- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03845842
Brug af implementeringsintentioner til at reducere cannabisbrug
Randomiseret kontrolleret afprøvning af et frivilligt hjælpeark hos cannabisbrugere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Denne undersøgelse vil bruge spørgeskemaer til at vurdere deltagernes cannabisvaner (hyppighed og mængde af brug) og derefter anvende planlægningsstrategier for at hjælpe dem med at holde op. Opfølgende spørgeskemaer vil blive brugt til at fastslå, om planlægningen om reduktion af cannabisbrug er vellykket.
Prøvestørrelse: Vi planlægger at rekruttere minimum 60 deltagere i hver betingelse (120 i alt), men tilstræber at indsamle data fra så mange deltagere som muligt.
Rekruttering: For at deltage i denne undersøgelse skal en person være over 18 år og en hyppig bruger af cannabis. Undersøgelsen vil blive annonceret online på sociale medieplatforme.
Fremgangsmåde: Potentielle deltagere vil følge et onlinelink til et briefingark, der giver information om undersøgelsen. Arket vil også informere deltagerne om, at de ikke behøver at udfylde spørgeskemaet, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen uden at angive en grund. Når de har læst orienteringsarket og genereret deres personlige identitetskode, som anvist, vil de udfylde spørgeskemaet online. En måned efter at deltagerne har udfyldt det indledende spørgeskema, vil de modtage et link til et opfølgende spørgeskema via e-mail. E-mailadresser vil blive gemt separat til undersøgelsesdata og vil blive ødelagt, når opfølgningsfasen er afsluttet, og deres involvering i undersøgelsen slutter.
Resultater og analyse: Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske planlægningens rolle i at opmuntre folk til at reducere cannabisbrug. Kvantitativ analyse vil blive udført for at vurdere virkningerne af planlægning på reduktion af cannabisbrug. Efterforskerne forventer at finde ud af, at planlægning er effektiv til at hjælpe folk med at reducere deres brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyppig cannabisbruger (mindst hver 14. dag)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Sjældent/ingen cannabisbrug (mindre end hver fjortende dag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol (frivilligt hjælpeark)
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at reducere deres cannabisbrug ("Vi vil have, at du planlægger at reducere dit cannabisbrug").
Deltagerne præsenteres for en tabel med to kolonner og tyve rækker.
Tyve 'højrisiko' situationer (fristelser) præsenteres i venstre kolonne, og 20 passende svar (ændringsprocesser) er præsenteret i højre kolonne (se Armitage, 2008).
Deltagerne får at vide, at det at identificere situationer, hvor de blev fristet til at bruge cannabis, og at identificere måder at overvinde disse fristelser på, har vist sig at hjælpe folk med at ændre deres adfærd og bliver bedt om at sætte kryds ved kritiske situationer/passende reaktioner, som kan være nyttige for dem.
|
Deltagerne bliver bedt om at vælge fra en liste over strategier til at undgå cannabisbrug.
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention (frivilligt hjælpeark)
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at reducere deres cannabisbrug ("Vi vil have, at du planlægger at reducere dit cannabisbrug").
Deltagerne præsenteres for en tabel med to kolonner og tyve rækker.
Tyve 'højrisiko' situationer (fristelser) præsenteres i venstre kolonne, og 20 passende svar (ændringsprocesser) er præsenteret i højre kolonne (se Armitage, 2008).
Deltagerne får at vide, at det at identificere situationer, hvor de blev fristet til at bruge cannabis, og at identificere måder at overvinde disse fristelser på havde vist sig at hjælpe folk med at ændre deres adfærd.
Implementeringsintentioner dannes ved at forbinde kritiske situationer med passende svar ved at vælge et passende svar fra en rullemenu for hver kritisk situation.
|
Deltagerne bliver bedt om at vælge fra en liste over strategier til at undgå cannabisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af cannabisbrug (beløb)
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret cannabisbrug - mængde af cannabis (vægt)
|
1 måned
|
|
Reduktion af cannabisbrug (hyppighed)
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret cannabisbrug - hyppighed af brug (dage om ugen)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret vane målt ved automaticitetsunderskalaen af Self-Report Habit Index.
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret vane (f.eks. "At bruge cannabis er noget, jeg gør automatisk: meget enig - meget uenig).
|
1 måned
|
|
Selvrapporteret handlingskontrol målt ved skalaen udviklet af Sniehotta et al (2011)
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret handlingskontrol (f.eks. "I løbet af den sidste uge havde jeg ofte min intention om at reducere mit cannabisbrug i tankerne: meget uenig - meget enig")
|
1 måned
|
|
Selvrapporteret trang målt ved punkter fra skalaen for humør og fysiske symptomer (MPSS)
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporteret trang
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sniehotta FF, Nagy G, Scholz U, Schwarzer R. The role of action control in implementing intentions during the first weeks of behaviour change. Br J Soc Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):87-106. doi: 10.1348/014466605X62460.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- West R, Hajek P. Evaluation of the mood and physical symptoms scale (MPSS) to assess cigarette withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2004 Dec;177(1-2):195-9. doi: 10.1007/s00213-004-1923-6. Epub 2004 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018 5701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .