Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ortezy przeznaczonej do wyrównywania długości nóg u pacjentów z urazami leczonymi w butach do chodzenia

15 maja 2021 zaktualizowane przez: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba ortezy zaprojektowanej w celu wyrównania długości nóg u pacjentów z urazami leczonymi w butach do chodzenia

Pacjenci, którzy przechodzą operację stopy i kostki, są często poddawani obciążeniu jako tolerowane (WBAT) w bucie z kontrolowanym ruchem kostki (CAM) podczas procesu rekonwalescencji i rehabilitacji. Jednak niektórzy pacjenci mogą odczuwać ból i dyskomfort podczas noszenia buta CAM. Możliwą przyczyną tego bólu jest to, że but podnosi zranioną stopę wyżej niż druga stopa w normalnym bucie. Ta nierówna płaszczyzna chodu może prowadzić do nieprawidłowego chodu lub wzorca chodzenia i może potencjalnie prowadzić do bólu. Naszym celem jest zbadanie, czy stosowanie ortezy wieczorowej o długości do nogi może poprawić równowagę i/lub zmniejszyć rozwój bólu nóg i kręgosłupa u pacjentów z WBAT w bucie CAM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z urazami stopy i kostki są często poddawani obciążeniu zgodnemu z tolerancją (WBAT) w bucie z kontrolowanym ruchem kostki (CAM) w pewnym momencie okresu rekonwalescencji i rehabilitacji. Podczas WBAT w bucie CAM pacjenci często doświadczają asymetrycznego chodu związanego z efektywną rozbieżnością długości nóg między kończyną w bucie (dłuższa) a kończyną przeciwstronną w zwykłym bucie (krótsza). Ta asymetria może powodować problemy z równowagą lub obciążać stawy pacjenta, powodując ból pleców, kolan i bioder.

Zaprojektowano ortezę, która jest dodawana na zewnątrz zwykłego buta w celu wyeliminowania efektywnej rozbieżności długości nogi między kończyną buta a kończyną przeciwległą. Chociaż ta konkretna orteza nie była badana, pewne dowody na słuszność koncepcji znajdują się w badaniach, które pokazują, że ból pleców można leczyć za pomocą ortezy stopy. Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie ortezy wieczorowej o długości do nogi może poprawić równowagę i/lub zmniejszyć rozwój bólu kończyn dolnych i kręgosłupa u pacjentów z WBAT w bucie CAM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być obciążony zgodnie z tolerancją i leczony przez co najmniej 2 tygodnie w butach z kontrolowanym ruchem kostki.

Kryteria wyłączenia:

  • nie chcą uczestniczyć
  • leczenie z powodu zerwania ścięgna Achillesa (a zatem leczenie w kontrolowanym bucie do kostki z uniesieniem pięty)
  • członek szczególnej populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ortotyczna
Osoby zakwalifikowane do grupy ortotycznej otrzymują ortezę (Evenup) mającą na celu zwiększenie efektywnej długości kończyny nieuszkodzonej.
Urządzenie: Zrównoważać
Orteza zwiększająca efektywną długość nóg.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej otrzymują standardowe leczenie związane z urazem (bez ortezy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saldo zgłoszone przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci zgłaszali ocenę swojej równowagi podczas noszenia buta z kontrolowanym ruchem kostki w skali od 1 do 10 (wyższe wartości oznaczają lepszą równowagę).
2 tygodnie
Ból zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zgłoszona przez pacjenta ocena bólu stawów podczas noszenia buta z kontrolowanym ruchem kostki w skali od 1 do 10 (wyższe wartości oznaczają większy ból).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamran S Hamid, MD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORA: 18012208-IRB02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawu

Badania kliniczne na Zrównoważać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj