Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití implementačních záměrů ke snížení užívání konopí

5. listopadu 2021 aktualizováno: Lynsey Gregg, University of Manchester

Randomizovaná kontrolovaná zkouška dobrovolného listu nápovědy u uživatelů konopí

Studie bude získávat časté uživatele konopí (definované užívání alespoň jednou za čtrnáct dní) a randomizuje je buď tak, aby: (1) vytvořili implementační záměry propojením situací, ve kterých jsou v pokušení užívat konopí, se strategiemi, jak se vyhnout užívání konopí v těchto situacích pomocí dobrovolný nápovědný list, nebo (2) zvážit situace, ve kterých jsou v pokušení užívat konopí spolu s možnými strategiemi, aby se vyhnuli jeho užívání, jak je uvedeno v dobrovolném nápovědním listu, ale ne pro vytváření implementačních záměrů. Účinky na užívání konopí hlášené uživatelem budou posouzeny 1 měsíc po intervenci. Zkoumány budou také prediktory redukce konopí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Tato studie použije dotazníky k posouzení návyků účastníků konopí (frekvence a množství užívání) a poté použije plánovací strategie, které jim pomohou přestat. Ke zjištění úspěšnosti plánování snižování užívání konopí budou použity následné dotazníky.

Velikost vzorku: Plánujeme přijmout minimálně 60 účastníků v každé podmínce (celkem 120), ale snažíme se shromáždit data od co největšího počtu účastníků.

Nábor: Pro účast v této studii musí být osoba starší 18 let a musí být častým uživatelem konopí. Studie bude inzerována online na platformách sociálních médií.

Postup: Potenciální účastníci budou následovat online odkaz na informační list, který poskytuje informace o studii. List také informuje účastníky, že nemusí vyplňovat dotazník a že mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu. Jakmile si přečtou informační list a vygenerují svůj osobní identifikační kód podle pokynů, vyplní dotazník online. Měsíc poté, co účastníci vyplní úvodní dotazník, obdrží e-mailem odkaz na následný dotazník. E-mailové adresy budou uloženy odděleně pro studijní údaje a budou zničeny, jakmile bude dokončena následná fáze a jejich zapojení do studie skončí.

Výsledky a analýza: Hlavním účelem této studie je prozkoumat roli plánování při povzbuzování lidí ke snížení užívání konopí. Bude provedena kvantitativní analýza za účelem posouzení účinků plánování na snížení užívání konopí. Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že plánování účinně pomáhá lidem snížit jejich užívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

311

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Častý uživatel konopí (alespoň jednou za čtrnáct dní)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Nečasté / žádné užívání konopí (méně než jednou za čtrnáct dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání (volitelná nápověda)
Účastníci si přečetli krátké prohlášení, které je má povzbudit ke snížení užívání konopí („Chceme, abyste plánovali snížit užívání konopí“). Účastníkům je předložena tabulka se dvěma sloupci a dvaceti řádky. Dvacet „vysoce rizikových“ situací (pokušení) je uvedeno v levém sloupci a 20 vhodných reakcí (procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (viz Armitage, 2008). Účastníkům bylo řečeno, že identifikace situací, ve kterých byli v pokušení užívat konopí, a identifikace způsobů, jak tato pokušení překonat, lidem pomohlo změnit jejich chování a jsou požádáni, aby zaškrtli kritické situace/vhodné reakce, které by pro ně mohly být užitečné.
Behaviorální: Dobrovolná nápověda
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali ze seznamu strategií, jak se vyhnout užívání konopí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah (volitelná pomocný list)
Účastníci si přečetli krátké prohlášení, které je má povzbudit ke snížení užívání konopí („Chceme, abyste plánovali snížit užívání konopí“). Účastníkům je předložena tabulka se dvěma sloupci a dvaceti řádky. Dvacet „vysoce rizikových“ situací (pokušení) je uvedeno v levém sloupci a 20 vhodných reakcí (procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (viz Armitage, 2008). Účastníkům bylo řečeno, že identifikace situací, ve kterých byli v pokušení užívat konopí, a identifikace způsobů, jak tato pokušení překonat, prokazatelně pomohlo lidem změnit jejich chování. Implementační záměry jsou tvořeny propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce z rozbalovacího menu pro každou kritickou situaci.
Behaviorální: Dobrovolná nápověda
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali ze seznamu strategií, jak se vyhnout užívání konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání konopí (množství)
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně hlášené užívání konopí – množství konopí (hmotnost)
1 měsíc
Snížení užívání konopí (frekvence)
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně hlášené užívání konopí – frekvence užívání (dny v týdnu)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reportovaný návyk měřený subškálou automaticity Self-Report Habit Index.
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně hlášený zvyk (např. „Užívání konopí je něco, co dělám automaticky: rozhodně souhlasím – rozhodně nesouhlasím).
1 měsíc
Samostatně hlášená akční kontrola měřená škálou vyvinutou Sniehottou et al (2011)
Časové okno: 1 měsíc
Samostatně nahlášená kontrola akcí (např. „Během minulého týdne jsem měl často v hlavě svůj záměr omezit užívání konopí: rozhodně nesouhlasím – rozhodně souhlasím“)
1 měsíc
Vlastní touha měřená položkami ze škály nálady a fyzických příznaků (MPSS)
Časové okno: 1 měsíc
vlastní touha
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018 5701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Dobrovolná nápověda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit