- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03845842
대마초 사용을 줄이기 위한 구현 의도 사용
대마초 사용자의 자발적 도움 시트의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
설계: 이 연구는 설문지를 사용하여 참가자의 대마초 습관(빈도 및 사용량)을 평가한 다음 금연을 돕기 위한 계획 전략을 사용합니다. 후속 설문지는 대마초 사용 감소 계획의 성공 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
샘플 크기: 각 조건에서 최소 60명의 참가자(총 120명)를 모집할 계획이지만 가능한 한 많은 참가자로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
모집: 이 연구에 참여하려면 18세 이상이어야 하며 대마초를 자주 사용해야 합니다. 이 연구는 소셜 미디어 플랫폼에서 온라인으로 광고될 것입니다.
절차: 잠재적 참가자는 연구에 대한 정보를 제공하는 브리핑 시트에 대한 온라인 링크를 따라갑니다. 이 시트는 또한 참가자들에게 설문지를 작성할 필요가 없으며 이유를 밝히지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알려줍니다. 브리핑 시트를 읽고 지침에 따라 개인 식별 코드를 생성하면 온라인으로 설문지를 작성합니다. 참가자가 초기 설문지를 작성한 후 한 달 후에 이메일을 통해 후속 설문지에 대한 링크를 받게 됩니다. 이메일 주소는 연구 데이터를 위해 별도로 저장되며 후속 단계가 완료되고 연구 참여가 종료되면 파기됩니다.
결과 및 분석: 이 연구의 주요 목적은 사람들이 대마초 사용을 줄이도록 장려하는 계획의 역할을 탐구하는 것입니다. 대마초 사용 감소에 대한 계획의 효과를 평가하기 위해 정량 분석이 수행됩니다. 조사자들은 계획이 사람들이 사용을 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9PL
- The University of Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 빈번한 대마초 사용자(적어도 격주)
제외 기준:
- 18세 미만
- 드물게/대마초 사용 금지(2주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어(의지적 도움 시트)
참가자는 대마초 사용을 줄이도록 권장하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다("대마초 사용을 줄이기 위한 계획을 세우시기 바랍니다").
참가자에게는 2개의 열과 20개의 행이 있는 테이블이 제공됩니다.
20개의 '고위험' 상황(유혹)이 왼쪽 열에 표시되고 20개의 적절한 대응(변화 과정)이 오른쪽 열에 표시됩니다(Armitage, 2008 참조).
참가자들은 대마초를 사용하고 싶은 유혹을 받은 상황을 식별하고 그러한 유혹을 극복하는 방법을 식별하는 것이 사람들이 행동을 바꾸는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며 그들에게 유용할 수 있는 중요한 상황/적절한 반응을 표시하도록 요청받았습니다.
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참가자는 대마초 사용을 피하기 위한 전략 목록에서 선택해야 합니다.
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실험적: 개입(의지적 도움 시트)
참가자는 대마초 사용을 줄이도록 권장하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다("대마초 사용을 줄이기 위한 계획을 세우시기 바랍니다").
참가자에게는 2개의 열과 20개의 행이 있는 테이블이 제공됩니다.
20개의 '고위험' 상황(유혹)이 왼쪽 열에 표시되고 20개의 적절한 대응(변화 과정)이 오른쪽 열에 표시됩니다(Armitage, 2008 참조).
참가자들은 대마초를 사용하고 싶은 유혹을 받은 상황을 식별하고 그러한 유혹을 극복하는 방법을 식별하는 것이 사람들이 행동을 바꾸는 데 도움이 된다는 것을 알게 되었다고 말했습니다.
각 위기 상황에 대한 드롭 다운 메뉴에서 적절한 대응을 선택하여 위기 상황과 적절한 대응을 연결하여 구현 의도가 형성됩니다.
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참가자는 대마초 사용을 피하기 위한 전략 목록에서 선택해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마 사용감축(금액)
기간: 1 개월
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자가 보고 대마초 사용 -대마초 양(무게)
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1 개월
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대마초 사용 감소(빈도)
기간: 1 개월
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자가 보고 대마초 사용 - 사용 빈도(주당 일수)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-Report Habit Index의 자동성 하위 척도에 의해 측정된 자기 보고된 습관.
기간: 1 개월
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자기 보고 습관(예: "대마초를 사용하는 것은 내가 자동으로 하는 일입니다. 매우 동의 - 매우 동의하지 않음).
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1 개월
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Sniehotta et al(2011)이 개발한 척도에 의해 측정된 자기보고 행동 제어
기간: 1 개월
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자가 보고 조치 제어(예: "지난 주 동안 대마초 사용을 줄이려는 의도를 자주 생각했습니다. 강력히 반대-전적으로 동의함")
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1 개월
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기분 및 신체 증상 척도(MPSS)의 항목으로 측정한 자가 보고 갈망
기간: 1 개월
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자기보고 갈망
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sniehotta FF, Nagy G, Scholz U, Schwarzer R. The role of action control in implementing intentions during the first weeks of behaviour change. Br J Soc Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):87-106. doi: 10.1348/014466605X62460.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- West R, Hajek P. Evaluation of the mood and physical symptoms scale (MPSS) to assess cigarette withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2004 Dec;177(1-2):195-9. doi: 10.1007/s00213-004-1923-6. Epub 2004 Jun 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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