Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av implementeringsintensjoner for å redusere cannabisbruk

5. november 2021 oppdatert av: Lynsey Gregg, University of Manchester

Randomisert kontrollert utprøving av et frivillig hjelpeark hos cannabisbrukere

Studien vil rekruttere hyppige brukere av cannabis (definert minst to ukers bruk) og randomisere dem enten for å: (1) danne implementeringsintensjoner ved å koble situasjoner der de blir fristet til å bruke cannabis med strategier for å unngå bruk av cannabis i disse situasjonene ved å bruke en frivillig hjelpeark, eller (2) for å vurdere situasjonene der de blir fristet til å bruke cannabis sammen med mulige strategier for å unngå å bruke det som presentert i det frivillige hjelpearket, men ikke for å danne implementeringsintensjoner. Effektene på selvrapportert cannabisbruk vil bli vurdert 1 måned etter intervensjon. Prediktorer for cannabisreduksjon vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: Denne studien vil bruke spørreskjemaer for å vurdere deltakernes cannabisvaner (hyppighet og mengde bruk) og deretter bruke planleggingsstrategier for å hjelpe dem å slutte. Oppfølgingsspørreskjemaer vil bli brukt for å fastslå om planleggingen om reduksjon i cannabisbruk er vellykket.

Prøvestørrelse: Vi planlegger å rekruttere minimum 60 deltakere i hver tilstand (120 totalt), men har som mål å samle inn data fra så mange deltakere som mulig.

Rekruttering: For å delta i denne studien må en person være over 18 år og en hyppig bruker av cannabis. Studiet vil bli annonsert online på sosiale medier.

Fremgangsmåte: Potensielle deltakere vil følge en online lenke til et orienteringsark som gir informasjon om studien. Arket vil også informere deltakerne om at de ikke trenger å fylle ut spørreskjemaet og at de kan trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi grunn. Når de har lest orienteringsarket og generert sin personlige identitetskode, som instruert, vil de fylle ut spørreskjemaet online. En måned etter at deltakerne har fylt ut det første spørreskjemaet vil de motta en lenke til et oppfølgingsskjema via e-post. E-postadresser vil bli lagret separat for studiedata og vil bli ødelagt når oppfølgingsfasen er fullført og deres involvering i studien avsluttes.

Utfall og analyse: Hovedformålet med denne studien er å utforske rollen planlegging spiller for å oppmuntre folk til å redusere cannabisbruk. Kvantitativ analyse vil bli utført for å vurdere effekten av planlegging på reduksjon av cannabisbruk. Etterforskerne forventer å finne at planlegging er effektiv for å hjelpe folk med å redusere bruken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

311

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • The University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyppig cannabisbruker (minst hver fjortende dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Sjelden/ingen cannabisbruk (mindre enn to uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll (frivillig hjelpeark)
Deltakerne leste en kort uttalelse laget for å oppmuntre dem til å redusere cannabisbruken ("Vi vil at du planlegger å redusere cannabisbruken din"). Deltakerne får presentert en tabell med to kolonner og tjue rader. Tjue 'høyrisiko'-situasjoner (fristelser) er presentert i venstre kolonne og 20 passende svar (endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (se Armitage, 2008). Deltakerne blir fortalt at det å identifisere situasjoner der de ble fristet til å bruke cannabis og å identifisere måter å overvinne disse fristelsene har vist seg å hjelpe folk med å endre atferd og blir bedt om å krysse av for kritiske situasjoner/passende svar som kan være nyttige for dem.
Atferdsmessig: Frivillig hjelpeark
Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste over strategier for å unngå cannabisbruk.
EKSPERIMENTELL: Intervensjon (frivillig hjelpeark)
Deltakerne leste en kort uttalelse laget for å oppmuntre dem til å redusere cannabisbruken ("Vi vil at du planlegger å redusere cannabisbruken din"). Deltakerne får presentert en tabell med to kolonner og tjue rader. Tjue 'høyrisiko'-situasjoner (fristelser) er presentert i venstre kolonne og 20 passende svar (endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (se Armitage, 2008). Deltakerne blir fortalt at det å identifisere situasjoner der de ble fristet til å bruke cannabis og å identifisere måter å overvinne disse fristelsene hadde vist seg å hjelpe folk med å endre atferd. Implementeringsintensjoner dannes ved å koble kritiske situasjoner med passende svar ved å velge et passende svar fra en rullegardinmeny for hver kritisk situasjon.
Atferdsmessig: Frivillig hjelpeark
Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste over strategier for å unngå cannabisbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av cannabisbruk (mengde)
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert cannabisbruk -mengde cannabis (vekt)
1 måned
Reduksjon av cannabisbruk (frekvens)
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert cannabisbruk - bruksfrekvens (dager per uke)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert vane målt ved automatisitetsunderskalaen til Self-Report Habit Index.
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert vane (f.eks. "Å bruke cannabis er noe jeg gjør automatisk: helt enig - helt uenig).
1 måned
Selvrapportert handlingskontroll målt med skalaen utviklet av Sniehotta et al (2011)
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert handlingskontroll (f.eks. "I løpet av den siste uken hadde jeg ofte tenkt å redusere cannabisbruken min: helt uenig - helt enig")
1 måned
Selvrapportert trang målt ved elementer fra skalaen for humør og fysiske symptomer (MPSS)
Tidsramme: 1 måned
selvrapportert sug
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynsey Gregg, PhD, The University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018 5701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Frivillig hjelpeark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere