중국 아동 뇌 발달 장애에 대한 조기 통합 개입
2022년 1월 6일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중국 아동 뇌발달 장애에 대한 조기 통합 중재에 대한 다기관 연구
이 연구는 중국에서 지구 발달 지연(GDD), 자폐 스펙트럼 장애(ASD), 주의력 결핍-과잉 행동 장애(ADHD)를 포함한 아동 뇌 발달 장애에 대한 조기 통합 개입을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
GDD와 ASD의 초기 통합 개입은 복단 대학 어린이 병원에서 개발했습니다.
ADHD의 초기 통합 개입은 Nanjing Brain Hospital에서 개발했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GDD: 2개 이상의 개발 영역에서 IQ<70;
- ASD: 진단은 DSM-V 기준을 충족해야 합니다.
- ADHD: 진단은 DSM-V 기준을 충족해야 하며 Wechsler 지능 척도에서 테스트한 IQ>70；
- 부모 중 적어도 한 명은 전체 과정에 참여하고 집에서 훈련을 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 장애, 시각 또는 청력 손실;
- 복합성 기타 중증 만성 질환: 간 또는 신장 기능 부전, 류마티스 질환 또는 종양 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDD 개입
GDD를 위한 초기 통합 개입
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GDD를 위한 조기 통합 개입은 발달적 접근법을 응용 행동 분석 전략과 통합합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: GDD 불개입
GDD를 위한 커뮤니티 개입
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개발 접근법에 기반한 지역 사회 개입
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실험적: ASD 개입
ASD를 위한 조기 통합 개입
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ASD에 대한 조기 통합 개입의 이론적 토대는 Early Start Denver 모델에서 비롯됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ASD 불개입
ASD를 위한 지역사회 개입
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TEACCH(Treatment and Education of Autistic and related Communication-handicapped Children) 중재 또는 ABA(응용행동분석) 중재
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실험적: ADHD 개입
ADHD에 대한 조기 통합 개입
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ADHD 조기통합중재 방법으로는 행동훈련, 감각통합훈련, 심리상담 등이 있다.
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ACTIVE_COMPARATOR: ADHD 비개입
ADHD에 대한 지역사회 개입
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학교 및 가족 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDD 및 ASD의 경우 1년, 2년에 Griffiths Development Scales-Chinese 버전의 기준선 개발 지수(DQ)에서 변경
기간: 등록부터 개입 종료까지(2년). DQ는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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Griffiths Development Scales-Chinese version은 운동 척도, 개인-사회 척도, 눈과 손의 협응 척도, 청각과 언어 척도의 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 개발 지수가 있습니다.
발달 연령(DA)은 규범에서 참조되고 발달 지수(DQ)는 DA/CA(생활연령)*100으로 계산됩니다.
하위 척도에 대한 DQ의 평균은 100입니다(SD: 15).
DQ가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이것은 반복 측정입니다
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등록부터 개입 종료까지(2년). DQ는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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Conners Early Childhood(Conners EC)의 기준선 점수에서 1년 후, ADHD의 경우 2년 후 변화
기간: 등록부터 개입 종료까지(2년). Conners EC의 점수는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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Conners Early Childhood(Conners EC)는 행동, 사회 및 정서적 문제를 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다.
총 110개의 항목으로 구성되어 있습니다.
Conners EC의 110개 항목에 따르면 부모는 매일 관찰한 내용을 바탕으로 자녀의 행동 빈도를 점수화합니다.
점수가 높을수록 자녀의 행동 문제가 더 심각합니다.
이것은 반복 측정입니다
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등록부터 개입 종료까지(2년). Conners EC의 점수는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile-Infant Toddler Checklist(CSBS-DP-ITC)의 기준 점수에서 1년, ASD의 경우 2년의 변화
기간: 등록부터 개입 종료까지(2년). CSBS-DP-ITC 점수는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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영유아의 자폐증을 비롯한 의사소통장애 선별검사에 널리 사용되는 부모보고 설문지입니다.
전체 척도는 3개의 하위 척도(사회적, 언어적, 상징적 합성)로 나누어진 24개 항목으로 구성되어 있으며 마지막에 개방형 질문이 있습니다.
각 하위 척도와 전체 척도의 원점수의 변화는 부분적으로 아동의 사회적 의사소통 기술의 변화를 반영합니다. 이는 반복 측정입니다.
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등록부터 개입 종료까지(2년). CSBS-DP-ITC 점수는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년.
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1년 후 Wechsler 지능 척도의 기본 지능 지수(IQ)에서 변화, ADHD의 경우 2년
기간: 등록부터 개입 종료까지(2년). IQ는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년
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웩슬러 지능척도는 언어척도와 수행척도의 2가지 하위척도로 구성되어 있다.
지능 지수(IQ)는 규범에서 참조됩니다.
IQ가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 이것은 반복 측정입니다.
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등록부터 개입 종료까지(2년). IQ는 다음 시점에 측정됩니다: 등록, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Xu, MD, PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBDZXGY2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스