Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie intencji wdrożeniowych do ograniczenia używania konopi indyjskich

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Lynsey Gregg, University of Manchester

Randomizowana, kontrolowana próba dobrowolnego arkusza pomocy dla użytkowników konopi indyjskich

Badanie obejmie rekrutację osób często zażywających konopie indyjskie (zdefiniowane co najmniej raz na dwa tygodnie) i losowe przydzielenie ich do: (1) sformułowania intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie sytuacji, w których odczuwają pokusę używania konopi indyjskich, ze strategiami unikania używania konopi indyjskich w takich sytuacjach za pomocą arkusz pomocy dobrowolnej lub (2) rozważenie sytuacji, w których są kuszeni do używania konopi indyjskich wraz z możliwymi strategiami unikania ich używania, jak przedstawiono w arkuszu pomocy dobrowolnej, ale bez formułowania intencji wdrożeniowych. Wpływ na zgłaszane przez samych siebie używanie konopi indyjskich zostanie oceniony 1 miesiąc po interwencji. Zbadane zostaną również czynniki prognostyczne redukcji konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: W tym badaniu wykorzystamy kwestionariusze do oceny nawyków uczestników związanych z konopiami indyjskimi (częstotliwość i ilość używania), a następnie zastosujemy strategie planowania, aby pomóc im rzucić palenie. Kwestionariusze uzupełniające zostaną wykorzystane w celu ustalenia powodzenia planowania ograniczenia używania konopi indyjskich.

Wielkość próby: Planujemy rekrutację co najmniej 60 uczestników w każdym stanie (łącznie 120), ale naszym celem jest zebranie danych od jak największej liczby uczestników.

Rekrutacja: Aby wziąć udział w tym badaniu, osoba musi mieć ukończone 18 lat i często używać konopi indyjskich. Badanie będzie reklamowane online na platformach społecznościowych.

Procedura: Potencjalni uczestnicy skorzystają z łącza online do arkusza informacyjnego, który zawiera informacje o badaniu. Arkusz poinformuje również uczestników, że nie muszą wypełniać kwestionariusza i że w każdej chwili mogą wycofać się z badania bez podania przyczyny. Po przeczytaniu arkusza informacyjnego i wygenerowaniu osobistego kodu identyfikacyjnego zgodnie z instrukcją wypełniają kwestionariusz online. Miesiąc po wypełnieniu wstępnego kwestionariusza uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną link do kwestionariusza uzupełniającego. Adresy e-mail będą przechowywane oddzielnie w celu badania danych i zostaną zniszczone po zakończeniu fazy obserwacji i zakończeniu ich udziału w badaniu.

Wyniki i analiza: Głównym celem tego badania jest zbadanie roli planowania w zachęcaniu ludzi do ograniczenia używania konopi indyjskich. Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa w celu oceny wpływu planowania na ograniczenie używania konopi indyjskich. Badacze spodziewają się odkryć, że planowanie jest skuteczne w pomaganiu ludziom w ograniczaniu ich używania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częsty użytkownik marihuany (co najmniej raz na dwa tygodnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Rzadkie / brak używania konopi indyjskich (rzadziej niż co dwa tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola (dobrowolny arkusz pomocy)
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do ograniczenia używania konopi indyjskich („Chcemy, abyś zaplanował ograniczenie używania konopi indyjskich”). Uczestnikom przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dwudziestoma wierszami. W lewej kolumnie przedstawiono dwadzieścia sytuacji „wysokiego ryzyka” (pokus), aw prawej kolumnie 20 odpowiednich reakcji (procesów zmiany) (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których byli kuszeni do używania konopi indyjskich i identyfikowanie sposobów przezwyciężenia tych pokus, pomaga ludziom zmienić ich zachowanie i są proszeni o zaznaczenie krytycznych sytuacji/odpowiednich reakcji, które mogą być dla nich przydatne.
Behawioralne: Arkusz dobrowolnej pomocy
Uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii unikania używania konopi indyjskich.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja (arkusz pomocy dobrowolnej)
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do ograniczenia używania konopi indyjskich („Chcemy, abyś zaplanował ograniczenie używania konopi indyjskich”). Uczestnikom przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dwudziestoma wierszami. W lewej kolumnie przedstawiono dwadzieścia sytuacji „wysokiego ryzyka” (pokus), aw prawej kolumnie 20 odpowiednich reakcji (procesów zmiany) (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których byli kuszeni do używania konopi indyjskich i identyfikowanie sposobów przezwyciężenia tych pokus, pomaga ludziom zmienić ich zachowanie. Intencje wdrożeniowe powstają poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji z rozwijanego menu dla każdej sytuacji krytycznej.
Behawioralne: Arkusz dobrowolnej pomocy
Uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii unikania używania konopi indyjskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie używania konopi indyjskich (kwota)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samodzielne zgłaszanie używania konopi indyjskich – ilość marihuany (waga)
1 miesiąc
Ograniczenie używania konopi indyjskich (częstotliwość)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samodzielne zgłaszanie używania konopi indyjskich – częstotliwość używania (dni w tygodniu)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy nawyk mierzony za pomocą podskali automatyzmu Indeksu Nawyku Samoopisowego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samodzielnie zgłaszany nawyk (np. „Używanie marihuany jest czymś, co robię automatycznie: zdecydowanie się zgadzam – zdecydowanie się nie zgadzam”).
1 miesiąc
Samodzielna kontrola działań mierzona skalą opracowaną przez Sniehotta i in. (2011)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Samoocena kontroli działań (np. „W ciągu ostatniego tygodnia często myślałem o zamiarze ograniczenia używania marihuany: zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam”)
1 miesiąc
Samodzielnie zgłaszany głód mierzony za pomocą pozycji ze skali nastroju i objawów fizycznych (MPSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
samozgłoszone pragnienie
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018 5701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj