Optimoidun teknologiaan perustuvan painonpudotusohjelman luominen sydänkuntoutuspotilaille
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: The Miriam Hospital
Räätälöidyn käyttäytymiseen perustuvan eHealth/mHealth-painonpudotustoimenpiteen optimointi ja arviointi sydämen kuntoutuspotilaille käyttämällä monivaiheista optimointistrategiaa
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Sydämen kuntoutus (CR) on sydänkohtausten ja muiden sydän- ja verisuonitautien pääasiallinen hoitomuoto.
Se perustuu tieteeseen, säästää rahaa ja on laajalti saatavilla.
Jokainen harjoitus (joita on muutama viikossa 3 kuukauden ajan) yhdistää ohjatun harjoituksen ja opetuksen.
Tavoitteena on parantaa yleistä terveyttä ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä henkilöillä, joilla on vakiintunut sydän- ja verisuonitauti.
CR ei tuota juuri mitään painonpudotusta (WL); jos henkilöllä on ylipainoa CR:n aikana (suurin osa osallistujista on ylipainoisia tai liikalihavia), painon pudottaminen voi todella vähentää heidän riskiään saada uusi sydänkohtaus.
Paras saatavilla oleva hoito painonpudotukseen, henkilökohtaiset käyttäytymispainonpudotustoimenpiteet (BWL), tuottavat tarpeeksi painonpudotusta, jotta ne parantavat terveyttä ja sairauden riskiä/vakavuutta.
Henkilökohtaiset BWL:t ovat kuitenkin liian paljon työtä suoritettavaksi CR:ssä.
Edellinen täysin automatisoitu 3 kuukauden online-ohjelma, Rx Weight Loss (RxWL), tuotti hyvän WL:n monissa eri asetuksissa.
Dr. Goldstein pyrkii räätälöimään RxWL:n käytettäväksi CR:ssä.
Tutkimuksessa käytetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategiaa testatakseen innovatiivisia sähköisen terveydenhuollon/mHealthin interventiokomponentteja, jotka saattavat toimia hyvin ihmisille yhdistettynä RxWL:ään.
Tutkimukseen osallistuu 160 potilasta (joista jokainen satunnaistettiin saamaan 0-4 komponenttia).
Komponentit ovat: (a) Fitbit, jossa on tavoitteiden asettaminen; (b) puremien laskentalaite; (c) verkkopohjainen virtuaalitodellisuus (VR) -interventio; ja d) virtuaaliset kokoukset.
Kuuden kuukauden seurantaan mennessä tutkijat tietävät, auttoiko jokin näistä neljästä komponentista ihmisiä laihduttamaan enemmän.
Jos komponentti tuotti vähintään 2 % WL, sitä tutkitaan lisää sisällyttämällä se uuteen interventioon, joka testataan seuraavassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu tällä hetkellä Miriam Hospitalin tai Newport Hospitalin avohoitoon vaiheen II sydämen kuntoutusohjelmaan
- lääketieteellisen johtajan osallistumislupa
- painoindeksi (BMI) on 27-45 kg/m2
- kotona on oltava henkilökohtainen tietokone, jossa on internetyhteys
- täytyy lukea ja ymmärtää englantia
- halukas käyttämään teknologiaa auttamaan painonpudotuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä toisessa laihdutusohjelmassa
- laihdutuslääkkeiden ottaminen
- painonpudotus ≥ 5 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaana oleva, imettävä, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelee raskautta seuraavan vuoden aikana
- raportti tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä
- New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta
- sydämensiirto viimeisen 3 kuukauden aikana
- vasemman kammion apulaitteen saaminen viimeisen 2 kuukauden aikana
- lääkärin diagnoosi dementiasta
- lääkärin resepti 24 tunnin happihoitoon päivittäin
- sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 4 viikon aikana
- osallistuminen dialyysihoitoon
- kyvyttömyys kävellä 1 korttelin pysähtymättä
- raportti olosuhteista, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät heistä mahdollisesti epätodennäköistä noudattaa protokollaa, mukaan lukien terminaalisairaus, päihteiden väärinkäyttö, syömishäiriö tai muut merkittävät psykiatriset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman ja räätälöidyn toimenpiteen strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Perusohjelma
Osallistujat saavat yksin 6 kuukauden painonpudotusohjelman.
Tämä ohjelma sisältää viikoittaiset oppitunnit ensimmäiset 12 viikkoa ja kuukausittaiset oppitunnit loput 12 viikkoa.
Osallistujat seuraavat saantiaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja painoaan, syöttävät nämä tiedot järjestelmään ja saavat räätälöityä palautetta.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn intervention strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman ja virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus ja virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn toimenpiteen strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja pääsyn virtuaalitodellisuusalustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman ja pääsyn virtuaalitodellisuusalustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, virtuaalitodellisuus ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn intervention strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi ja pääsyn virtuaalitodellisuusalustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, pääsyn virtuaalitodellisuusalustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun ja virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden ja purentalaskuri
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn toimenpiteen, joka edistää strukturoitua fyysistä aktiivisuutta, ja Bite Counter -laitteen, jolla vähennetään ravinnon saantia.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Purentalaskuri
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman ja Bite Counter -laitteen ruokavalion vähentämiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, puremalaskuri ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn toimenpiteen strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseen, Bite Counter -laitteen ruokavalion vähentämiseen ja virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Bite Counter ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, Bite Counter -laitteen ruokavalion vähentämiseen ja virtuaalikokoukset painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, puremalaskuri ja virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn toimenpiteen strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseen, Bite Counter -laitteen, jolla vähennetään ruokavalion saantia, ja pääsyn virtuaalitodellisuusalustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Bite Counter ja virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman ydinohjelman, Bite Counter -laitteen, jolla vähennetään ruokavalion saantia, ja pääsyn virtuaalitodellisuusalustaan käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus, puremalaskuri, virtuaalitodellisuus ja kokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, räätälöidyn toimenpiteen strukturoidun fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, Bite Counter -laitteen ruokavalion vähentämiseen, pääsyn virtuaalitodellisuusalustaan käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun sekä virtuaalikokoukset painon tukemiseksi. menetys.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuuttaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa.
Ohjelma kannustaa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Fitbit Versan, joka auttaa heitä seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan ja jota heitä neuvotaan käyttämään päivittäin.
Osallistujat saavat lyhyitä (5-10 minuutin) oppitunteja viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kuukausittain viimeisen 3 kuukauden ajan.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
|
Kokeellinen: Bite Counter, virtuaalitodellisuus ja virtuaalikokoukset
Osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotusohjelman, Bite Counter -laitteen, jolla vähennetään ruokavalion saantia, pääsyn virtuaalitodellisuuden alustalle käyttäytymispainonpudotustaitojen harjoitteluun sekä virtuaalikokouksia painonpudotuksen tukemiseksi.
|
Itseohjattu online-ohjelma, joka auttaa osallistujia vähentämään ylimääräisiä kaloreita ja lisäämään asteittain fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat osallistuvat virtuaalikokouksiin omalla laitteellaan.
Jokainen virtuaalikokous keskittyy tiettyyn aiheeseen, joka auttaa potilaita laihduttamaan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan virtuaalisesti vähintään kuuteen kokoukseen osallistumisensa aikana.
Niiden osallistumismäärää ei ole rajoitettu.
Kokouksen aiheet kiertävät ja toistuvat aikataulun mukaan.
Tämän ohjelman avulla osallistujat voivat harjoitella käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustaitoja käyttämällä kotilaitteensa kanssa yhteensopivaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää.
Tämä ohjelma auttaa potilaita harjoittelemaan näitä taitoja seuraavissa keinotekoisissa olosuhteissa: kotona, töissä, kuntosalilla ja juhlissa.
Jokaista osallistujaa pyydetään toistamaan jokainen kohtaus vähintään kerran osallistumisensa aikana, vaikka heitä kehotetaankin käyttämään ohjelmaa säännöllisesti.
Osallistujat saavat Bite Counter -laitteen, jonka avulla he voivat seurata ja vähentää aterian sisäistä kulutustaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Ero alkupainon ja painon välillä seuranta-arvioinneissa.
Potilaita pyydetään astumaan vaa'alle arviointiklinikalla.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidut viikoittaiset minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Strukturoidut MVPA-minuutit mitataan SenseWear Armband -monitorilla (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, USA).
Tämä ylemmässä tricepsissä pidettävä monisensorinen monitori integroi langattomasti triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin liiketiedot muiden antureiden kanssa energiankulutuksen ja aktiivisuuden intensiteetin arvioimiseksi.
Kaikkia pyydetään käyttämään käsivarsinauhaa valveillaoloaikana 7 päivää ennen kutakin arviointia.
Osallistujien on toimitettava analyyseihin sisällytettävät tiedot vähintään 5 päivän ajalta (mukaan lukien 1 viikonloppupäivä), jotka määritellään ≥ 600 minuutiksi kello 7–23.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
Puremien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Bite Counter (Bite Technologies, Pendleton SC, USA) arvioi kaikkien tutkimukseen osallistujien kirjattujen päivittäisten syömien keskimääräisen määrän seitsemänä peräkkäisenä päivänä näytön ollessa inaktivoituna.
Osallistujien keskimääräistä päivittäistä puremien määrää verrataan jokaiselta 7 päivän jaksolta ennen kutakin arviointia.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
Painonhallintakäytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Validoitu, laajalti käytetty painonhallintakäytäntö mittaa yksilön terveyskäyttäytymistä energiatasapainoon vaikuttamiseksi, ja se on VR-ohjelman kohteena.
Kaikki osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen jokaisessa arviointipisteessä.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja käyttää enemmän strategioita painonsa hallitsemiseksi.
Alapisteet, jotka arvioivat ruokavalion valintoja (pistealue 0-10), itsevalvontastrategioita (pistealue 0-8), fyysistä aktiivisuutta (pistealue 0-6) ja psykologista selviytymistä (pistealue 0-7). myös tutkittava.
Korkeammat pisteet ala-asteikoissa osoittavat parempaa painonhallintaa (mikä on parempi tulos).
Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen asteikon kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
Painonpudotuksen omatehokkuus: Painon tehokkuuden elämäntyylikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Tämä on osallistujan luottamusta BWL-taitojen toteuttamiseen.
Se kohdistuu virtuaalikokouksiin, ja sitä mitataan kaikkien osallistujien hyvin validoidulla painotehokkuus-elämäntapakyselyllä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-180, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän painonpudotuksen omatehokkuutta ja parempia tuloksia.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen käyttäytymisen itsehallinta sydämen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Kaikki osallistujat täyttävät äskettäin kehitetyn itsehoitokartoituksen, joka on suunniteltu erityisesti sydänkuntoutuspotilaille.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 54–300, ja korkeammat pisteet heijastavat yleensä parempaa itsehallintaa.
|
Lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23HL136845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen projektin raakadata on liian suuri siirrettäväksi helposti yksittäisille tutkijoille.
Sellaisenaan tutkijat suunnittelevat kehittävänsä kustannustehokkaan ja turvallisen suunnitelman tunnistamattomien osallistujien tietojen jakamiseksi muiden tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .