Skapa ett optimerat teknologibaserat viktminskningsprogram för hjärtrehabiliteringspatienter
19 maj 2024 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Optimering och utvärdering av en skräddarsydd beteendemässig eHealth/mHealth viktminskningsintervention för hjärtrehabiliteringspatienter som använder flerfasoptimeringsstrategin
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA.
Hjärtrehabilitering (CR) är den huvudsakliga behandlingen för hjärtinfarkt och andra typer av hjärt-kärlsjukdom.
Det är baserat på vetenskap, det sparar pengar och det är allmänt tillgängligt.
Varje pass (varav några stycken varje vecka i 3 månader) kombinerar övervakad träning och instruktion.
Målen är att förbättra den allmänna hälsan och minska kardiovaskulär risk hos individer med etablerad CVD.
CR ger nästan ingen viktminskning (WL); om en person har övervikt medan han är i CR (majoriteten av deltagarna har övervikt eller fetma), kan viktminskning verkligen minska risken för att få en ny hjärtinfarkt.
Den bästa tillgängliga behandlingen för viktminskning, personliga beteendemässiga viktminskningsinterventioner (BWLs), producerar tillräckligt med WL för att förbättra hälsan och sjukdomsrisk/allvarlighet.
Men personliga BWL är för mycket arbete för att utföras i CR.
Ett tidigare helt automatiserat 3-månaders onlineprogram, Rx Weight Loss (RxWL), gav bra WL i många olika inställningar.
Dr Goldstein strävar efter att skräddarsy RxWL för användning i CR.
Studien kommer att använda Multiphase Optimization Strategy (MOST) för att testa innovativa eHealth/mHealth-interventionskomponenter som kan fungera bra för människor i kombination med RxWL.
Studien kommer att omfatta 160 patienter (var och en randomiserad för att få 0-4 av komponenterna).
Komponenterna är: (a) en Fitbit med ett målsättningsprogram; b) En anordning för att räkna bett. (c) en webbaserad virtuell verklighet (VR) intervention; och (d) virtuella möten.
Efter 6 månaders uppföljning kommer utredarna att veta om någon av dessa fyra komponenter hjälpte människor att gå ner mer i vikt.
Om en komponent producerade minst 2 % WL kommer den att studeras vidare genom att inkluderas i en ny intervention som ska testas i nästa studie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande deltagare i Miriam Hospitals eller Newport Hospitals öppenvårdsfas II hjärtrehabiliteringsprogram
- medicinskt tillstånd för att delta av medicinsk chef
- ett body mass index (BMI) mellan 27-45 kg/m2
- måste ha en persondator i sitt hem med internetuppkoppling
- måste läsa och förstå engelska
- villig att använda teknik för att hjälpa till med viktminskning
Exklusions kriterier:
- för närvarande i ett annat viktminskningsprogram
- tar viktminskningsmedicin
- viktminskning med ≥ 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- för närvarande gravid, ammar, < 6 månader efter förlossningen, eller planerar att bli gravid under nästa år
- rapport om medvetslöshet på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- New York Heart Association Klass IV hjärtsvikt
- hjärttransplantation under de senaste 3 månaderna
- mottagande av vänsterkammarhjälp under de senaste 2 månaderna
- en läkares diagnos av demens
- ett recept från läkare för 24 timmars syrgasbehandling dagligen
- kranskärlsbypassoperation under de senaste 4 veckorna
- nuvarande deltagande i dialys
- oförmåga att gå 1 kvarter utan att stanna
- rapport om tillstånd som enligt utredarnas åsikt skulle göra dem potentiellt osannolikt att följa protokollet inklusive terminal sjukdom, missbruk, ätstörningar eller andra betydande psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet och den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
|
|
Experimentell: Kärnprogram
Deltagarevilja mottar kärnan 6-månaders tyngdförlustprogram ensam.
Detta program inkluderar veckolektioner under de första 12 veckorna och månatliga lektioner under de återstående 12 veckorna.
Deltagarna kommer att spåra sitt intag, fysiska aktivitet och vikt, mata in dessa data i systemet och få skräddarsydd feedback.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet & virtuella möten
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet och de virtuella mötena för att stödja viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
|
|
Experimentell: Virtuella möten
Deltagarevilja mottar kärnan 6-månaders tyngdförlustprogram och de virtuella mötena till stödtyngdförlust.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet & virtuell verklighet
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet och tillgång till virtuell verklighetsplattform för beteendeträning i viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet och tillgång till virtuell verklighetsplattform för beteendeträning i viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet, virtuell verklighet och virtuella möten
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet, de virtuella mötena för att stödja viktminskning och tillgång till virtuell verklighetsplattform för beteendeträning i viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
|
|
Experimentell: Virtual Reality & Virtuella möten
Deltagarna kommer att få det centrala 6-månaders viktminskningsprogrammet, tillgång till virtuell verklighetsplattform för beteendeträning för viktminskning och virtuella möten för att stödja viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet & betträknare
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet, och Bite Counter-enheten för att minska dietintaget.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Biträknare
Deltagarna kommer att få det centrala 6-månaders viktminskningsprogrammet och Bite Counter-enheten för att minska dietintaget.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet, betträknare och virtuella möten
Deltagarna kommer att få det centrala 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet, Bite Counter-enheten för att minska dietintaget och de virtuella mötena för att stödja viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Bitdisk och virtuella möten
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, Bite Counter-enheten för att minska intaget av kosten och de virtuella mötena för att stödja viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet, betträknare och virtuell verklighet
Deltagarna kommer att få det centrala 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet, Bite Counter-enheten för att minska intaget av kosten och tillgång till virtuell verklighetsplattform för beteendeträning i viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Bite Counter & Virtual Reality
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, Bite Counter-enheten för att minska dietary intag, och tillgång till virtual reality-plattformen för beteendeträning i viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet, Biträknare, Virtual Reality & Möten
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, den skräddarsydda interventionen för att främja strukturerad fysisk aktivitet, Bite Counter-enheten för att minska kostintaget, tillgång till virtual reality-plattformen för beteendeträning i viktminskning och virtuella möten för att stödja vikten förlust.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Ett program utformat för att hjälpa deltagarna att gradvis öka sin fysiska aktivitet och upprätthålla en aktiv livsstil.
Programmet uppmuntrar anfall av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Deltagare i denna grupp kommer att få en Fitbit Versa för att hjälpa dem att övervaka sin fysiska aktivitet som de kommer att rekommenderas att bära dagligen.
Deltagarna kommer att få korta (5-10 minuter) lektioner varje vecka under de första 3 månaderna och varje månad under de senaste 3 månaderna.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
|
Experimentell: Biträknare, virtuell verklighet och virtuella möten
Deltagarna kommer att få det grundläggande 6-månaders viktminskningsprogrammet, Bite Counter-enheten för att minska dietary intag, tillgång till virtual reality-plattformen för beteendeträning i viktminskning och virtuella möten för att stödja viktminskning.
|
Ett självstyrt onlineprogram som hjälper deltagarna att minska överskott av kalorier och gradvis öka den fysiska aktiviteten.
Deltagarna kommer att delta i virtuella möten med sin egen enhet.
Varje virtuellt möte fokuserar på ett specifikt ämne som hjälper patienter att gå ner i vikt.
Deltagarna uppmanas att praktiskt taget delta i minst 6 möten under sitt deltagande.
Det finns ingen gräns för hur många de kan delta.
Mötesämnena kommer att rotera och upprepas enligt ett schema.
Detta program tillåter deltagarna att träna beteendemässiga viktminskningsfärdigheter genom att använda ett virtuell verklighetssystem som är kompatibelt med deras hemenhet.
Detta program hjälper patienter att träna dessa färdigheter i följande konstgjorda miljöer: hemma, på jobbet, på gymmet och på en fest.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att spela igenom varje scen minst en gång under sitt deltagande, även om de uppmuntras att använda programmet regelbundet.
Deltagarna kommer att få en Bite Counter-enhet som hjälper dem att övervaka och minska sin konsumtion inom måltid.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Skillnaden mellan initialvikt och vikt vid uppföljningsbedömningarna.
Patienterna kommer att uppmanas att kliva på en våg på bedömningskliniken.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerade veckoprotokoll för måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Strukturerade MVPA-minuter kommer att mätas via en SenseWear Armband-monitor (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA).
Denna multisensormonitor som bärs på den övre tricepsen integrerar trådlöst rörelsedata från en triaxiell accelerometer med andra sensorer för att uppskatta energiförbrukning och aktivitetsintensitet.
Alla kommer att uppmanas att bära armbindeln under vaken tid under 7-dagarsperioden före varje bedömning.
Deltagarna kommer att behöva tillhandahålla minst 5 dagars data (inklusive 1 helgdag), definierad som ≥ 600 min under timmarna 07.00 till 23.00, för att inkluderas i analyserna.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
|
Antal bett
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Alla studiedeltagares genomsnittliga antal registrerade dagliga matbitar under 7 dagar i följd kommer att bedömas av en biträknare (Bite Technologies, Pendleton SC, USA) med displayen inaktiverad.
Deltagarnas genomsnittliga antal dagliga bett kommer att jämföras från varje 7-dagarsperiod före varje bedömning.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
|
Viktkontrollövningar
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Den validerade, allmänt använda viktkontrollskalan mäter de hälsobeteenden en individ utför för att påverka energibalansen och är inriktad på VR-programmet.
Alla deltagare kommer att genomföra denna åtgärd vid varje bedömningspunkt.
Den övergripande skalan varierar från 0-30 där högre poäng indikerar att deltagaren använder fler strategier för att kontrollera sin vikt.
Underskalepoängen, som bedömer kostval (poängintervall 0-10), självövervakningsstrategier (poängintervall 0-8), fysisk aktivitet (poängintervall 0-6) och psykologisk coping (poängintervall 0-7), kommer att också undersökas.
Högre poäng på subskalorna indikerar bättre viktkontroll (vilket är ett bättre resultat).
Underskalepoäng summeras för att beräkna den totala skalpoängen.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
|
Viktminskning Self-Efficacy: Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Detta är deltagarens förtroende för att implementera BWL-färdigheter.
Det kommer att riktas mot de virtuella mötena och kommer att mätas via det välvaliderade Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire hos alla deltagare.
Poängen kan variera från 0-180 där högre poäng indikerar mer viktminskning och bättre resultat.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande beteendemässig självförvaltning inom hjärtrehabilitering
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Alla deltagare kommer att slutföra en nyutvecklad självhanteringsinventering som är utformad speciellt för hjärtrehabiliteringspatienter.
Den totala poängen kan variera från 54-300, med högre poäng i allmänhet återspeglar bättre självförvaltning.
|
Vid baslinjen, 3 och 6 månader efter att programmet påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23HL136845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Rådata från det aktuella projektet är för stora för att enkelt kunna överföras till enskilda utredare.
Som sådan planerar utredarna att utveckla en kostnadseffektiv, säker plan för att dela avidentifierade deltagares data på rimlig begäran av andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .