OSAS 환자의 상기도 근육 강화
2019년 10월 25일 업데이트: Olivier Contal, Haute Ecole de Santé Vaud
폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 치료하기 위한 대체 접근법으로서 상기도 확장기 근육의 비침습적 강화
이 연구는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 중증도를 줄이는 데 있어서 간단하고 빠른 혀의 근기능 재교육 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 연구입니다.
중등도의 OSAS 중증도를 가진 참가자는 근기능 재교육 프로토콜(연구 그룹) 또는 가짜 프로토콜(대조 그룹)을 받도록 할당됩니다.
무호흡-저호흡 지수(AHI)는 프로토콜 전과 종료(6주)에 측정됩니다.
연구 그룹의 참가자는 6주 동안 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 장치를 사용하여 상기도 보강 요법을 따르게 되며, 대조군 참가자는 최소한의 저항으로 "EMT 역치"를 사용하여 가짜 재교육 프로토콜을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genève, 스위스, 1205
- 아직 모집하지 않음
- Ligue Pulmonaire Genevoise
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연락하다:
- Olivier Contal, PhD
- 전화번호: +41213168122
- 이메일: olivier.contal@hesav.ch
-
Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- Haute Ecole de Santé Vaud (HESAV)
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연락하다:
- Olivier Contal, PhD
- 전화번호: +41213168122
- 이메일: olivier.contal@uclouvain.be
-
부수사관:
- William Poncin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(AHI는 시간당 15~30회)
- 지속적인 기도 양압 유지 불량(< 4h per night)
제외 기준:
- 두개안면기형
- 수면제 사용
- 과거에 뇌졸중이 있었다
- 동시 신경근 또는 심각한 폐쇄성 비강 질환을 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 참가자는 6주 동안 IOPI 장치를 사용하여 상기도 보강 요법을 따를 것입니다.
강화 프로토콜은 초기 강도의 비율을 개선하기 위해 매주 조정됩니다 운동은 매주 조정됩니다
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IOPI는 상기도 근육을 강화하는 데 사용되는 설구가 있는 휴대용 장치입니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 최소한의 저항으로 "EMT 임계값"을 사용하여 가짜 재교육 프로토콜을 수행합니다.
호기 압력은 몇 주 동안 변경되지 않습니다.
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EMT 역치는 환자가 숨을 내쉴 때 양압을 생성하는 소형 휴대용 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴리그래피의 AHI(무호흡-저호흡 지수) 변화
기간: 기준선 및 6주
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6주 동안 무호흡-저호흡 사건(AHI) 수의 변화.
퇴원 시 AHI 값은 기준 값과 비교됩니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOPI 장치를 이용한 설강도 변화
기간: 기준선 및 6주
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6주에 걸친 혀의 힘의 진화.
설강도는 참가자들에게 IOPI의 설구를 3초에 걸쳐 최대한 쥐어짜도록 요청하여 측정합니다.
세 번의 시도가 허용되고 최상의 값이 기록됩니다(Pmax).
방전 시 Pmax는 기준선에서 Pmax와 비교됩니다.
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기준선 및 6주
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IOPI 장치를 사용한 혀 지구력의 변화
기간: 기준선 및 6주
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6주 동안 혀 지구력의 진화.
혀 지구력은 참가자들에게 Pmax의 50%에서 IOPI 전구에 대한 혀 압력을 유지하도록 요청하여 측정됩니다.
지구력은 Pmax의 50% 유지 기간을 측정하여 평가됩니다.
방전 시 유지 기간은 기준선 값과 비교됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAW strenghtening in OSAS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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