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Verwendung von Implementierungsabsichten zur Reduzierung des Cannabiskonsums

5. November 2021 aktualisiert von: Lynsey Gregg, University of Manchester

Randomisierte kontrollierte Studie eines freiwilligen Hilfebogens bei Cannabiskonsumenten

Die Studie wird häufige Cannabiskonsumenten rekrutieren (definiert mindestens vierzehntägigen Konsum) und sie randomisieren, um entweder: (1) Umsetzungsabsichten zu bilden, indem Situationen, in denen sie versucht sind, Cannabis zu konsumieren, mit Strategien verknüpft werden, um den Konsum von Cannabis in diesen Situationen zu vermeiden, indem a freiwilliges Hilfeblatt, oder (2) die Situationen zu betrachten, in denen sie versucht sind, Cannabis zu konsumieren, zusammen mit möglichen Strategien, um den Konsum zu vermeiden, wie im freiwilligen Hilfeblatt dargestellt, aber keine Umsetzungsabsichten zu formulieren. Die Auswirkungen auf den selbstberichteten Cannabiskonsum werden 1 Monat nach der Intervention bewertet. Auch Prädiktoren für die Cannabisreduktion werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Diese Studie wird Fragebögen verwenden, um die Cannabisgewohnheiten der Teilnehmer (Häufigkeit und Menge des Konsums) zu bewerten, und dann Planungsstrategien anwenden, um ihnen beim Aufhören zu helfen. Follow-up-Fragebögen werden verwendet, um den Erfolg der Planung zur Reduzierung des Cannabiskonsums zu ermitteln.

Stichprobengröße: Wir planen, mindestens 60 Teilnehmer in jeder Bedingung (insgesamt 120) zu rekrutieren, zielen jedoch darauf ab, Daten von so vielen Teilnehmern wie möglich zu sammeln.

Rekrutierung: Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person über 18 Jahre alt und ein häufiger Cannabiskonsument sein. Die Studie wird online auf Social-Media-Plattformen beworben.

Verfahren: Potenzielle Teilnehmer folgen einem Online-Link zu einem Informationsblatt, das Informationen über die Studie enthält. Das Blatt informiert die Teilnehmer auch darüber, dass sie den Fragebogen nicht ausfüllen müssen und jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurücktreten können. Nachdem sie das Informationsblatt gelesen und ihren persönlichen Identitätscode wie angewiesen generiert haben, füllen sie den Fragebogen online aus. Einen Monat nachdem die Teilnehmer den ersten Fragebogen ausgefüllt haben, erhalten sie per E-Mail einen Link zu einem Folgefragebogen. E-Mail-Adressen werden getrennt von den Studiendaten gespeichert und nach Abschluss der Nachbeobachtungsphase und Beendigung der Studienteilnahme vernichtet.

Ergebnisse und Analyse: Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Rolle der Planung bei der Ermutigung von Menschen zur Reduzierung des Cannabiskonsums zu untersuchen. Es wird eine quantitative Analyse durchgeführt, um die Auswirkungen der Planung auf die Reduzierung des Cannabiskonsums zu bewerten. Die Ermittler erwarten zu finden, dass Planung effektiv ist, um Menschen dabei zu helfen, ihren Konsum zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Häufiger Cannabiskonsument (mindestens 14-tägig)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Seltener / kein Cannabiskonsum (weniger als 14 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle (freiwilliges Hilfeblatt)
Die Teilnehmer lasen eine kurze Erklärung vor, die sie ermutigen sollte, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren („Wir möchten, dass Sie planen, Ihren Cannabiskonsum zu reduzieren“). Den Teilnehmern wird eine Tabelle mit zwei Spalten und zwanzig Zeilen präsentiert. In der linken Spalte werden 20 Situationen mit „hohem Risiko“ (Versuchungen) und in der rechten Spalte 20 angemessene Reaktionen (Veränderungsprozesse) dargestellt (siehe Armitage, 2008). Den Teilnehmern wird gesagt, dass das Identifizieren von Situationen, in denen sie versucht waren, Cannabis zu konsumieren, und das Identifizieren von Wegen, diese Versuchungen zu überwinden, Menschen gezeigt hat, dass sie ihr Verhalten ändern können, und sie werden gebeten, kritische Situationen/angemessene Reaktionen anzukreuzen, die für sie nützlich sein könnten.
Verhalten: Freiwilliges Hilfeblatt
Die Teilnehmer werden gebeten, aus einer Liste von Strategien zur Vermeidung des Cannabiskonsums auszuwählen.
EXPERIMENTAL: Intervention (freiwilliges Hilfeblatt)
Die Teilnehmer lasen eine kurze Erklärung vor, die sie ermutigen sollte, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren („Wir möchten, dass Sie planen, Ihren Cannabiskonsum zu reduzieren“). Den Teilnehmern wird eine Tabelle mit zwei Spalten und zwanzig Zeilen präsentiert. In der linken Spalte werden 20 Situationen mit „hohem Risiko“ (Versuchungen) und in der rechten Spalte 20 angemessene Reaktionen (Veränderungsprozesse) dargestellt (siehe Armitage, 2008). Den Teilnehmern wurde gesagt, dass das Identifizieren von Situationen, in denen sie versucht waren, Cannabis zu konsumieren, und das Identifizieren von Wegen, diese Versuchungen zu überwinden, Menschen erwiesenermaßen geholfen hat, ihr Verhalten zu ändern. Umsetzungsabsichten werden gebildet, indem kritische Situationen mit geeigneten Reaktionen verknüpft werden, indem für jede kritische Situation eine geeignete Reaktion aus einem Dropdown-Menü ausgewählt wird.
Verhalten: Freiwilliges Hilfeblatt
Die Teilnehmer werden gebeten, aus einer Liste von Strategien zur Vermeidung des Cannabiskonsums auszuwählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Cannabiskonsums (Menge)
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichteter Cannabiskonsum – Cannabismenge (Gewicht)
1 Monat
Reduzierung des Cannabiskonsums (Häufigkeit)
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichteter Cannabiskonsum – Häufigkeit des Konsums (Tage pro Woche)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Gewohnheit, gemessen anhand der Automatismus-Subskala des Self-Report Habit Index.
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Gewohnheit (z. B. „Cannabis zu konsumieren ist etwas, was ich automatisch mache: stimme voll und ganz zu – stimme überhaupt nicht zu).
1 Monat
Selbstberichtete Handlungskontrolle, gemessen anhand der von Sniehotta et al. (2011) entwickelten Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Handlungskontrolle (z. B. „In der letzten Woche hatte ich oft die Absicht, meinen Cannabiskonsum zu reduzieren: stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu“)
1 Monat
Selbstberichtetes Verlangen, gemessen anhand von Items aus der Skala für Stimmung und körperliche Symptome (MPSS)
Zeitfenster: 1 Monat
selbstberichtetes Verlangen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018 5701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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