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Utiliser les intentions de mise en œuvre pour réduire la consommation de cannabis

5 novembre 2021 mis à jour par: Lynsey Gregg, University of Manchester

Essai contrôlé randomisé d'une feuille d'aide volontaire chez les consommateurs de cannabis

L'étude recrutera des utilisateurs fréquents de cannabis (définis comme une consommation bimensuelle au moins) et les randomisera soit pour : (1) former des intentions de mise en œuvre en reliant les situations dans lesquelles ils sont tentés d'utiliser du cannabis avec des stratégies pour éviter d'utiliser du cannabis dans ces situations en utilisant un fiche d'aide volontaire, ou (2) pour examiner les situations dans lesquelles ils sont tentés d'utiliser du cannabis ainsi que les stratégies possibles pour éviter d'en consommer comme présenté dans la fiche d'aide volontaire, mais pas pour former des intentions de mise en œuvre. Les effets sur la consommation de cannabis autodéclarée seront évalués 1 mois après l'intervention. Les prédicteurs de la réduction du cannabis seront également examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : Cette étude utilisera des questionnaires pour évaluer les habitudes des participants en matière de cannabis (fréquence et quantité d'utilisation), puis utilisera des stratégies de planification pour les aider à arrêter de fumer. Des questionnaires de suivi seront utilisés pour vérifier le succès de la planification de la réduction de la consommation de cannabis.

Taille de l'échantillon : Nous prévoyons de recruter un minimum de 60 participants dans chaque condition (120 au total), mais visons à collecter des données auprès d'autant de participants que possible.

Recrutement : Pour participer à cette étude, une personne doit être âgée de plus de 18 ans et être un consommateur fréquent de cannabis. L'étude sera annoncée en ligne sur les plateformes de médias sociaux.

Procédure : Les participants potentiels suivront un lien en ligne vers une fiche d'information qui fournit des informations sur l'étude. La fiche informera également les participants qu'ils n'ont pas à remplir le questionnaire et qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans donner de raison. Une fois qu'ils auront lu la fiche d'information et généré leur code d'identification personnel, comme indiqué, ils rempliront le questionnaire en ligne. Un mois après que les participants aient rempli le questionnaire initial, ils recevront un lien vers un questionnaire de suivi par e-mail. Les adresses e-mail seront stockées séparément pour étudier les données et seront détruites une fois la phase de suivi terminée et leur implication dans l'étude terminée.

Résultats et analyse : L'objectif principal de cette étude est d'explorer le rôle de la planification pour encourager les gens à réduire leur consommation de cannabis. Une analyse quantitative sera effectuée pour évaluer les effets de la planification sur la réduction de la consommation de cannabis. Les enquêteurs s'attendent à constater que la planification est efficace pour aider les gens à réduire leur consommation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • The University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommateur fréquent de cannabis (au moins tous les quinze jours)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Usage peu fréquent / pas de cannabis (moins de 15 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle (fiche d'aide volontaire)
Les participants ont lu une brève déclaration conçue pour les encourager à réduire leur consommation de cannabis ("Nous voulons que vous prévoyiez de réduire votre consommation de cannabis"). Les participants se voient présenter un tableau à deux colonnes et vingt lignes. Vingt situations « à haut risque » (tentations) sont présentées dans la colonne de gauche et 20 réponses appropriées (processus de changement) sont présentées dans la colonne de droite (voir Armitage, 2008). Les participants sont informés qu'il a été démontré que l'identification des situations dans lesquelles ils ont été tentés de consommer du cannabis et les moyens de surmonter ces tentations aident les gens à changer leur comportement et sont invités à cocher les situations critiques/réponses appropriées qui pourraient leur être utiles.
Comportemental: Fiche d'aide volontaire
Les participants sont invités à choisir parmi une liste de stratégies pour éviter la consommation de cannabis.
EXPÉRIMENTAL: Intervention (fiche d'aide volontaire)
Les participants ont lu une brève déclaration conçue pour les encourager à réduire leur consommation de cannabis ("Nous voulons que vous prévoyiez de réduire votre consommation de cannabis"). Les participants se voient présenter un tableau à deux colonnes et vingt lignes. Vingt situations « à haut risque » (tentations) sont présentées dans la colonne de gauche et 20 réponses appropriées (processus de changement) sont présentées dans la colonne de droite (voir Armitage, 2008). On dit aux participants qu'il a été démontré que le fait d'identifier les situations dans lesquelles ils ont été tentés de consommer du cannabis et de trouver des moyens de surmonter ces tentations aide les gens à changer leur comportement. Les intentions de mise en œuvre sont formées en reliant les situations critiques aux réponses appropriées en choisissant une réponse appropriée dans un menu déroulant pour chaque situation critique.
Comportemental: Fiche d'aide volontaire
Les participants sont invités à choisir parmi une liste de stratégies pour éviter la consommation de cannabis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la consommation de cannabis (montant)
Délai: 1 mois
Consommation de cannabis autodéclarée - quantité de cannabis (poids)
1 mois
Réduction de la consommation de cannabis (fréquence)
Délai: 1 mois
Consommation de cannabis autodéclarée - fréquence de consommation (jours par semaine)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitude autodéclarée telle que mesurée par la sous-échelle d'automaticité de l'indice d'habitude autodéclarée.
Délai: 1 mois
Habitude autodéclarée (p. ex., « Consommer du cannabis est quelque chose que je fais automatiquement : tout à fait d'accord - pas du tout d'accord »).
1 mois
Contrôle d'action autodéclaré tel que mesuré par l'échelle développée par Sniehotta et al (2011)
Délai: 1 mois
Contrôle d'action autodéclaré (par exemple, "Au cours de la dernière semaine, j'ai souvent eu l'intention de réduire ma consommation de cannabis dans mon esprit : fortement en désaccord-fortement d'accord")
1 mois
L'état de manque autodéclaré tel que mesuré par les éléments de l'échelle de l'humeur et des symptômes physiques (MPSS)
Délai: 1 mois
envie auto-déclarée
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (RÉEL)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018 5701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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