Uso de intenciones de implementación para reducir el consumo de cannabis
Ensayo controlado aleatorizado de una hoja de ayuda voluntaria en consumidores de cannabis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Este estudio utilizará cuestionarios para evaluar los hábitos de cannabis de los participantes (frecuencia y cantidad de uso) y luego empleará estrategias de planificación para ayudarlos a dejar de fumar. Se utilizarán cuestionarios de seguimiento para determinar el éxito de la planificación de la reducción del consumo de cannabis.
Tamaño de la muestra: planeamos reclutar un mínimo de 60 participantes en cada condición (120 en total), pero nuestro objetivo es recopilar datos de tantos participantes como sea posible.
Reclutamiento: Para participar en este estudio la persona debe ser mayor de 18 años y consumidor frecuente de cannabis. El estudio se anunciará en línea en las plataformas de redes sociales.
Procedimiento: Los participantes potenciales seguirán un enlace en línea a una hoja informativa que brinda información sobre el estudio. La hoja también informará a los participantes que no tienen que completar el cuestionario y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin dar una razón. Una vez que hayan leído la hoja informativa y generado su código de identidad personal, tal como se indica, completarán el cuestionario en línea. Un mes después de que los participantes hayan completado el cuestionario inicial, recibirán un enlace a un cuestionario de seguimiento por correo electrónico. Las direcciones de correo electrónico se almacenarán por separado para los datos del estudio y se destruirán una vez que se haya completado la fase de seguimiento y finalice su participación en el estudio.
Resultados y análisis: el objetivo principal de este estudio es explorar el papel de la planificación para alentar a las personas a reducir el consumo de cannabis. Se realizará un análisis cuantitativo para evaluar los efectos de la planificación en la reducción del consumo de cannabis. Los investigadores esperan encontrar que la planificación es efectiva para ayudar a las personas a reducir su uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- The University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidor frecuente de cannabis (al menos quincenalmente)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Consumo de cannabis infrecuente/ausente (menos de quincena)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control (hoja de ayuda voluntaria)
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a reducir su consumo de cannabis ("Queremos que planee reducir su consumo de cannabis").
A los participantes se les presenta una tabla con dos columnas y veinte filas.
Veinte situaciones de 'alto riesgo' (tentaciones) se presentan en la columna de la izquierda y 20 respuestas apropiadas (procesos de cambio) se presentan en la columna de la derecha (ver Armitage, 2008).
Se les dice a los participantes que se ha demostrado que identificar situaciones en las que se sintieron tentados a consumir cannabis e identificar formas de superar esas tentaciones ayuda a las personas a cambiar su comportamiento y se les pide que marquen situaciones críticas/respuestas apropiadas que podrían serles útiles.
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Se pide a los participantes que elijan de una lista de estrategias para evitar el consumo de cannabis.
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EXPERIMENTAL: Intervención (hoja de ayuda voluntaria)
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a reducir su consumo de cannabis ("Queremos que planee reducir su consumo de cannabis").
A los participantes se les presenta una tabla con dos columnas y veinte filas.
Veinte situaciones de 'alto riesgo' (tentaciones) se presentan en la columna de la izquierda y 20 respuestas apropiadas (procesos de cambio) se presentan en la columna de la derecha (ver Armitage, 2008).
Se les dice a los participantes que se ha demostrado que identificar situaciones en las que se sintieron tentados a consumir cannabis e identificar formas de superar esas tentaciones ayuda a las personas a cambiar su comportamiento.
Las intenciones de implementación se forman al vincular situaciones críticas con respuestas apropiadas al elegir una respuesta apropiada de un menú desplegable para cada situación crítica.
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Se pide a los participantes que elijan de una lista de estrategias para evitar el consumo de cannabis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del consumo de cannabis (cantidad)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consumo de cannabis autorreportado -cantidad de cannabis (peso)
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1 mes
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Reducción del consumo de cannabis (frecuencia)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consumo de cannabis autoinformado: frecuencia de uso (días a la semana)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábito autoinformado medido por la subescala de automaticidad del índice de hábitos de autoinforme.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Hábito autoinformado (p. ej., "Usar cannabis es algo que hago automáticamente: muy de acuerdo - muy en desacuerdo).
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1 mes
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Control de acción autoinformado medido por la escala desarrollada por Sniehotta et al (2011)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Control de acción autoinformado (p. ej., "Durante la última semana, a menudo tenía en mente la intención de reducir mi consumo de cannabis: totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo")
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1 mes
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Deseo autoinformado medido por elementos de la escala de síntomas físicos y del estado de ánimo (MPSS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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deseo autoinformado
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sniehotta FF, Nagy G, Scholz U, Schwarzer R. The role of action control in implementing intentions during the first weeks of behaviour change. Br J Soc Psychol. 2006 Mar;45(Pt 1):87-106. doi: 10.1348/014466605X62460.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- West R, Hajek P. Evaluation of the mood and physical symptoms scale (MPSS) to assess cigarette withdrawal. Psychopharmacology (Berl). 2004 Dec;177(1-2):195-9. doi: 10.1007/s00213-004-1923-6. Epub 2004 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018 5701
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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