Criando um Programa de Perda de Peso Baseado em Tecnologia Otimizada para Pacientes em Reabilitação Cardíaca
19 de maio de 2024 atualizado por: The Miriam Hospital
Otimização e Avaliação de uma Intervenção de Perda de Peso de eHealth/mHealth Comportamental Adaptada para Pacientes de Reabilitação Cardíaca Usando a Estratégia de Otimização Multifásica
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos Estados Unidos.
A reabilitação cardíaca (RC) é o principal tratamento para ataques cardíacos e outros tipos de DCV.
É baseado na ciência, economiza dinheiro e está amplamente disponível.
Cada sessão (das quais há algumas por semana durante 3 meses) combina exercícios supervisionados e instrução.
Os objetivos são melhorar a saúde geral e reduzir o risco cardiovascular em indivíduos com DCV estabelecida.
CR quase não produz perda de peso (WL); se uma pessoa tiver excesso de peso enquanto estiver em RC (a maioria dos participantes tem sobrepeso ou obesidade), a perda de peso pode realmente reduzir o risco de ter outro ataque cardíaco.
O melhor tratamento disponível para perda de peso, as intervenções pessoais de perda de peso comportamental (BWLs), produzem WL suficiente para melhorar a saúde e o risco/gravidade da doença.
No entanto, os BWLs presenciais são muito trabalhosos para serem realizados no CR.
Um programa on-line anterior totalmente automatizado de 3 meses, Rx Weight Loss (RxWL), produziu boa WL em muitas configurações diferentes.
O Dr. Goldstein visa adaptar o RxWL para uso em CR.
O estudo usará a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para testar componentes inovadores de intervenção eHealth/mHealth que podem funcionar bem para as pessoas quando combinados com RxWL.
O estudo incluirá 160 pacientes (cada um randomizado para receber 0-4 dos componentes).
Os componentes são: (a) um Fitbit com um programa de definição de metas; (b) um dispositivo de contagem de bocados; (c) uma intervenção de realidade virtual (RV) baseada na Web; e (d) reuniões virtuais.
No acompanhamento de 6 meses, os investigadores saberão se algum desses 4 componentes ajudou as pessoas a perder mais peso.
Se um componente produziu pelo menos 2% de PP, ele será mais estudado para ser incluído em uma nova intervenção a ser testada no próximo estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente participante do programa de reabilitação cardíaca ambulatorial de fase II do Hospital Miriam ou do Hospital Newport
- liberação médica para participação pelo Diretor Médico
- um índice de massa corporal (IMC) entre 27-45 kg/m2
- deve ter um computador pessoal em sua casa com acesso à internet
- deve ler e entender inglês
- dispostos a usar a tecnologia para ajudar na perda de peso
Critério de exclusão:
- atualmente em outro programa de perda de peso
- tomando remédio para emagrecer
- perda de peso ≥ 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- atualmente grávida, lactante, < 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o próximo ano
- relato de perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Insuficiência cardíaca Classe IV da New York Heart Association
- transplante cardíaco nos últimos 3 meses
- recebimento de dispositivo de assistência ventricular esquerda nos últimos 2 meses
- um diagnóstico médico de demência
- uma prescrição médica para 24 horas de oxigenoterapia diária
- cirurgia de revascularização do miocárdio nas últimas 4 semanas
- participação atual em diálise
- incapacidade de andar 1 quarteirão sem parar
- relatório de condições que, na opinião dos investigadores, os tornariam potencialmente improváveis de seguir o protocolo, incluindo doença terminal, abuso de substâncias, distúrbio alimentar ou outros problemas psiquiátricos significativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses e a intervenção personalizada para promover a atividade física estruturada.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
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Experimental: Programa principal
Os participantes receberão apenas o programa básico de perda de peso de 6 meses.
Este programa inclui aulas semanais nas primeiras 12 semanas e aulas mensais nas 12 semanas restantes.
Os participantes acompanharão sua ingestão, atividade física e peso, inserirão esses dados no sistema e receberão feedback personalizado.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
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Experimental: Atividade física e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada e as reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
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Experimental: Reuniões Virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses e as reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
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Experimental: Atividade física e realidade virtual
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada e acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
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Experimental: Realidade virtual
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses e acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
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Experimental: Atividade física, realidade virtual e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada, as reuniões virtuais para apoiar a perda de peso e acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
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Experimental: Realidade virtual e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso e reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
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Experimental: Contador de atividade física e mordida
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada e o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses e o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Atividade física, contador de mordidas e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar e as reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar e as reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Atividade física, contador de mordidas e realidade virtual
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar e acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas e realidade virtual
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar e acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Atividade física, contador de mordidas, realidade virtual e reuniões
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, a intervenção personalizada para promover atividade física estruturada, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar, acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso e as reuniões virtuais para apoiar o peso perda.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Um programa desenvolvido para ajudar os participantes a aumentar gradualmente sua atividade física e manter um estilo de vida ativo.
O programa incentiva sessões de atividade física moderada a vigorosa.
Os participantes deste grupo receberão um Fitbit Versa para ajudá-los a monitorar sua atividade física, que serão aconselhados a usar diariamente.
Os participantes receberão aulas breves (de 5 a 10 minutos) semanalmente nos primeiros 3 meses e mensalmente nos últimos 3 meses.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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Experimental: Contador de mordidas, realidade virtual e reuniões virtuais
Os participantes receberão o programa básico de perda de peso de 6 meses, o dispositivo Bite Counter para reduzir a ingestão alimentar, acesso à plataforma de realidade virtual para treinamento comportamental de habilidades de perda de peso e reuniões virtuais para apoiar a perda de peso.
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Um programa online autoguiado que ajuda os participantes a reduzir o excesso de calorias e aumentar gradualmente a atividade física.
Os participantes participarão de reuniões virtuais usando seu próprio dispositivo.
Cada encontro virtual foca em um tema específico que ajudará os pacientes a perder peso.
Os participantes são convidados a participar virtualmente de pelo menos 6 reuniões durante sua participação.
Não há limite para quantos eles podem participar.
Os tópicos da reunião serão alternados e repetidos em uma programação.
Este programa permite que os participantes pratiquem habilidades comportamentais de perda de peso usando um sistema de realidade virtual compatível com seu dispositivo doméstico.
Este programa ajuda os pacientes a praticar essas habilidades nos seguintes ambientes artificiais: em casa, no trabalho, na academia e em uma festa.
Cada participante será solicitado a reproduzir cada cena pelo menos uma vez durante sua participação, embora sejam incentivados a usar o programa regularmente.
Os participantes receberão um dispositivo Bite Counter para ajudá-los a monitorar e reduzir o consumo dentro da refeição.
Os participantes serão convidados a usar o dispositivo diariamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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A diferença entre o peso inicial e o peso nas avaliações de acompanhamento.
Os pacientes serão solicitados a subir em uma escala na clínica de avaliação.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos semanais estruturados de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Os minutos de AFMV estruturada serão medidos por meio de um monitor SenseWear Armband (BodyMedia, Inc, Pittsburgh PA, EUA).
Este monitor multissensor usado na parte superior do tríceps integra sem fio os dados de movimento de um acelerômetro triaxial com outros sensores para estimar o gasto de energia e a intensidade da atividade.
Todos serão solicitados a usar a braçadeira durante as horas de vigília durante o período de 7 dias antes de cada avaliação.
Os participantes deverão fornecer pelo menos 5 dias de dados (incluindo 1 dia de fim de semana), definidos como ≥ 600 min durante as 7h às 23h, para serem incluídos nas análises.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Número de mordidas
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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O número médio de mordidas diárias registradas de todos os participantes do estudo durante 7 dias consecutivos será avaliado por um Bite Counter (Bite Technologies, Pendleton SC, EUA) com o visor desativado.
O número médio de mordidas diárias dos participantes será comparado a cada período de 7 dias antes de cada avaliação.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Práticas de controle de peso
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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A escala de práticas de controle de peso validada e amplamente utilizada mede os comportamentos de saúde que um indivíduo executa para influenciar o equilíbrio energético e é alvo do programa de RV.
Todos os participantes completarão esta medida em cada ponto de avaliação.
As pontuações gerais da escala variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam que o participante está usando mais estratégias para controlar seu peso.
As pontuações da subescala, que avaliam escolhas alimentares (faixa de pontuação de 0 a 10), estratégias de automonitoramento (faixa de pontuação de 0 a 8), atividade física (faixa de pontuação de 0 a 6) e coping psicológico (faixa de pontuação de 0 a 7). também ser examinado.
Pontuações mais altas nas subescalas indicam maior controle de peso (o que é um resultado melhor).
As pontuações das subescalas são somadas para calcular a pontuação total da escala.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Autoeficácia para Perda de Peso: Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Esta é a confiança do participante na implementação de habilidades BWL.
Ele será direcionado pelas reuniões virtuais e será medido por meio do Questionário de Estilo de Vida de Eficácia de Peso bem validado em todos os participantes.
As pontuações podem variar de 0 a 180, onde pontuações mais altas indicam mais autoeficácia na perda de peso e melhores resultados.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autogestão Comportamental Geral na Reabilitação Cardíaca
Prazo: Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Todos os participantes preencherão um inventário de autogerenciamento recém-desenvolvido, projetado especificamente para pacientes em reabilitação cardíaca.
A pontuação total pode variar de 54 a 300, com pontuações mais altas geralmente refletindo melhor autogerenciamento.
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Na linha de base, 3 e 6 meses após o início do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23HL136845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados brutos do projeto atual são muito grandes para serem facilmente transferidos para investigadores individuais.
Como tal, os investigadores planejam desenvolver um plano seguro e econômico para compartilhar dados de participantes não identificados mediante solicitação razoável de outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .