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実装意図を使用して大麻の使用を減らす

2021年11月5日 更新者：Lynsey Gregg、University of Manchester

大麻使用者における自発的ヘルプシートのランダム化比較試験

この研究では、大麻の頻繁な使用者（少なくとも 2 週間ごとの使用と定義）を募集し、次のいずれかを行うために無作為化します。 (2) 大麻を使用したくなる状況と、大麻を使用するのを避けるための可能な戦略を検討すること。 自己報告された大麻使用への影響は、介入の1か月後に評価されます。 大麻削減の予測因子も検討されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

設計: この研究では、アンケートを使用して参加者の大麻の習慣 (使用頻度と使用量) を評価し、禁煙を支援するための計画戦略を採用します。 フォローアップアンケートは、大麻使用の削減に関する計画の成功を確認するために使用されます.

サンプルサイズ: 各条件で最低 60 人の参加者 (合計 120 人) を募集する予定ですが、できるだけ多くの参加者からデータを収集することを目指しています。

募集: この研究に参加するには、18 歳以上で、大麻を頻繁に使用する必要があります。 この研究は、ソーシャル メディア プラットフォームでオンラインで宣伝されます。

手順: 潜在的な参加者は、研究に関する情報を提供するブリーフィング シートへのオンライン リンクに従います。 このシートは、参加者が質問票に記入する必要がないこと、および理由を示さずにいつでも研究を取り下げることができることも通知します。 ブリーフィング シートを読み、指示に従って個人識別コードを生成したら、オンラインでアンケートに回答します。 参加者が最初のアンケートに回答してから 1 か月後に、フォローアップのアンケートへのリンクが電子メールで送信されます。 電子メール アドレスは研究データのために個別に保存され、フォローアップ フェーズが完了し、研究への関与が終了すると破棄されます。

結果と分析: この研究の主な目的は、人々に大麻の使用を減らすように促す計画の役割を調査することです。 大麻使用の削減に対する計画の効果を評価するために、定量分析が行われます。 研究者は、計画が人々がそれらの使用を減らすのを助けるのに効果的であることを発見することを期待しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

311

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Manchester、イギリス、M13 9PL
        • The University of Manchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頻繁に大麻を使用する（少なくとも隔週）

除外基準:

  • 18歳未満
  • 大麻の使用頻度が低い/ない (2 週間に 1 回未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール（意志のヘルプシート）
参加者は、大麻の使用を減らすように促すように設計された短い声明を読み上げます (「大麻の使用を減らす計画を立ててほしい」)。 参加者には、2 列 20 行のテーブルが提示されます。 20 の「リスクの高い」状況 (誘惑) が左側の列に示され、20 の適切な対応 (変化のプロセス) が右側の列に示されています (Armitage、2008 を参照)。 参加者は、大麻を使用する誘惑に駆られた状況を特定し、それらの誘惑を克服する方法を特定することが、人々の行動を変えるのに役立つことが示されていると言われ、重要な状況/彼らにとって役立つ可能性のある適切な対応にチェックを入れるよう求められます.
行動：自発的ヘルプシート
参加者は、大麻の使用を避けるための戦略のリストから選択するよう求められます.
実験的：介入（自発的ヘルプシート）
参加者は、大麻の使用を減らすように促すように設計された短い声明を読み上げます (「大麻の使用を減らす計画を立ててほしい」)。 参加者には、2 列 20 行のテーブルが提示されます。 20 の「リスクの高い」状況 (誘惑) が左側の列に示され、20 の適切な対応 (変化のプロセス) が右側の列に示されています (Armitage、2008 を参照)。 参加者は、大麻を使用したくなる状況を特定し、それらの誘惑を克服する方法を特定することが、人々の行動を変えるのに役立つことが示されていると言われています. 実装の意図は、クリティカルな状況ごとにドロップダウン メニューから適切な応答を選択することにより、クリティカルな状況を適切な応答にリンクすることによって形成されます。
行動：自発的ヘルプシート
参加者は、大麻の使用を避けるための戦略のリストから選択するよう求められます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻使用の削減（量）
時間枠：1ヶ月
自己申告の大麻使用 - 大麻の量 (重量)
1ヶ月
大麻使用の減少（頻度）
時間枠：1ヶ月
自己申告による大麻使用 - 使用頻度（週あたりの日数）
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告習慣指数の自動性サブスケールによって測定される自己報告習慣。
時間枠：1ヶ月
自己申告による習慣 (例: 「大麻の使用は私が自動的に行うことです。強く同意し、強く同意しません)。
1ヶ月
Sniehotta et al (2011) によって開発された尺度によって測定される自己申告の行動制御
時間枠：1ヶ月
自己申告による行動の抑制 (例: 「先週、大麻の使用を減らすつもりがよくありました。強く反対し、強く同意します」)
1ヶ月
気分および身体症状スケール（MPSS）の項目で測定された、自己報告された渇望
時間枠：1ヶ月
自己申告による渇望
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manchester

捜査官

  • 主任研究者：Lynsey Gregg, PhD、The University of Manchester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月14日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018 5701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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