Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование намерений реализации для сокращения употребления каннабиса

5 ноября 2021 г. обновлено: Lynsey Gregg, University of Manchester

Рандомизированное контролируемое исследование листа добровольной помощи у потребителей каннабиса

В исследовании будут набраны частые потребители каннабиса (определенные как минимум раз в две недели) и рандомизированы они либо для того, чтобы: (1) сформировать намерения реализации, связав ситуации, в которых они склонны употреблять каннабис, со стратегиями, позволяющими избежать употребления каннабиса в этих ситуациях, используя лист добровольной помощи, или (2) рассмотреть ситуации, в которых они испытывают искушение употреблять каннабис, наряду с возможными стратегиями, позволяющими избежать его употребления, как представлено в добровольном листе помощи, но не формировать намерения реализации. Влияние на употребление каннабиса, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться через 1 месяц после вмешательства. Также будут изучены предикторы сокращения потребления каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: в этом исследовании будут использоваться анкеты для оценки привычек участников к каннабису (частота и количество употребления), а затем будут применяться стратегии планирования, чтобы помочь им бросить курить. Последующие анкеты будут использоваться для подтверждения успеха планирования сокращения употребления каннабиса.

Размер выборки: мы планируем набрать минимум 60 участников в каждом состоянии (всего 120), но стремимся собрать данные от как можно большего числа участников.

Набор: для участия в этом исследовании лицо должно быть старше 18 лет и часто употреблять каннабис. Исследование будет рекламироваться в Интернете на платформах социальных сетей.

Процедура: Потенциальные участники перейдут по онлайн-ссылке на информационный лист, содержащий информацию об исследовании. Лист также информирует участников о том, что им не нужно заполнять анкету и что они могут выйти из исследования в любое время без объяснения причин. После того, как они прочитают информационный лист и сгенерируют свой личный идентификационный код в соответствии с инструкциями, они заполнят анкету онлайн. Через месяц после того, как участники заполнили первоначальный вопросник, они получат ссылку на дополнительный вопросник по электронной почте. Адреса электронной почты будут храниться отдельно для изучения данных и будут уничтожены после завершения этапа наблюдения и прекращения их участия в исследовании.

Результаты и анализ: Основная цель этого исследования — изучить роль планирования в поощрении людей к сокращению употребления каннабиса. Будет проведен количественный анализ для оценки влияния планирования на сокращение употребления каннабиса. Исследователи ожидают обнаружить, что планирование эффективно помогает людям сократить их употребление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

311

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Частый потребитель каннабиса (по крайней мере, раз в две недели)

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Нечастое употребление / отсутствие употребления каннабиса (менее одного раза в две недели)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль (волевая подсказка)
Участники зачитывают краткое заявление, призванное побудить их сократить употребление каннабиса («Мы хотим, чтобы вы планировали сократить употребление каннабиса»). Участникам предоставляется таблица с двумя столбцами и двадцатью строками. Двадцать ситуаций «высокого риска» (соблазнов) представлены в левой колонке, а 20 соответствующих ответов (процессы изменения) представлены в правой колонке (см. Armitage, 2008). Участникам сообщают, что выявление ситуаций, в которых у них возникает искушение употреблять каннабис, и определение способов преодоления этих искушений помогает людям изменить свое поведение, и их просят отметить критические ситуации/соответствующие ответы, которые могут быть им полезны.
Поведенческий: Волевой лист помощи
Участников просят выбрать из списка стратегий, позволяющих избежать употребления каннабиса.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство (волевой лист помощи)
Участники зачитывают краткое заявление, призванное побудить их сократить употребление каннабиса («Мы хотим, чтобы вы планировали сократить употребление каннабиса»). Участникам предоставляется таблица с двумя столбцами и двадцатью строками. Двадцать ситуаций «высокого риска» (соблазнов) представлены в левой колонке, а 20 соответствующих ответов (процессы изменения) представлены в правой колонке (см. Armitage, 2008). Участникам говорят, что выявление ситуаций, в которых у них возникало искушение употреблять каннабис, и определение способов преодоления этих искушений, как было показано, помогает людям изменить свое поведение. Намерения реализации формируются путем связывания критических ситуаций с соответствующими ответами путем выбора соответствующего ответа из раскрывающегося меню для каждой критической ситуации.
Поведенческий: Волевой лист помощи
Участников просят выбрать из списка стратегий, позволяющих избежать употребления каннабиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение употребления каннабиса (количество)
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка употребления каннабиса - количество каннабиса (вес)
1 месяц
Сокращение употребления каннабиса (частота)
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка употребления каннабиса - частота употребления (дни в неделю)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчетная привычка, измеренная по подшкале автоматизма Индекса самоотчетной привычки.
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка привычки (например, «Употребление каннабиса — это то, что я делаю автоматически: полностью согласен — категорически не согласен»).
1 месяц
Самооценка контроля действий, измеренная по шкале, разработанной Sniehotta et al (2011)
Временное ограничение: 1 месяц
Самооценка контроля действий (например, «В течение последней недели я часто думал о своем намерении сократить употребление каннабиса: категорически не согласен — полностью согласен»)
1 месяц
Самооценка тяги, измеренная по пунктам из шкалы настроения и физических симптомов (MPSS)
Временное ограничение: 1 месяц
самосообщение о тяге
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018 5701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться