Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie-intenties gebruiken om cannabisgebruik te verminderen

5 november 2021 bijgewerkt door: Lynsey Gregg, University of Manchester

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een vrijwillig hulpblad bij cannabisgebruikers

De studie zal frequente gebruikers van cannabis rekruteren (gedefinieerd ten minste tweewekelijks gebruik) en ze willekeurig verdelen om: (1) implementatie-intenties te vormen door situaties waarin ze in de verleiding komen om cannabis te gebruiken, te koppelen aan strategieën om het gebruik van cannabis in die situaties te vermijden door een wilshulpblad, of (2) om de situaties waarin ze in de verleiding komen om cannabis te gebruiken te overwegen naast mogelijke strategieën om het gebruik ervan te vermijden zoals gepresenteerd in het wilshulpblad, maar niet om implementatie-intenties te vormen. De effecten op zelfgerapporteerd cannabisgebruik worden 1 maand na de interventie beoordeeld. Ook zullen voorspellers van cannabisreductie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: Deze studie zal vragenlijsten gebruiken om de cannabisgewoonten van de deelnemers te beoordelen (frequentie en hoeveelheid gebruik) en vervolgens planningsstrategieën toe te passen om hen te helpen stoppen. Er zullen vervolgvragenlijsten worden gebruikt om na te gaan in hoeverre de plannen om het cannabisgebruik terug te dringen, succesvol zijn.

Steekproefomvang: we zijn van plan minimaal 60 deelnemers te rekruteren in elke conditie (120 in totaal), maar streven ernaar om gegevens te verzamelen van zoveel mogelijk deelnemers.

Werving: om deel te nemen aan dit onderzoek moet een persoon ouder zijn dan 18 jaar en een frequente gebruiker van cannabis zijn. De studie zal online worden aangekondigd op sociale mediaplatforms.

Procedure: Potentiële deelnemers volgen een online link naar een briefingblad met informatie over het onderzoek. Het blad informeert de deelnemers ook dat ze de vragenlijst niet hoeven in te vullen en dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden. Nadat ze het briefingformulier hebben gelezen en hun persoonlijke identiteitscode hebben gegenereerd, volgens de instructies, vullen ze de vragenlijst online in. Een maand nadat de deelnemers de eerste vragenlijst hebben ingevuld, ontvangen ze per e-mail een link naar een vervolgvragenlijst. E-mailadressen worden afzonderlijk opgeslagen voor onderzoeksgegevens en worden vernietigd zodra de follow-upfase is voltooid en hun betrokkenheid bij het onderzoek eindigt.

Uitkomsten en analyse: Het belangrijkste doel van deze studie is om de rol van planning te onderzoeken bij het aanmoedigen van mensen om cannabisgebruik te verminderen. Er zal een kwantitatieve analyse worden uitgevoerd om de effecten van planning op de vermindering van het cannabisgebruik te beoordelen. De onderzoekers verwachten te ontdekken dat planning effectief is om mensen te helpen hun gebruik te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frequente cannabisgebruiker (minstens tweewekelijks)

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Onregelmatig / geen cannabisgebruik (minder dan tweewekelijks)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle (vrijwillige hulpblad)
Deelnemers lazen een korte verklaring om hen aan te moedigen hun cannabisgebruik te verminderen ("We willen dat u van plan bent uw cannabisgebruik te verminderen"). Deelnemers krijgen een tabel te zien met twee kolommen en twintig rijen. Twintig 'risicovolle' situaties (verleidingen) worden in de linkerkolom gepresenteerd en 20 passende reacties (veranderingsprocessen) worden in de rechterkolom gepresenteerd (zie Armitage, 2008). Deelnemers wordt verteld dat het identificeren van situaties waarin ze in de verleiding kwamen om cannabis te gebruiken en het identificeren van manieren om die verleidingen te overwinnen, mensen heeft geholpen hun gedrag te veranderen en wordt gevraagd om kritieke situaties/gepaste reacties aan te kruisen die voor hen nuttig kunnen zijn.
Gedragsmatig: Vrijwillig hulpblad
Deelnemers wordt gevraagd om te kiezen uit een lijst met strategieën om cannabisgebruik te vermijden.
EXPERIMENTEEL: Interventie (willekeurig hulpblad)
Deelnemers lazen een korte verklaring om hen aan te moedigen hun cannabisgebruik te verminderen ("We willen dat u van plan bent uw cannabisgebruik te verminderen"). Deelnemers krijgen een tabel te zien met twee kolommen en twintig rijen. Twintig 'risicovolle' situaties (verleidingen) worden in de linkerkolom gepresenteerd en 20 passende reacties (veranderingsprocessen) worden in de rechterkolom gepresenteerd (zie Armitage, 2008). Deelnemers wordt verteld dat het identificeren van situaties waarin ze in de verleiding kwamen om cannabis te gebruiken en het identificeren van manieren om die verleidingen te overwinnen, mensen heeft geholpen hun gedrag te veranderen. Implementatie-intenties worden gevormd door kritieke situaties te koppelen aan passende reacties door voor elke kritieke situatie een passende reactie te kiezen uit een vervolgkeuzemenu.
Gedragsmatig: Vrijwillig hulpblad
Deelnemers wordt gevraagd om te kiezen uit een lijst met strategieën om cannabisgebruik te vermijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductie cannabisgebruik (bedrag)
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerd cannabisgebruik - hoeveelheid cannabis (gewicht)
1 maand
Vermindering van cannabisgebruik (frequentie)
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerd cannabisgebruik - gebruiksfrequentie (dagen per week)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde gewoonte zoals gemeten door de automatiseringssubschaal van de Self-Report Habit Index.
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerde gewoonte (bijv. "Cannabis gebruiken doe ik automatisch: helemaal mee eens - helemaal niet mee eens).
1 maand
Zelfgerapporteerde actiecontrole zoals gemeten door de schaal ontwikkeld door Sniehotta et al (2011)
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerde actiecontrole (bijv. "De afgelopen week had ik vaak mijn voornemen om mijn cannabisgebruik te verminderen in gedachten: helemaal mee oneens - helemaal mee eens")
1 maand
Zelfgerapporteerde hunkering zoals gemeten door items van de stemmings- en fysieke symptomenschaal (MPSS)
Tijdsspanne: 1 maand
zelf gemeld verlangen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018 5701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren