心臓リハビリテーション患者向けに最適化されたテクノロジーベースの減量プログラムを作成
2024年2月12日 更新者：The Miriam Hospital
多段階最適化戦略を使用した、心臓リハビリテーション患者向けのオーダーメイド行動 eHealth/mHealth 減量介入の最適化と評価
心血管疾患（CVD）は米国の主な死因です。
心臓リハビリテーション (CR) は、心臓発作やその他の種類の CVD の主な治療法です。
これは科学に基づいており、コストが節約され、広く普及しています。
各セッション (3 か月間、毎週数回) は、監督付きのエクササイズと指導を組み合わせたものです。
目標は、CVDが確立されている個人の全体的な健康状態を改善し、心血管リスクを軽減することです。
CR では体重減少がほとんどありません (WL)。 CR 状態にある人が過剰な体重を抱えている場合 (参加者の大多数は過体重または肥満です)、体重を減らすことで、再度心臓発作を起こすリスクを実際に減らすことができます。
減量に利用できる最良の治療法は、対面での行動的減量介入 (BWL) であり、健康と病気のリスク/重症度を改善するのに十分な WL を生成します。
ただし、対面での BWL は CR で実行するには多大な作業が必要です。
以前の完全に自動化された 3 か月間オンライン プログラムである Rx Weight Loss (RxWL) では、さまざまな設定で良好な WL が得られました。
Goldstein 博士は、RxWL を CR で使用できるように調整することを目指しています。
この研究では、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、RxWL と組み合わせることで人々に効果を発揮する可能性のある革新的な eHealth/mHealth 介入コンポーネントをテストします。
この研究には 160 人の患者が含まれます (各患者は無作為に 0 ～ 4 つの成分を投与されます)。
コンポーネントは次のとおりです: (a) 目標設定プログラムを備えた Fitbit。 (b) バイトカウント装置。 (c) Web ベースの仮想現実 (VR) 介入。 (d) 仮想会議。
6か月の追跡調査までに、研究者らはこれら4つの成分のいずれかが人々のさらなる体重減少に役立ったかどうかを知ることになるだろう。
成分が少なくとも 2% WL を生成した場合、その成分は次の研究でテストされる新しい介入に含まれてさらに研究されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carly M Goldstein, PhD
- 電話番号：4017938960
- メール：carly.goldstein@lifespan.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John G Thomas, PhD
- メール：jthomas4@lifespan.org
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、ミリアム病院またはニューポート病院の外来第 II 相心臓リハビリテーション プログラムに参加している
- メディカルディレクターによる参加のための医療許可
- 体格指数（BMI）が 27 ～ 45 kg/m2 であること
- 自宅にインターネットにアクセスできるパソコンが必要です
- 英語を読んで理解する必要がある
- テクノロジーを利用して減量を支援することに意欲的
除外基準:
- 現在別の減量プログラム中
- 減量薬を服用している
- 過去6か月間で体重の5%以上の体重減少
- 現在妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または来年中に妊娠を予定している
- 身体活動準備状況アンケートでの意識喪失の報告
- ニューヨーク心臓協会 クラス IV 心不全
- 過去3か月以内に心臓移植を受けた
- 過去 2 か月以内に左心室補助装置の装着を受けている
- 医師による認知症の診断
- 医師による毎日 24 時間の酸素療法の処方箋
- 過去 4 週間以内に冠動脈バイパス手術を受けた
- 現在透析に参加している
- 止まらずに1ブロック歩くことができない
- 末期疾患、薬物乱用、摂食障害、またはその他の重大な精神医学的問題を含む、治験実施計画書に従う可能性が低いと研究者が判断した症状の報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動
参加者は、6か月間のコア減量プログラムと、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入を受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
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実験的：コアプログラム
参加者は、コアとなる6か月間の減量プログラムのみを受けることになります。
このプログラムには、最初の 12 週間は毎週のレッスン、残りの 12 週間は毎月のレッスンが含まれます。
参加者は摂取量、身体活動、体重を追跡し、これらのデータをシステムに入力し、カスタマイズされたフィードバックを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
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実験的：身体活動とバーチャルミーティング
参加者は、6 か月間のコア減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、減量をサポートするためのバーチャル ミーティングを受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
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実験的：バーチャルミーティング
参加者は、6 か月間のコア減量プログラムと、減量をサポートするためのバーチャル ミーティングを受けられます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
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実験的：身体活動と仮想現実
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、構造化された身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、および行動的減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセスを受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
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実験的：バーチャルリアリティ
参加者は、6 か月間のコア減量プログラムを受け、行動減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームにアクセスできます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
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実験的：身体活動、仮想現実、仮想会議
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、減量をサポートする仮想ミーティング、および行動的減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセスを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
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実験的：バーチャル リアリティとバーチャル ミーティング
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、行動的減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセス、および減量をサポートするための仮想ミーティングを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
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実験的：身体活動とバイトカウンター
参加者は、6か月のコア減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、および食事摂取量を減らすためのバイトカウンターデバイスを受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：バイトカウンター
参加者は、6か月間のコア減量プログラムと、食事摂取量を減らすためのバイトカウンターデバイスを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：身体活動、バイトカウンター、バーチャルミーティング
参加者は、コアとなる 6 か月の減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、食事摂取量を減らすためのバイト カウンター デバイス、および減量をサポートするためのバーチャル ミーティングを受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：バイトカウンターとバーチャルミーティング
参加者は、6 か月間のコア減量プログラム、食事摂取量を減らすためのバイト カウンター デバイス、減量をサポートするためのバーチャル ミーティングを受けられます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：身体活動、バイトカウンター、仮想現実
参加者は、6か月のコア減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、食事摂取量を減らすためのバイトカウンターデバイス、および行動的減量スキルトレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセスを受けます。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：バイトカウンターと仮想現実
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、食事摂取量を減らすためのバイト カウンター デバイス、および行動減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセスを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：身体活動、バイトカウンター、バーチャルリアリティ、ミーティング
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、体系的な身体活動を促進するためのカスタマイズされた介入、食事摂取量を減らすためのバイト カウンター デバイス、行動的減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセス、および体重をサポートするための仮想ミーティングを受けられます。損失。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者が徐々に身体活動を増やし、アクティブなライフスタイルを維持できるように設計されたプログラムです。
このプログラムは、中程度から激しい身体活動を奨励します。
このグループの参加者には、身体活動のモニタリングに役立つ Fitbit Versa が提供され、毎日着用することが推奨されます。
参加者は、最初の 3 か月間は毎週、最後の 3 か月間は毎月、簡単な (5 ～ 10 分) レッスンを受けます。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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実験的：バイトカウンター、バーチャルリアリティ、バーチャルミーティング
参加者は、6 か月のコア減量プログラム、食事摂取量を減らすためのバイト カウンター デバイス、行動的減量スキル トレーニングのための仮想現実プラットフォームへのアクセス、および減量をサポートするための仮想ミーティングを受け取ります。
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参加者が過剰なカロリーを減らし、身体活動を徐々に増やすのに役立つセルフガイドのオンライン プログラムです。
参加者は自分のデバイスを使用して仮想会議に参加します。
各仮想会議は、患者の減量に役立つ特定のトピックに焦点を当てています。
参加者は、参加中に少なくとも 6 回の会議にバーチャルに出席することが求められます。
参加人数に制限はありません。
会議の議題は、スケジュールに従ってローテーションして繰り返されます。
このプログラムでは、参加者は、ホーム デバイスと互換性のある仮想現実システムを使用して、行動的な減量スキルを練習できます。
このプログラムは、患者が自宅、職場、ジム、パーティーなどの人工的な環境でこれらのスキルを練習するのに役立ちます。
各参加者は、参加中に少なくとも 1 回は各シーンをプレイするよう求められますが、プログラムを定期的に使用することが推奨されます。
参加者には、食事中の摂取量を監視し、減らすのに役立つバイトカウンターデバイスが提供されます。
参加者は毎日デバイスを着用するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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初期体重とフォローアップ評価時の体重の差。
患者は評価クリニックで体重計に乗るように求められます。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造化された毎週の中程度から激しい身体活動の分
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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構造化された MVPA 分は、SenseWear アームバンド モニター (BodyMedia, Inc、米国ペンシルバニア州ピッツバーグ) を介して測定されます。
上腕三頭筋に装着されるこのマルチセンサー モニターは、3 軸加速度計からのモーション データを他のセンサーとワイヤレスで統合し、エネルギー消費量と活動強度を推定します。
各評価の前の 7 日間にわたり、全員が起きている時間に腕章を着用するように求められます。
参加者は、分析に含める少なくとも 5 日間 (週末の 1 日を含む) のデータ (午前 7 時から午後 11 時までの時間内で 600 分以上と定義) を提供する必要があります。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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バイト数
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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すべての研究参加者が記録した連続 7 日間の毎日の食物の一口平均数を、表示を無効にしたバイトカウンター (Bite Technologies、米国サウスカロライナ州ペンドルトン) によって評価します。
参加者の 1 日あたりの平均咬傷数は、各評価の前に 7 日間ごとに比較されます。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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体重管理の実践
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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検証され広く使用されている体重管理実践スケールは、エネルギーバランスに影響を与えるために個人が実行する健康行動を測定するもので、VR プログラムの対象となっています。
すべての参加者は、各評価ポイントでこの測定を完了します。
全体的なスケール スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど、参加者が体重をコントロールするためにより多くの戦略を使用していることを示します。
下位尺度スコアは、食事の選択（スコア範囲 0 ～ 10）、自己モニタリング戦略（スコア範囲 0 ～ 8）、身体活動（スコア範囲 0 ～ 6）、および心理的対処法（スコア範囲 0 ～ 7）を評価します。も検査される。
下位スケールのスコアが高いほど、体重管理がより優れていることを示します (これはより良い結果です)。
サブスケール スコアを合計して、合計スケール スコアを計算します。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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減量の自己効力感: 体重の有効性に関するライフスタイル アンケート
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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これは、BWL スキルの実装に対する参加者の自信を表します。
これはバーチャルミーティングの対象となり、すべての参加者を対象とした十分に検証された体重有効性ライフスタイルアンケートを通じて測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 180 で、スコアが高いほど減量の自己効力感が高く、結果が良好であることを示します。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓リハビリテーションにおける全体的な行動自己管理
時間枠：ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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すべての参加者は、心臓リハビリテーション患者向けに特別に設計された、新しく開発された自己管理目録を完成させます。
合計スコアは 54 ～ 300 の範囲であり、一般にスコアが高いほど自己管理が優れていることを反映します。
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ベースライン時、プログラム開始後 3 か月後、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月15日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K23HL136845 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在のプロジェクトの生データは大きすぎるため、個々の研究者に簡単に転送できません。
そのため、研究者らは、他の研究者からの合理的な要求に応じて、匿名化された参加者のデータを共有するための、費用対効果が高く安全な計画を策定する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン行動減量プログラムの臨床試験
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了