Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány egy ortózisról, amelyet úgy terveztek, hogy kiegyenlítse a lábhosszúságot a járócipőben kezelt sérüléseket szenvedő betegek számára

2021. május 15. frissítette: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált ortopédiai próba, amelyet úgy terveztek, hogy kiegyenlítse a lábhosszúságot a járócipőben kezelt sérüléseket szenvedő betegek számára

A láb- és bokaműtéten átesett betegeket a felépülési és rehabilitációs folyamat során gyakran tolerálhatóvá teszik (WBAT) a kontrollált bokamozgásos (CAM) csizmában. Egyes betegek azonban fájdalmat és kényelmetlenséget tapasztalhatnak a CAM csizma viselése közben. Ennek a fájdalomnak az egyik lehetséges oka, hogy a csizma magasabbra emeli a sérült lábfejet, mint a normál cipőben lévő másik láb. Ez az egyenetlen járási sík rendellenes járáshoz vagy járásmintához vezethet, és potenciálisan fájdalmat okozhat. Célunk annak vizsgálata, hogy a lábig érő-esti ortézis használata javítja-e az egyensúlyt és/vagy csökkenti-e a láb- és gerincfájdalmak kialakulását olyan betegeknél, akik WBAT-os CAM bakancsban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A láb- és bokasérülésben szenvedő betegeket a felépülési és rehabilitációs időszakuk során gyakran egy kontrollált bokamozgásos (CAM) csizmában teherbíróvá teszik (WBAT). Míg a WBAT a CAM csizmában, a betegek gyakran tapasztalnak aszimmetrikus járást, amely a csizma (hosszabb) és az ellenoldali végtag (rövidebb) közötti tényleges lábhossz eltéréssel jár együtt. Ez az aszimmetria egyensúlyi problémákat okozhat, vagy megterhelheti a páciens ízületeit, ami hát-, térd- és csípőfájdalmat okozhat.

Olyan ortózist terveztek, amelyet a szokásos cipők külső részére helyeznek el, hogy kiküszöböljék a tényleges lábhosszbeli eltérést a csizmás végtag és az ellenoldali végtag között. Bár ezt a specifikus ortézist nem vizsgálták, a koncepció bizonyos bizonyítékait olyan tanulmányok támasztják alá, amelyek azt mutatják, hogy a hátfájdalmak kezelhetők lábortózissal. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a lábig érő-esti ortézis használata javíthatja-e az egyensúlyt és/vagy csökkentheti-e a fájdalom kialakulását az alsó végtagokban és a gerincben olyan betegeknél, akik WBAT-os CAM-csizmában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elviselhető súlyt kell viselnie, és legalább 2 hétig kell kezelni kontrollált bokamozgású csizmában.

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni
  • Achilles-ín-szakadás miatt kezelik (és ezért kontrollált bokacsizmában kezelik sarokemelésekkel)
  • egy speciális populáció tagja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orthotikus csoport
Az ortopédiai csoportba bevont alanyok orthoticust (Evenup) kapnak, amely a sértetlen végtag effektív lábhosszának növelésére szolgál.
Eszköz: Evenup
Ortotikus, amely növeli a tényleges lábhosszt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba bevont alanyok a sérülésükhöz kapcsolódó standard kezelésben részesülnek (nincs ortézis)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által jelentett egyenleg
Időkeret: 2 hét
A páciens 1-10-ig terjedő skálán értékelte egyensúlyát a szabályozott bokamozgású csizma viselése közben (a magasabb értékek jobb egyensúlyt jeleznek).
2 hét
A páciens fájdalmat jelentett
Időkeret: 2 hét
A páciens 1-10-ig terjedő skálán számolt be arról, hogy ízületi fájdalmat észlelt a szabályozott bokamozgású csizma viselése közben (a magasabb értékek több fájdalmat jeleznek).
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORA: 18012208-IRB02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Evenup

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel