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Usando Intenções de Implementação para Reduzir o Uso de Cannabis

5 de novembro de 2021 atualizado por: Lynsey Gregg, University of Manchester

Teste controlado randomizado de uma folha de ajuda voluntária em usuários de cannabis

O estudo recrutará usuários frequentes de cannabis (consumo definido pelo menos quinzenalmente) e os randomizará para: (1) formular intenções de implementação ao vincular situações nas quais eles são tentados a usar cannabis com estratégias para evitar o uso de cannabis nessas situações usando um folha de ajuda voluntária, ou (2) para considerar as situações em que eles são tentados a usar cannabis juntamente com possíveis estratégias para evitar usá-la conforme apresentado na folha de ajuda voluntária, mas não para formar intenções de implementação. Os efeitos sobre o uso autorrelatado de cannabis serão avaliados 1 mês após a intervenção. Preditores de redução de cannabis também serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto: Este estudo usará questionários para avaliar os hábitos de cannabis dos participantes (frequência e quantidade de uso) e, em seguida, empregará estratégias de planejamento para ajudá-los a parar. Questionários de acompanhamento serão usados ​​para verificar o sucesso do planejamento da redução do uso de cannabis.

Tamanho da amostra: Planejamos recrutar um mínimo de 60 participantes em cada condição (120 no total), mas pretendemos coletar dados do maior número possível de participantes.

Recrutamento: Para participar deste estudo, uma pessoa deve ter mais de 18 anos e ser usuário frequente de maconha. O estudo será anunciado online em plataformas de mídia social.

Procedimento: Os participantes em potencial seguirão um link on-line para uma folha de resumo que fornece informações sobre o estudo. A folha também informará aos participantes que eles não precisam preencher o questionário e que podem desistir do estudo a qualquer momento sem dar um motivo. Depois de lerem a folha de briefing e gerarem seu código de identidade pessoal, conforme instruído, eles preencherão o questionário online. Um mês após os participantes terem concluído o questionário inicial, eles receberão um link para um questionário de acompanhamento por e-mail. Os endereços de e-mail serão armazenados separadamente para os dados do estudo e serão destruídos assim que a fase de acompanhamento for concluída e seu envolvimento no estudo terminar.

Resultados e Análise: O principal objetivo deste estudo é explorar o papel do planejamento em encorajar as pessoas a reduzir o uso de cannabis. A análise quantitativa será conduzida para avaliar os efeitos do planejamento na redução do uso de cannabis. Os investigadores esperam descobrir que o planejamento é eficaz para ajudar as pessoas a reduzir seu uso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

311

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M13 9PL
        • The University of Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuário frequente de cannabis (pelo menos quinzenalmente)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pouco frequente/sem uso de cannabis (menos de quinzenalmente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (folha de ajuda volitiva)
Os participantes leem uma breve declaração destinada a incentivá-los a reduzir o uso de cannabis ("Queremos que você planeje reduzir o uso de cannabis"). Os participantes são apresentados a uma tabela com duas colunas e vinte linhas. Vinte situações de 'alto risco' (tentações) são apresentadas na coluna da esquerda e 20 respostas apropriadas (processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (ver Armitage, 2008). Os participantes são informados de que identificar situações em que foram tentados a usar cannabis e identificar maneiras de superar essas tentações ajudou as pessoas a mudar seu comportamento e são solicitados a assinalar situações críticas/respostas apropriadas que possam ser úteis para eles.
Comportamental: Folha de ajuda voluntária
Os participantes são convidados a escolher a partir de uma lista de estratégias para evitar o uso de cannabis.
EXPERIMENTAL: Intervenção (folha de ajuda volitiva)
Os participantes leem uma breve declaração destinada a incentivá-los a reduzir o uso de cannabis ("Queremos que você planeje reduzir o uso de cannabis"). Os participantes são apresentados a uma tabela com duas colunas e vinte linhas. Vinte situações de 'alto risco' (tentações) são apresentadas na coluna da esquerda e 20 respostas apropriadas (processos de mudança) são apresentadas na coluna da direita (ver Armitage, 2008). Os participantes são informados de que identificar situações nas quais eles foram tentados a usar maconha e identificar maneiras de superar essas tentações ajudou as pessoas a mudar seu comportamento. As intenções de implementação são formadas ao vincular situações críticas com respostas apropriadas, escolhendo uma resposta apropriada em um menu suspenso para cada situação crítica.
Comportamental: Folha de ajuda voluntária
Os participantes são convidados a escolher a partir de uma lista de estratégias para evitar o uso de cannabis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do uso de cannabis (quantidade)
Prazo: 1 mês
Uso autorreferido de cannabis - quantidade de cannabis (peso)
1 mês
Redução do uso de cannabis (frequência)
Prazo: 1 mês
Uso autorreferido de cannabis - frequência de uso (dias por semana)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábito autorrelatado medido pela subescala de automaticidade do Índice de Auto-Relato de Hábitos.
Prazo: 1 mês
Hábito autorreferido (por exemplo, "Usar maconha é algo que faço automaticamente: concordo totalmente - discordo totalmente).
1 mês
Autocontrole de ação relatado conforme medido pela escala desenvolvida por Sniehotta et al (2011)
Prazo: 1 mês
Controle de ação autorreferido (por exemplo, "Durante a última semana, muitas vezes tive em mente a intenção de reduzir meu uso de maconha: discordo totalmente - concordo totalmente")
1 mês
Desejos auto relatados medidos por itens da escala de humor e sintomas físicos (MPSS)
Prazo: 1 mês
desejo auto relatado
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manchester

Investigadores

  • Investigador principal: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018 5701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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