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Utilizzo delle intenzioni di implementazione per ridurre il consumo di cannabis

5 novembre 2021 aggiornato da: Lynsey Gregg, University of Manchester

Prova controllata randomizzata di un foglio di aiuto volontario nei consumatori di cannabis

Lo studio recluterà consumatori frequenti di cannabis (definiti come consumo almeno quindicinale) e li randomizzerà per: (1) formare intenzioni di implementazione collegando situazioni in cui sono tentati di usare cannabis con strategie per evitare di usare cannabis in quelle situazioni usando un foglio di aiuto volitivo, o (2) considerare le situazioni in cui sono tentati di usare la cannabis insieme a possibili strategie per evitare di usarla come presentato nel foglio di aiuto volitivo ma non per formare intenzioni di implementazione. Gli effetti sul consumo di cannabis auto-riportato saranno valutati 1 mese dopo l'intervento. Saranno esaminati anche i predittori della riduzione della cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: Questo studio utilizzerà questionari per valutare le abitudini di cannabis dei partecipanti (frequenza e quantità di utilizzo) e quindi impiegherà strategie di pianificazione per aiutarli a smettere. Verranno utilizzati questionari di follow-up per accertare il successo della pianificazione sulla riduzione del consumo di cannabis.

Dimensione del campione: abbiamo in programma di reclutare un minimo di 60 partecipanti in ciascuna condizione (120 in totale), ma miriamo a raccogliere dati dal maggior numero possibile di partecipanti.

Reclutamento: per partecipare a questo studio una persona deve avere più di 18 anni e un consumatore frequente di cannabis. Lo studio sarà pubblicizzato online sulle piattaforme dei social media.

Procedura: i potenziali partecipanti seguiranno un collegamento online a un foglio informativo che fornisce informazioni sullo studio. Il foglio informerà inoltre i partecipanti che non devono compilare il questionario e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire una motivazione. Una volta letta la scheda informativa e generato il proprio codice identificativo personale, come da istruzioni, compileranno il questionario online. Un mese dopo che i partecipanti avranno completato il questionario iniziale, riceveranno un collegamento a un questionario di follow-up via e-mail. Gli indirizzi e-mail verranno archiviati separatamente per studiare i dati e verranno distrutti una volta completata la fase di follow-up e terminato il loro coinvolgimento nello studio.

Risultati e analisi: Lo scopo principale di questo studio è esplorare il ruolo della pianificazione nell'incoraggiare le persone a ridurre il consumo di cannabis. Sarà condotta un'analisi quantitativa per valutare gli effetti della pianificazione sulla riduzione del consumo di cannabis. Gli investigatori si aspettano di scoprire che la pianificazione è efficace nell'aiutare le persone a ridurne l'uso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

311

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9PL
        • The University of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumatore frequente di cannabis (almeno quindicinale)

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Raro/nessun consumo di cannabis (meno di quindici giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo (foglio di aiuto volitivo)
I partecipanti leggono una breve dichiarazione pensata per incoraggiarli a ridurre il loro consumo di cannabis ("Vogliamo che tu pianifichi di ridurre il tuo consumo di cannabis"). Ai partecipanti viene presentata una tabella con due colonne e venti righe. Nella colonna di sinistra sono presentate venti situazioni di "alto rischio" (tentazioni) e nella colonna di destra sono presentate 20 risposte appropriate (processi di cambiamento) (vedi Armitage, 2008). Ai partecipanti viene detto che l'identificazione delle situazioni in cui sono stati tentati di usare la cannabis e l'identificazione dei modi per superare tali tentazioni hanno dimostrato di aiutare le persone a cambiare il loro comportamento e viene loro chiesto di spuntare situazioni critiche/risposte appropriate che potrebbero essere loro utili.
Comportamentale: Foglio di aiuto volontario
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere da un elenco di strategie per evitare il consumo di cannabis.
SPERIMENTALE: Intervento (foglio di aiuto volitivo)
I partecipanti leggono una breve dichiarazione pensata per incoraggiarli a ridurre il loro consumo di cannabis ("Vogliamo che tu pianifichi di ridurre il tuo consumo di cannabis"). Ai partecipanti viene presentata una tabella con due colonne e venti righe. Nella colonna di sinistra sono presentate venti situazioni di "alto rischio" (tentazioni) e nella colonna di destra sono presentate 20 risposte appropriate (processi di cambiamento) (vedi Armitage, 2008). Ai partecipanti viene detto che l'identificazione delle situazioni in cui sono stati tentati di usare la cannabis e l'identificazione dei modi per superare tali tentazioni hanno dimostrato di aiutare le persone a cambiare il loro comportamento. Le intenzioni di implementazione sono formate collegando situazioni critiche con risposte appropriate scegliendo una risposta appropriata da un menu a tendina per ogni situazione critica.
Comportamentale: Foglio di aiuto volontario
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere da un elenco di strategie per evitare il consumo di cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del consumo di cannabis (importo)
Lasso di tempo: 1 mese
Consumo di cannabis autodichiarato - quantità di cannabis (peso)
1 mese
Riduzione del consumo di cannabis (frequenza)
Lasso di tempo: 1 mese
Consumo di cannabis autodichiarato - frequenza d'uso (giorni alla settimana)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudine auto-segnalata misurata dalla sottoscala di automaticità dell'indice di abitudine auto-segnalata.
Lasso di tempo: 1 mese
Abitudine autodichiarata (ad esempio, "Usare cannabis è qualcosa che faccio automaticamente: assolutamente d'accordo - assolutamente in disaccordo).
1 mese
Controllo dell'azione auto riferito come misurato dalla scala sviluppata da Sniehotta et al (2011)
Lasso di tempo: 1 mese
Controllo dell'azione auto-riferita (ad esempio, "Durante l'ultima settimana ho avuto spesso in mente l'intenzione di ridurre il mio consumo di cannabis: fortemente in disaccordo-assolutamente d'accordo")
1 mese
Craving auto-riferito misurato dagli elementi della scala dell'umore e dei sintomi fisici (MPSS)
Lasso di tempo: 1 mese
desiderio auto-riferito
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018 5701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Foglio di aiuto volontario

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