Varhainen integroitu interventio lasten aivojen kehityshäiriöihin Kiinassa
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Monipaikkainen tutkimus lasten aivojen kehityshäiriöiden varhaisesta integroidusta interventiosta Kiinassa
Tämä tutkimus keskittyy varhaisen integroidun intervention kehittämiseen lasten aivojen kehityshäiriöihin, mukaan lukien maapallon kehitysviive (GDD), autismispektrihäiriö (ASD) ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GDD:n ja ASD:n varhaisen integroidun intervention on kehittänyt Fudanin yliopiston lastensairaala.
Nanjingin aivosairaala on kehittänyt ADHD:n varhaisen integroidun intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GDD: IQ<70, useammalla kuin kahdella kehitysalueella;
- ASD: Diagnoosin on täytettävä DSM-V:n kriteerit;
- ADHD: Diagnoosin on täytettävä DSM-V:n kriteerit ja Wechsler Intelligence Scalen testaama IQ>70；
- Ainakin toinen vanhemmista voisi osallistua koko kurssille ja suorittaa koulutuksen kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen vamma, näkö- tai kuulonmenetys;
- Yhdistetyt muut vakavat krooniset sairaudet: maksan tai munuaisten vajaatoiminta, reumaattiset sairaudet tai kasvain ja niin edelleen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GDD väliintulo
GDD:n varhainen integroitu interventio
|
GDD:n varhainen integroitu interventio yhdistää kehityslähestymistavat soveltavan käyttäytymisanalyysin strategioihin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GDD puuttumattomuus
Yhteisön tuki GDD:lle
|
yhteisön puuttuminen kehityslähestymistapoihin
|
|
KOKEELLISTA: ASD-interventio
ASD:n varhainen integroitu interventio
|
ASD:n varhaisen integroidun intervention teoreettiset perustat ovat peräisin Early Start Denver -mallista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ASD:n puuttumattomuus
Yhteisön puuttuminen ASD:hen
|
TEACCH-interventio (autististen ja vastaavien viestintävammaisten lasten hoito ja koulutus) tai ABA-interventio (sovellettu käyttäytymisanalyysi)
|
|
KOKEELLISTA: ADHD interventio
Varhainen integroitu interventio ADHD:lle
|
ADHD:n varhaisen integroidun intervention menetelmiä ovat käyttäytymiskoulutus, sensorinen integraatiokoulutus ja psykologinen neuvonta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ADHD puuttumattomuus
Yhteisön puuttuminen ADHD:hen
|
Koulu- ja perhekasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason kehitysosamäärästä (DQ) Griffiths Development Scales -kiinalaisen version kohdalla 1 vuoden kohdalla, 2 vuoden GDD ja ASD
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). DQ mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
Griffiths Development Scales-kiinalainen versio koostuu viidestä ala-asteesta, jotka ovat liikkumisasteikko, henkilökohtainen-sosiaalinen asteikko, silmän ja käden koordinaatioasteikko, kuulo- ja kieliasteikko.
Jokaisella ala-asteikolla on kehitysosamäärä.
Kehitysiät (DA) lasketaan normeista ja kehitysosuudet (DQ) lasketaan DA/CA:lla (kronologinen ikä)*100.
Ala-asteikkojen DQ:n keskiarvo on 100 (SD: 15).
Korkeampi DQ on parempi tulos.
Tämä on toistuva mittaus
|
ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). DQ mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
|
Muutos Conners Early Childhood (Conners EC) peruspistemäärästä 1 vuoden kohdalla, 2 vuoden ADHD
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). Conners EC:n pisteet mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
Conners Early Childhood (Conners EC) auttaa käyttäytymis-, sosiaali- ja tunne-ongelmien varhaisessa tunnistamisessa.
Se koostuu 110 kappaleesta.
Conners EC:n 110 kohteen mukaan vanhemmat arvioivat lasten käyttäytymistiheyden päivittäisten havaintojen perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampia käyttäytymisongelmia lapsilla on.
Tämä on toistuva mittaus
|
ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). Conners EC:n pisteet mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikaatio- ja symbolikäyttäytymisasteikon kehitysprofiili-vauvan taapero-tarkistuslistan (CSBS-DP-ITC) peruspistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla, 2 vuoden ASD:n kohdalla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). CSBS-DP-ITC:n pistemäärä mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
Tämä on vanhempien raportoima kyselylomake, jota käytetään laajalti kommunikaatiohäiriöiden, mukaan lukien ASD:n, seulomiseen vauvoilla ja taaperoilla.
Koko asteikko koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (sosiaalinen, puhe ja symbolinen yhdistelmä) ja lopuksi avoin kysymys.
Kunkin ala-asteikon ja koko asteikon raakapisteiden muutokset heijastavat osittain lasten sosiaalisten kommunikaatiotaitojen muutosta. Tämä on toistuva mittaus.
|
ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). CSBS-DP-ITC:n pistemäärä mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta.
|
|
Muutos perustason älykkyysosamäärästä (IQ) Wechslerin älykkyysasteikossa 1 vuoden kohdalla, 2 vuoden ADHD:n kohdalla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). ÄO mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Wechsler Intelligence Scale koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka ovat sanallinen asteikko ja suorituskykyasteikko.
Älykkyysosamäärä (IQ) on viitattu normeista.
Korkeampi älykkyysosamäärä edustaa parempaa tulosta. Tämä on toistuva mittaus
|
ilmoittautumisesta intervention loppuun (2 vuotta). ÄO mitataan seuraavana ajankohtana: ilmoittautuminen, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Xu, MD, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBDZXGY2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .