinique d'évaluation.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes structurées hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Les minutes d'APMV structurées seront mesurées via un moniteur SenseWear Armband (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA).
Ce moniteur multi-capteurs porté sur le triceps supérieur intègre sans fil les données de mouvement d'un accéléromètre triaxial avec d'autres capteurs pour estimer la dépense énergétique et l'intensité de l'activité.
Tout le monde sera invité à porter le brassard pendant les heures de veille pendant la période de 7 jours précédant chaque évaluation.
Les participants devront fournir au moins 5 jours de données (dont 1 jour de week-end), définis comme ≥ 600 min pendant les heures de 7 h à 23 h, à inclure dans les analyses.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Nombre de bouchées
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Le nombre moyen de bouchées quotidiennes enregistrées de tous les participants à l'étude sur 7 jours consécutifs sera évalué par un compteur de morsures (Bite Technologies, Pendleton SC, États-Unis) avec l'affichage inactivé.
Le nombre moyen de piqûres quotidiennes des participants sera comparé à chaque période de 7 jours avant chaque évaluation.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Pratiques de contrôle du poids
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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L'échelle des pratiques de contrôle du poids validée et largement utilisée mesure les comportements de santé qu'un individu exécute pour influencer l'équilibre énergétique et est ciblée par le programme VR.
Tous les participants compléteront cette mesure à chaque point d'évaluation.
Les scores globaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant que le participant utilise davantage de stratégies pour contrôler son poids.
Les scores de la sous-échelle, qui évaluent les choix alimentaires (score de 0 à 10), les stratégies d'autosurveillance (score de 0 à 8), l'activité physique (score de 0 à 6) et l'adaptation psychologique (score de 0 à 7), également être examiné.
Des scores plus élevés sur les sous-échelles indiquent un meilleur contrôle du poids (ce qui est un meilleur résultat).
Les scores des sous-échelles sont additionnés pour calculer le score total de l'échelle.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Auto-efficacité de la perte de poids : Questionnaire sur l'efficacité du poids sur le style de vie
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Il s'agit de la confiance du participant dans la mise en œuvre des compétences BWL.
Il sera ciblé par les réunions virtuelles et sera mesuré via le questionnaire bien validé Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire chez tous les participants.
Les scores peuvent aller de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en matière de perte de poids et de meilleurs résultats.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autogestion comportementale globale en réadaptation cardiaque
Délai: Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Tous les participants rempliront un inventaire d'autogestion nouvellement développé et conçu spécifiquement pour les patients en réadaptation cardiaque.
Le score total peut varier de 54 à 300, les scores les plus élevés reflétant généralement une meilleure autogestion.
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Au départ, 3 et 6 mois après le début du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23HL136845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données brutes du projet actuel sont trop volumineuses pour être facilement transférées à des chercheurs individuels.
En tant que tel, les enquêteurs prévoient d'élaborer un plan rentable et sûr pour partager les données anonymisées des participants à la demande raisonnable d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme de perte de poids comportementale en ligne
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan