워킹 부츠로 관리되는 부상 환자의 다리 길이를 균일하게 하기 위해 고안된 보조기 연구
2021년 5월 15일 업데이트: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center
워킹 부츠를 신고 부상을 입은 환자의 다리 길이를 균등화하도록 설계된 보조기의 전향적 무작위 통제 시험
발 및 발목 수술을 받는 환자는 종종 회복 및 재활 과정에서 통제된 발목 운동(CAM) 부츠를 신고 WBAT(허용되는 체중 부하)를 받습니다.
그러나 일부 환자는 CAM 부츠를 착용하는 동안 통증과 불편함을 경험할 수 있습니다.
이 통증의 가능한 원인은 부츠가 정상 신발에서 다친 발을 다른 쪽 발보다 더 높게 들어올리기 때문입니다.
이 고르지 못한 보행 평면은 비정상적인 보행이나 보행 패턴을 유발할 수 있으며 잠재적으로 통증을 유발할 수 있습니다.
우리의 목표는 CAM 부츠를 착용한 WBAT 환자의 다리 길이 저녁 보조기를 사용하여 균형을 개선하거나 다리와 척추의 통증 발생을 줄일 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발 및 발목 부상을 입은 환자는 종종 회복 및 재활 기간 동안 어느 시점에서 통제된 발목 운동(CAM) 부츠에서 허용되는 체중 부하(WBAT)를 받습니다. CAM 부츠에서 WBAT를 하는 동안 환자는 종종 부츠를 신은 말단(길게)과 일반 신발을 신은 반대쪽 말단(짧게) 사이의 효과적인 다리 길이 불일치와 관련된 비대칭 보행을 경험합니다. 이 비대칭은 균형 문제를 일으키거나 환자의 관절에 부담을 주어 허리, 무릎 및 고관절 통증을 유발할 수 있습니다.
장화를 신은 말단과 반대측 사지 사이의 효과적인 다리 길이 불일치를 제거하기 위해 일반 신발 외부에 보조기를 추가하도록 설계되었습니다. 이 특정 보조기는 연구되지 않았지만 발 보조기로 요통을 관리할 수 있음을 보여주는 연구에서 일부 개념 증명이 있습니다. 이 연구의 목적은 다리 길이 저녁 보조기를 사용하는 것이 CAM 부츠를 신고 WBAT인 환자의 균형을 개선하고 하지 및 척추의 통증 발생을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통제된 발목 운동 부츠에서 최소 2주 동안 견딜 수 있는 체중 부하 및 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 참여하기 싫다
- 아킬레스건 파열 치료를 받는 경우
- 특별한 인구의 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조기 그룹
보조기 그룹에 등록된 피험자는 손상되지 않은 사지의 효과적인 다리 길이를 늘리기 위한 보조기(Evenup)를 받습니다.
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효과적인 다리 길이를 늘려주는 보조기.
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간섭 없음: 제어
대조군에 등록된 피험자는 부상과 관련된 표준 치료를 받습니다(보조기 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 잔액
기간: 이주
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환자는 제어형 발목 운동화를 착용하는 동안 균형에 대한 평가를 1 - 10의 척도로 보고했습니다(값이 높을수록 더 나은 균형을 나타냄).
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이주
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환자 보고 통증
기간: 이주
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환자는 제어식 발목 운동화를 착용하는 동안 관절 통증 평가를 1 - 10의 척도로 보고했습니다(값이 높을수록 통증이 심함을 나타냄).
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- White R, Schuren J, Wardlaw D, Diamandopoulos Z, Anderson R. Biomechanical assessment of gait in below-knee walking casts. Prosthet Orthot Int. 1999 Aug;23(2):142-51. doi: 10.3109/03093649909071626.
- Ferrari R. Effect of customized foot orthotics in addition to usual care for the management of chronic low back pain following work-related low back injury. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):359-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.002. Epub 2013 Jul 3.
- Cambron JA, Dexheimer JM, Duarte M, Freels S. Shoe Orthotics for the Treatment of Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1752-1762. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.028. Epub 2017 Apr 30.
- Ferrari R. Responsiveness of the short-form 36 and oswestry disability questionnaire in chronic nonspecific low back and lower limb pain treated with customized foot orthotics. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jul-Aug;30(6):456-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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