Создание оптимизированной технологической программы снижения веса для пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию
19 мая 2024 г. обновлено: The Miriam Hospital
Оптимизация и оценка индивидуального поведенческого вмешательства по снижению веса eHealth/mHealth для пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию, с использованием стратегии многоэтапной оптимизации
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах.
Кардиореабилитация (КР) является основным методом лечения сердечных приступов и других видов ССЗ.
Он основан на науке, экономит деньги и широко доступен.
Каждая сессия (которых несколько раз в неделю в течение 3 месяцев) сочетает в себе упражнения под наблюдением и инструктаж.
Целями являются улучшение общего состояния здоровья и снижение сердечно-сосудистого риска у лиц с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.
CR практически не приводит к потере веса (WL); если у человека есть избыточный вес во время CR (у большинства участников есть избыточный вес или ожирение), потеря веса действительно может снизить риск повторного сердечного приступа.
Лучшее доступное лечение для снижения веса, личные поведенческие вмешательства по снижению веса (BWL), производят достаточно WL, чтобы улучшить здоровье и снизить риск / тяжесть заболевания.
Тем не менее, личные BWL — это слишком много работы, чтобы выполнять ее в CR.
Предыдущая полностью автоматизированная 3-месячная онлайн-программа Rx Weight Loss (RxWL) давала хороший WL во многих различных условиях.
Доктор Гольдштейн стремится адаптировать RxWL для использования в CR.
В исследовании будет использоваться многоэтапная стратегия оптимизации (MOST) для тестирования инновационных компонентов вмешательства eHealth/mHealth, которые могут хорошо работать для людей в сочетании с RxWL.
В исследование будут включены 160 пациентов (каждый из которых будет рандомизирован для получения 0-4 компонентов).
Компоненты: (а) Fitbit с программой постановки целей; б) устройство для подсчета поклевок; (c) вмешательство в виртуальную реальность (VR) через Интернет; и d) виртуальные встречи.
К 6-месячному наблюдению исследователи узнают, помог ли какой-либо из этих 4 компонентов людям сбросить больше веса.
Если компонент произвел по крайней мере 2% WL, он будет изучен дополнительно, будучи включенным в новое вмешательство, которое будет проверено в следующем исследовании.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время участник амбулаторной программы кардиореабилитации фазы II больницы Мириам или больницы Ньюпорта.
- медицинское разрешение на участие от медицинского директора
- индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м2
- дома должен быть персональный компьютер с выходом в интернет
- должен читать и понимать по-английски
- готовы использовать технологии, чтобы помочь с потерей веса
Критерий исключения:
- в настоящее время в другой программе похудения
- прием лекарств для похудения
- потеря веса ≥ 5% от массы тела за последние 6 месяцев
- в настоящее время беременна, кормит грудью, < 6 месяцев после родов или планирует забеременеть в течение следующего года
- отчет о потере сознания по опроснику готовности к физической активности
- Сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- трансплантация сердца за последние 3 месяца
- получение вспомогательного устройства для левого желудочка за последние 2 месяца
- врач диагноз слабоумие
- рецепт врача на 24 часа кислородной терапии ежедневно
- аортокоронарное шунтирование за последние 4 недели
- текущее участие в диализе
- неспособность пройти 1 квартал без остановки
- отчет о состояниях, которые, по мнению исследователей, сделают их потенциально маловероятными для соблюдения протокола, включая неизлечимую болезнь, злоупотребление психоактивными веществами, расстройство пищевого поведения или другие серьезные психические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Участники получат базовую 6-месячную программу по снижению веса и адаптированное вмешательство для поощрения структурированной физической активности.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Основная программа
Участники получат только основную 6-месячную программу по снижению веса.
Эта программа включает еженедельные занятия в течение первых 12 недель и ежемесячные занятия в течение оставшихся 12 недель.
Участники будут отслеживать свое потребление, физическую активность и вес, вводить эти данные в систему и получать индивидуальные отзывы.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, адаптированное вмешательство для поощрения структурированной физической активности и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
|
|
Экспериментальный: Виртуальные встречи
Участники получат основную 6-месячную программу снижения веса и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность и виртуальная реальность
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, адаптированное вмешательство для поощрения структурированной физической активности и доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса и доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность, виртуальная реальность и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, специально разработанное вмешательство для поощрения структурированной физической активности, виртуальные встречи для поддержки снижения веса и доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу по снижению веса, доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность и счетчик укусов
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, адаптированное вмешательство для поощрения структурированной физической активности и устройство Bite Counter для снижения потребления пищи.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Счетчик укусов
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса и устройство Bite Counter для снижения потребления пищи.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность, счетчик укусов и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, специально разработанное вмешательство для поощрения структурированной физической активности, устройство Bite Counter для снижения потребления пищи и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Счетчик укусов и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, устройство Bite Counter для снижения потребления пищи и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность, счетчик укусов и виртуальная реальность
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, специально разработанное вмешательство для поощрения структурированной физической активности, устройство Bite Counter для сокращения потребления пищи и доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Счетчик укусов и виртуальная реальность
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, устройство Bite Counter для сокращения потребления пищи и доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность, счетчик укусов, виртуальная реальность и встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, специально разработанное вмешательство для поощрения структурированной физической активности, устройство Bite Counter для сокращения потребления пищи, доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения и виртуальные встречи для поддержания веса. потеря.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Программа, призванная помочь участникам постепенно увеличивать свою физическую активность и вести активный образ жизни.
Программа поощряет приступы физической активности от умеренной до высокой.
Участники этой группы получат Fitbit Versa, чтобы помочь им контролировать свою физическую активность, которую им будет рекомендовано носить ежедневно.
Участники будут получать короткие (5-10 минут) уроки еженедельно в течение первых 3 месяцев и ежемесячно в течение последних 3 месяцев.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
|
Экспериментальный: Счетчик укусов, виртуальная реальность и виртуальные встречи
Участники получат базовую 6-месячную программу снижения веса, устройство Bite Counter для снижения потребления пищи, доступ к платформе виртуальной реальности для обучения навыкам поведенческого похудения и виртуальные встречи для поддержки снижения веса.
|
Самоуправляемая онлайн-программа, которая помогает участникам снизить количество лишних калорий и постепенно увеличивать физическую активность.
Участники будут посещать виртуальные встречи, используя свои собственные устройства.
Каждая виртуальная встреча посвящена определенной теме, которая поможет пациентам похудеть.
Участников просят виртуально посетить как минимум 6 встреч во время их участия.
Количество участников не ограничено.
Темы встречи будут чередоваться и повторяться по расписанию.
Эта программа позволяет участникам практиковать поведенческие навыки снижения веса, используя систему виртуальной реальности, совместимую с их домашним устройством.
Эта программа помогает пациентам практиковать эти навыки в следующих искусственных условиях: дома, на работе, в спортзале и на вечеринке.
Каждому участнику будет предложено пройти каждую сцену хотя бы один раз за время своего участия, хотя им рекомендуется регулярно использовать программу.
Участники получат устройство счетчика укусов, которое поможет им отслеживать и снижать потребление пищи во время еды.
Участникам будет предложено носить устройство ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Разница между исходным весом и весом при последующих оценках.
Пациентов попросят встать на весы в клинике оценки.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированные еженедельные минуты физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Минуты структурированного MVPA будут измеряться с помощью монитора SenseWear Armband (BodyMedia, Inc, Питтсбург, Пенсильвания, США).
Этот мультисенсорный монитор, надеваемый на верхнюю часть трицепса, по беспроводной сети объединяет данные о движении от трехосного акселерометра с другими датчиками для оценки расхода энергии и интенсивности активности.
Всем будет предложено носить нарукавную повязку в часы бодрствования в течение 7-дневного периода перед каждой оценкой.
Участники должны будут предоставить данные как минимум за 5 дней (включая 1 выходной день), определяемые как ≥ 600 минут в период с 7:00 до 23:00, для включения в анализ.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
|
Количество укусов
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Среднее количество зарегистрированных ежедневных укусов пищи всех участников исследования в течение 7 дней подряд будет оцениваться с помощью счетчика укусов (Bite Technologies, Пендлтон, Южная Каролина, США) с выключенным дисплеем.
Среднее количество ежедневных укусов участников будет сравниваться за каждый 7-дневный период перед каждой оценкой.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
|
Практика контроля веса
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Утвержденная, широко используемая шкала методов контроля веса измеряет поведение человека в отношении здоровья, чтобы повлиять на энергетический баланс, и является целью программы VR.
Все участники выполнят это измерение в каждой точке оценки.
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на то, что участник использует больше стратегий для контроля своего веса.
Баллы по подшкалам, которые оценивают выбор питания (диапазон баллов 0-10), стратегии самоконтроля (диапазон баллов 0-8), физическую активность (диапазон баллов 0-6) и психологическое преодоление (диапазон баллов 0-7), будут также пройти обследование.
Более высокие баллы по субшкалам указывают на больший контроль веса (что является лучшим результатом).
Баллы по подшкалам суммируются для расчета общего балла по шкале.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
|
Самоэффективность в снижении веса: опросник по эффективному весу
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Это уверенность участника в реализации навыков BWL.
Это будет нацелено на виртуальные встречи и будет измеряться с помощью хорошо проверенного опросника по весу и эффективности образа жизни у всех участников.
Баллы могут варьироваться от 0 до 180, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в снижении веса и лучшие результаты.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее поведенческое самоуправление при кардиореабилитации
Временное ограничение: Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Все участники заполнят недавно разработанный опросник по самоконтролю, разработанный специально для пациентов, прошедших кардиологическую реабилитацию.
Общий балл может варьироваться от 54 до 300, при этом более высокие баллы обычно отражают лучшее самоуправление.
|
Исходно, через 3 и 6 месяцев после начала программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23HL136845 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Необработанные данные текущего проекта слишком велики, чтобы их можно было легко передать отдельным исследователям.
Таким образом, исследователи планируют разработать экономичный и безопасный план обмена деидентифицированными данными участников по обоснованному запросу других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .