- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845842
Toteutusaikeiden käyttäminen kannabiksen käytön vähentämiseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vapaaehtoisesta ohjesivusta kannabiksen käyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita arvioidakseen osallistujien kannabiksen käyttöä (käytön tiheys ja määrä) ja sitten käytetään suunnittelustrategioita auttaakseen heitä lopettamaan. Seurantakyselyillä selvitetään kannabiksen käytön vähentämissuunnitelman onnistuminen.
Otoskoko: Aiomme rekrytoida vähintään 60 osallistujaa kussakin tilassa (yhteensä 120), mutta pyrimme keräämään tietoja mahdollisimman monelta osallistujalta.
Rekrytointi: Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön tulee olla yli 18-vuotias ja usein kannabista käyttävä. Tutkimusta mainostetaan verkossa sosiaalisessa mediassa.
Toimenpide: Mahdolliset osallistujat seuraavat online-linkkiä tiedotuslomakkeelle, joka sisältää tietoa tutkimuksesta. Arkki ilmoittaa osallistujille myös, että heidän ei tarvitse täyttää kyselylomaketta ja että he voivat peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta. Kun he ovat lukeneet tiedotuslomakkeen ja luoneet henkilötunnuksensa ohjeiden mukaisesti, he täyttävät kyselylomakkeen verkossa. Kuukauden kuluttua siitä, kun osallistujat ovat täyttäneet alkuperäisen kyselyn, he saavat linkin jatkokyselyyn sähköpostitse. Sähköpostiosoitteet tallennetaan erikseen tutkimustietoa varten ja tuhotaan, kun seurantavaihe on päättynyt ja heidän osallistumisensa tutkimukseen päättyy.
Tulokset ja analyysi: Tämän tutkimuksen päätarkoitus on tutkia suunnittelun roolia ihmisten kannustamisessa vähentämään kannabiksen käyttöä. Suunnittelun vaikutuksia kannabiksen käytön vähentämiseen arvioidaan kvantitatiivisella analyysillä. Tutkijat odottavat huomaavansa, että suunnittelu auttaa tehokkaasti vähentämään käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuva kannabiksen käyttäjä (vähintään kahdessa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Harvoin / ei kannabiksen käyttöä (harvemmin kuin kahdessa viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (vapaaehtoinen ohjelehti)
Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä vähentämään kannabiksen käyttöä ("Haluamme sinun suunnittelevan kannabiksen käytön vähentämistä").
Osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja kaksikymmentä riviä.
Kaksikymmentä "suuren riskin" tilannetta (kiusauksia) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja 20 asianmukaista vastausta (muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (ks. Armitage, 2008).
Osallistujille kerrotaan, että tilanteiden tunnistaminen, joissa heillä oli houkutus käyttää kannabista, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi auttoi ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään, ja heitä pyydetään merkitsemään kriittiset tilanteet/asianmukaiset vastaukset, jotka saattavat olla heille hyödyllisiä.
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan luettelosta strategioita kannabiksen käytön välttämiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Interventio (vapaaehtoinen ohjelehti)
Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä vähentämään kannabiksen käyttöä ("Haluamme sinun suunnittelevan kannabiksen käytön vähentämistä").
Osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja kaksikymmentä riviä.
Kaksikymmentä "suuren riskin" tilannetta (kiusauksia) on esitetty vasemmassa sarakkeessa ja 20 asianmukaista vastausta (muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (ks. Armitage, 2008).
Osallistujille kerrotaan, että niiden tilanteiden tunnistaminen, joissa heillä oli houkutus käyttää kannabista, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi auttoivat ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään.
Toteutusaikeet muodostetaan yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla kunkin kriittisen tilanteen pudotusvalikosta sopiva vastaus.
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan luettelosta strategioita kannabiksen käytön välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käytön vähentäminen (määrä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama kannabiksen käyttö - kannabiksen määrä (paino)
|
1 kuukausi
|
|
Kannabiksen käytön vähentäminen (taajuus)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama kannabiksen käyttö – käyttötiheys (päiviä viikossa)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu tapa mitattuna Self-Report Habit Indexin automaattisuudella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama tapa (esim. "Kannabiksen käyttö on jotain, jota teen automaattisesti: täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä).
|
1 kuukausi
|
|
Itseraportoitu toiminnanhallinta mitattuna Sniehotta et al (2011) kehittämällä asteikolla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama toiminnan hallinta (esim. "Viime viikon aikana minulla oli usein mielessäni aikomus vähentää kannabiksen käyttöä: täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä")
|
1 kuukausi
|
|
Itse ilmoittama himo mieliala- ja fyysisten oireiden asteikolla (MPSS) mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittanut himo
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sniehotta FF, Nagy G, Scholz U, Schwarzer R. The role of action control in implementing intentions during the first weeks of behaviour change. Br J Soc Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):87-106. doi: 10.1348/014466605X62460.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- West R, Hajek P. Evaluation of the mood and physical symptoms scale (MPSS) to assess cigarette withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2004 Dec;177(1-2):195-9. doi: 10.1007/s00213-004-1923-6. Epub 2004 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018 5701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .